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Imágenes para mejorar la estimulación cerebral

30 de julio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Orientación a la mejora funcional en la terapia rTMS

Este estudio investiga cómo cambia el cerebro como resultado de un tratamiento para la depresión llamado estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS). Las personas que reciben rTMS tendrán imágenes de sus cerebros y actividad cerebral tomadas por un escáner de imágenes por resonancia magnética (MRI) antes y después de su tratamiento, así como hasta tres veces durante el curso de tratamiento de seis semanas. Estas imágenes se examinarán para ver si la rTMS está colocada correctamente para ayudar a tratar sus síntomas y qué cambios en la actividad cerebral están ocurriendo durante el tratamiento con rTMS.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los pacientes veteranos pueden ser referidos para recibir una consulta en la Clínica de Neuromodulación en el Centro Médico Providence VA (PVAMC). Después de esta consulta, los pacientes que van a comenzar la terapia de rTMS para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD) serán reclutados para participar en este estudio. Aproximadamente 1 semana antes del comienzo programado de la terapia con rTMS, los participantes de la investigación que brinden su consentimiento informado completarán las medidas neuropsicológicas de referencia. A los pocos días de completar estas medidas, y antes de comenzar la terapia rTMS, los participantes recibirán una resonancia magnética, que incluye imágenes estructurales y funcionales. Los participantes tendrán un conjunto similar de resonancias magnéticas hasta tres veces durante el curso de la terapia rTMS y medidas neuropsicológicas completas en estas sesiones de exploración. Se realizará una resonancia magnética final dentro de una semana después de completar el curso de terapia rTMS, y las medidas neuropsicológicas se completarán en esta sesión.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veteranos que reciben terapia TMS para el tratamiento de MDD en Providence VAMC Neuromodulation Clinic

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano que comienza la terapia TMS para el tratamiento de MDD en Providence VAMC Neuromodulation Clinic
  • Edad entre 18 y 80 años
  • Capaz de leer, verbalizar, comprender y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado
  • Entrevista clínica estructurada para DSM-5 (SCID-5) diagnóstico confirmado de MDD

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. dispositivos metálicos o electrónicos implantados)
  • Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) < 26
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo de estudio
Todos los participantes inscritos en el estudio.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)
Estimulación magnética transcraneal clínica administrada como parte de la atención habitual para la población de estudio
Otros nombres:
  • estimulación magnética transcraneal, estimulación magnética transcraneal theta burst

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia entre la ubicación del tratamiento y el objetivo del cerebro
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la conclusión del curso de terapia clínica de rTMS
Se colocará un marcador visible en la resonancia magnética en la ubicación de tratamiento para la exploración de resonancia magnética después de completar el tratamiento. La resonancia magnética funcional se utilizará para localizar la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), la región del cerebro objetivo de la rTMS. La distancia entre estos dos puntos se calculará para cada participante.
Dentro de una semana de la conclusión del curso de terapia clínica de rTMS

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0, versión de 36 ítems
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica
Puntuaciones de la versión de 36 ítems del Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS-36). Autoevaluación del funcionamiento global, con puntuaciones que van desde 0 (sin discapacidad) hasta 100 (discapacidad total).
Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica
Inventario de Autoinforme de Síntomas Depresivos
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica
Puntuaciones del Inventario de Autoinforme de Síntomas Depresivos (IDS-SR). Una autoevaluación de síntomas depresivos de 30 ítems con puntajes que van desde 0 (sin síntomas depresivos) hasta 90 (depresión severa).
Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica
Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de comenzar el ciclo de terapia de rTMS clínica y semanalmente durante el ciclo de terapia de rTMS clínica (generalmente 6 semanas), incluido el último día de tratamiento
Puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente, versión de 9 ítems (PHQ-9). Una autoevaluación de síntomas depresivos con puntajes que van desde 0 (sin síntomas depresivos) hasta 27 (depresión severa).
Dentro de una semana antes de comenzar el ciclo de terapia de rTMS clínica y semanalmente durante el ciclo de terapia de rTMS clínica (generalmente 6 semanas), incluido el último día de tratamiento
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de comenzar el ciclo de terapia de rTMS clínica y semanalmente durante el ciclo de terapia de rTMS clínica (generalmente 6 semanas), incluido el último día de tratamiento
Puntuaciones de la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático del DSM-5 (PCL-5). Una autoevaluación de los síntomas de TEPT con puntajes que van de 0 (sin síntomas de TEPT) a 80 (síntomas de TEPT severos)
Dentro de una semana antes de comenzar el ciclo de terapia de rTMS clínica y semanalmente durante el ciclo de terapia de rTMS clínica (generalmente 6 semanas), incluido el último día de tratamiento
RAND de veterano 36 artículos
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica
Puntuaciones de la RAND de veteranos de 36 elementos (VR-36). Evaluación de la calidad de vida en salud autoinformada. Incluye subpuntuaciones normalizadas del componente físico y mental (x = 50, sd = 10) que van desde 0 (peor salud) a 100 (mejor salud).
Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios funcionales en las imágenes de RM relacionados con la estimulación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica
Las imágenes de resonancia magnética adquiridas a través de TMS se analizarán para evaluar los cambios agregados relacionados con la estimulación.
Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica
Cambios funcionales en la imagen de RM que predicen los resultados
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica
Se analizarán las imágenes de resonancia magnética adquiridas a través de TMS para evaluar cómo se pueden usar los cambios cerebrales para predecir los resultados.
Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica
Cambios en las imágenes de RM funcionales con el tiempo
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica
Las imágenes de resonancia magnética adquiridas a través de TMS se analizarán para evaluar cómo las imágenes de RM de un individuo cambian con el tiempo.
Dentro de una semana antes de comenzar el curso de terapia de rTMS clínica, 3 veces durante el curso de terapia de rTMS clínica (típicamente 6 semanas) y dentro de una semana después de la conclusión del curso de terapia de rTMS clínica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
VA Office of Research and Development

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Brown University
VA Palo Alto Health Care System

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Allyson C Rosen, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Investigador principal: Noah S. Philip, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D3152-R-1
  • N2864-C (Otro número de subvención/financiamiento: Center for Neurorestoration and Neurotechnology)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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