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Imagem para melhorar a estimulação cerebral

30 de julho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Visando a melhoria funcional na terapia rTMS

Este estudo investiga como os cérebros mudam como resultado de um tratamento para a depressão chamado estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS). As pessoas que recebem rTMS terão fotos de seus cérebros e atividade cerebral tiradas por um scanner de ressonância magnética (MRI) antes e depois do tratamento, bem como até três vezes durante o curso de tratamento de seis semanas. Essas imagens serão examinadas para ver se o rTMS foi colocado corretamente para ajudar a tratar seus sintomas e quais mudanças na atividade cerebral estão acontecendo durante o tratamento com rTMS

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Pacientes veteranos podem ser encaminhados para receber uma consulta clínica de neuromodulação no Providence VA Medical Center (PVAMC). Após esta consulta, os pacientes que iniciarão a terapia com rTMS para o tratamento do transtorno depressivo maior (MDD) serão recrutados para participar deste estudo. Cerca de 1 semana antes do início programado da terapia com rTMS, os participantes da pesquisa que fornecerem consentimento informado completarão as medidas neuropsicológicas básicas. Alguns dias após a conclusão dessas medidas e antes de iniciar a terapia com rTMS, os participantes receberão uma ressonância magnética, incluindo imagens estruturais e funcionais. Os participantes terão um conjunto semelhante de varreduras de ressonância magnética até três vezes durante o curso da terapia rTMS e completarão medidas neuropsicológicas nessas sessões de varredura. Uma ressonância magnética final será realizada dentro de uma semana após a conclusão do curso de terapia rTMS, e as medidas neuropsicológicas serão concluídas nesta sessão.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos que recebem terapia TMS para o tratamento de MDD na Clínica de Neuromodulação Providence VAMC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano iniciando a terapia TMS para o tratamento de MDD na Clínica de Neuromodulação Providence VAMC
  • Idade entre 18 e 80 anos
  • Capaz de ler, verbalizar, entender e assinar voluntariamente o termo de consentimento informado
  • Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5) confirmou o diagnóstico de MDD

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, dispositivos metálicos ou eletrônicos implantados)
  • Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) < 26
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de Estudos
Todos os participantes inscritos no estudo
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
Estimulação magnética transcraniana clínica administrada como parte dos cuidados habituais para a população do estudo
Outros nomes:
  • estimulação magnética transcraniana, estimulação magnética transcraniana theta burst

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância entre o local de tratamento e o alvo cerebral
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia rTMS
Um marcador visível na ressonância magnética será colocado no local do tratamento para o exame de ressonância magnética após a conclusão do tratamento. A ressonância magnética funcional será usada para localizar o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), a região do cérebro visada pelo rTMS. A distância entre esses dois pontos será calculada para cada participante.
Dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia rTMS

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 versão de 36 itens
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
Pontuações da versão de 36 itens do Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS-36). Autoavaliação do funcionamento global, com pontuação variando de 0 (sem incapacidade) a 100 (completa incapacidade).
Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
Inventário de Autorrelato de Sintomas Depressivos
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
Pontuações do Inventário de Autorrelato de Sintomas Depressivos (IDS-SR). Uma autoavaliação de 30 itens de sintomas depressivos com pontuações variando de 0 (sem sintomas depressivos) a 90 (depressão grave).
Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
Questionário de saúde do paciente 9 itens
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS e semanalmente durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas), incluindo o último dia de tratamento
Pontuações do Questionário de Saúde do Paciente, versão de 9 itens (PHQ-9). Uma autoavaliação de sintomas depressivos com pontuações que variam de 0 (sem sintomas depressivos) a 27 (depressão grave).
Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS e semanalmente durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas), incluindo o último dia de tratamento
Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS e semanalmente durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas), incluindo o último dia de tratamento
Pontuações da lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5). Uma autoavaliação dos sintomas de TEPT com pontuações variando de 0 (sem sintomas de TEPT) a 80 (sintomas de TEPT graves)
Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS e semanalmente durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas), incluindo o último dia de tratamento
RAND 36-item do veterano
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
Pontuações do item RAND 36 do veterano (VR-36). Avaliação da qualidade de vida auto-referida em saúde. Inclui subpontuações normativas de componentes físicos e mentais (x=50, sd=10) variando de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações funcionais na imagem de RM relacionadas à estimulação
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
A ressonância magnética adquirida durante o TMS será analisada para avaliar as alterações agregadas relacionadas à estimulação
Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
Alterações de imagem de RM funcionais preditivas de resultados
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
A ressonância magnética adquirida durante o TMS será analisada para avaliar como as alterações cerebrais podem ser usadas para prever os resultados
Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
A imagem de RM funcional muda com o tempo
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
A ressonância magnética adquirida durante o TMS será analisada para avaliar como a imagem de RM de um indivíduo muda ao longo do tempo
Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
VA Office of Research and Development

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Brown University
VA Palo Alto Health Care System

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Allyson C Rosen, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Investigador principal: Noah S. Philip, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • D3152-R-1
  • N2864-C (Número de outro subsídio/financiamento: Center for Neurorestoration and Neurotechnology)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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