Fase menstrual y abandono del hábito de fumar en una línea telefónica estatal para dejar de fumar (Project Phase)
Probando la viabilidad de una intervención novedosa para dejar de fumar al sincronizar las fechas de abandono con la fase menstrual en un entorno de línea telefónica para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumar regularmente
- Ciclos menstruales regulares y naturales.
- Interesado en dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Amamantamiento
- Contraindicaciones del parche NRT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Calendario del ciclo menstrual
|
La fecha de abandono se establece en la fase menstrual.
Se controla el momento del ciclo menstrual de la fecha de abandono
Se proporciona parche NRT
Se proporciona asesoramiento para dejar de fumar
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Comparador activo: Monitoreo del ciclo menstrual
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La fecha de abandono se establece en la fase menstrual.
Se controla el momento del ciclo menstrual de la fecha de abandono
Se proporciona parche NRT
Se proporciona asesoramiento para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Semana -3
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Promedio de participantes inscritos por mes
|
Semana -3
|
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Factibilidad de retención del tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Número total de participantes que completaron hasta el final del tratamiento
|
Semana 4
|
|
Factibilidad de retención de seguimiento
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Número total de participantes que completan el seguimiento
|
Mes 3
|
|
Factibilidad Identificación de la fase menstrual
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Proporción total de participantes activas que tienen un nivel de progesterona <2 ng/ml en la fecha de abandono
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Semana 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Semana 4, Mes 3
|
Abstinencia confirmada bioquímicamente
|
Semana 4, Mes 3
|
|
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 24 horas, Semana 1
|
Abstinencia autoinformada
|
24 horas, Semana 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1805561891
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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