Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et son effet sur l'état respiratoire et la gestion de la douleur chez les patients atteints de fracture costale
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Traumatisme thoracique contondant
- Avoir subi au moins 3 fractures costales unilatérales
- Capacité vitale résultante inférieure à 30 % prévue
- Le score de douleur atteint le seuil malgré l'utilisation de la norme de soins institutionnelle actuelle pour le contrôle de la douleur
Critère d'exclusion:
- Patients dont le poids est inférieur à 60 kg.
- Patients avec fractures bilatérales des côtes.
- Patients intubés et ventilés mécaniquement.
- Personnes enceintes.
- Toute personne présentant une allergie documentée à la ropivacaïne.
- Patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais (LEP)
- Patients dont l'habitus corporel empêche le praticien d'effectuer correctement la procédure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Bloc ESP avec une solution saline normale
Un bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sera effectué et une dose unique de solution saline normale de rinçage à 0,9 % sera administrée dans le plan musculaire cible.
|
Normal Saline Flush, solution injectable à 0,9 % ne devrait pas provoquer d'engourdissement de la paroi thoracique lorsqu'il est injecté dans le plan de l'érecteur de la colonne vertébrale.
Autres noms:
|
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Expérimental: Bloc ESP sous anesthésie locale
Un bloc du plan érecteur du rachis sera réalisé et une dose unique de ropivacaïne à 0,5 % sera injectée dans le plan musculaire cible.
|
La ropivacaïne est un anesthésique local qui devrait provoquer un engourdissement de la paroi thoracique lorsqu'il est injecté dans le plan de l'érecteur de la colonne vertébrale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score numérique de la douleur au repos (avant l'exercice de spirométrie incitative)
Délai: Au départ et à 45 minutes après le bloc ESP
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Intensité de la douleur autodéclarée avant l'exécution du bloc ESP et après l'exécution du bloc ESP.
Ces mesures seront évaluées avant l'exercice de spirométrie incitative.
Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur possible)
|
Au départ et à 45 minutes après le bloc ESP
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Modification de l'évaluation numérique du score de douleur avec la respiration (après un exercice de spirométrie incitative)
Délai: Au départ et à 45 minutes après le bloc ESP
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Intensité de la douleur autodéclarée avant l'exécution du bloc ESP et après l'exécution du bloc ESP.
Ces mesures seront évaluées après l'exercice de spirométrie incitative.
Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = pire douleur possible)
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Au départ et à 45 minutes après le bloc ESP
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Modification des valeurs de spirométrie incitative
Délai: Au départ et à 45 minutes après le bloc ESP
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Valeurs de spirométrie incitatives, mesurées en centimètres cubes, lorsque le participant fournit une respiration par inhalation à un effort maximal.
La première mesure sera prise avant la procédure de bloc ESP et la deuxième mesure 45 minutes après la procédure de bloc ESP.
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Au départ et à 45 minutes après le bloc ESP
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20014264
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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