Fase mestruale e cessazione del fumo in una Quitline statale (Project Phase)
Testare la fattibilità di un nuovo intervento per smettere di fumare cronometrando le date di cessazione fino alla fase mestruale in un contesto di quitline
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- University of Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumo regolare
- Cicli mestruali regolari e naturali
- Interessato a smettere
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Controindicazioni al cerotto NRT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tempistica del ciclo mestruale
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La data di uscita è impostata sulla fase mestruale.
Il tempo del ciclo mestruale della data di cessazione viene monitorato
Viene fornita la patch NRT
Viene fornita consulenza per la cessazione
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Comparatore attivo: Monitoraggio del ciclo mestruale
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La data di uscita è impostata sulla fase mestruale.
Il tempo del ciclo mestruale della data di cessazione viene monitorato
Viene fornita la patch NRT
Viene fornita consulenza per la cessazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità di reclutamento
Lasso di tempo: Settimana -3
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Numero medio di partecipanti iscritti al mese
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Settimana -3
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Fattibilità della ritenzione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 4
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Numero totale di partecipanti che completano fino alla fine del trattamento
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Settimana 4
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Fattibilità della conservazione del follow-up
Lasso di tempo: Mese 3
|
Numero totale di partecipanti che completano il follow-up
|
Mese 3
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Fattibilità Identificazione della fase mestruale
Lasso di tempo: Settimana 0
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Proporzione totale di partecipanti attivi che hanno un livello di progesterone <2 ng/ml alla data di cessazione
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Settimana 0
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: Settimana 4, mese 3
|
Astinenza confermata biochimicamente
|
Settimana 4, mese 3
|
|
Smettere di fumare
Lasso di tempo: 24 ore, settimana 1
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Astinenza autodichiarata
|
24 ore, settimana 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1805561891
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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