Fase menstrual e cessação do tabagismo em uma linha de atendimento estadual (Project Phase)
Testando a viabilidade de uma nova intervenção para parar de fumar, programando as datas de abandono para a fase menstrual em um ambiente de linha de apoio
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumar regularmente
- Ciclos menstruais regulares e naturais
- Interessado em desistir
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Amamentação
- Contra-indicações ao adesivo NRT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cronometragem do Ciclo Menstrual
|
A data de saída está definida para a fase menstrual.
O tempo do ciclo menstrual da data de parada é monitorado
O patch NRT é fornecido
O aconselhamento para cessação é fornecido
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|
Comparador Ativo: Monitoramento do Ciclo Menstrual
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A data de saída está definida para a fase menstrual.
O tempo do ciclo menstrual da data de parada é monitorado
O patch NRT é fornecido
O aconselhamento para cessação é fornecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de Recrutamento
Prazo: Semana -3
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Número médio de inscritos por mês
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Semana -3
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Viabilidade de Retenção do Tratamento
Prazo: Semana 4
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Número total de participantes que concluíram o tratamento até o final
|
Semana 4
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Viabilidade de retenção de acompanhamento
Prazo: Mês 3
|
Número total de participantes que concluíram o acompanhamento
|
Mês 3
|
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Viabilidade Identificação da Fase Menstrual
Prazo: Semana 0
|
Proporção total de participantes ativos que têm um nível de progesterona <2 ng/ml na data de parada
|
Semana 0
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parar de fumar
Prazo: Semana 4, Mês 3
|
Abstinência confirmada bioquimicamente
|
Semana 4, Mês 3
|
|
Parar de fumar
Prazo: 24 horas, Semana 1
|
Abstinência autorreferida
|
24 horas, Semana 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1805561891
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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