El bloqueo del plano del erector de la columna y su efecto sobre el estado respiratorio y el tratamiento del dolor en pacientes con fractura de costilla
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trauma torácico cerrado
- Sostener al menos 3 fracturas costales unilaterales
- Capacidad vital resultante inferior al 30 % previsto
- La puntuación del dolor alcanza el umbral a pesar de utilizar el estándar institucional actual de atención para el control del dolor
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo peso sea inferior a 60 kg.
- Pacientes con fracturas costales bilaterales.
- Pacientes intubados y ventilados mecánicamente.
- Individuos Embarazados.
- Cualquier individuo con una alergia documentada a la ropivacaína.
- Pacientes con dominio limitado del inglés (LEP)
- Pacientes cuyo hábito corporal impide la capacidad del médico para realizar adecuadamente el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Bloque ESP con solución salina normal
Se realizará un bloqueo del plano erector de la columna y se administrará una dosis única de solución inyectable al 0,9 % de solución salina normal en el plano muscular objetivo.
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No se espera que la solución inyectable al 0,9 % de solución salina normal adormezca la pared torácica cuando se inyecta en el plano erector de la columna.
Otros nombres:
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Experimental: Bloqueo ESP con anestesia local
Se realizará un bloqueo del plano erector de la columna y se inyectará una dosis única de ropivacaína al 0,5% en el plano muscular objetivo.
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La ropivacaína es un anestésico local que se espera que adormezca la pared torácica cuando se inyecta en el plano erector de la columna.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación numérica del dolor en reposo (antes del ejercicio de espirometría de incentivo)
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 45 minutos después del bloqueo ESP
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Intensidad del dolor autoinformada antes de realizar el bloqueo ESP y después de realizar el bloqueo ESP.
Estas medidas se evaluarán antes del ejercicio de espirometría de incentivo.
Cada elemento se califica de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = el peor dolor posible)
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Línea de base y a los 45 minutos después del bloqueo ESP
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Cambio en la puntuación numérica del dolor con la respiración (después del ejercicio de espirometría de incentivo)
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 45 minutos después del bloqueo ESP
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Intensidad del dolor autoinformada antes de realizar el bloqueo ESP y después de realizar el bloqueo ESP.
Estas medidas se evaluarán después del ejercicio de espirometría de incentivo.
Cada elemento se califica de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = el peor dolor posible)
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Línea de base y a los 45 minutos después del bloqueo ESP
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Cambio en los valores de la espirometría de incentivo
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 45 minutos después del bloqueo ESP
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Valores de espirometría de incentivo, medidos en centímetros cúbicos, cuando el participante proporciona una respiración inhalatoria con el máximo esfuerzo.
La primera medida se tomará antes del procedimiento de bloqueo ESP y la segunda medida 45 minutos después del procedimiento de bloqueo ESP.
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Línea de base y a los 45 minutos después del bloqueo ESP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20014264
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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