Hacer ejercicio con ansiedad: ¿Pueden las técnicas conductuales cognitivas ayudar a las personas con trastornos relacionados con la ansiedad a hacer más ejercicio?
Uso del Protocolo Unificado para Reducir la Ansiedad por el Ejercicio y Mejorar la Adherencia a un Programa de Entrenamiento de Resistencia para Personas con Trastornos Relacionados con la Ansiedad: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- University of Regina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de fobia específica, agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático, trastorno obsesivo-compulsivo, otro trastorno de ansiedad especificado, otro trastorno obsesivo-compulsivo especificado y otro trastorno específico relacionado con el trauma y el estrés .
- Informes que experimentan ansiedad por hacer ejercicio
Criterio de exclusión:
- Matrícula actual en terapia cognitivo-conductual
- Trastorno comórbido por consumo de sustancias
- Tomar benzodiazepinas o medicamentos antipsicóticos
- En riesgo de suicidio
- Participa en un promedio de cuatro o más sesiones de ejercicios de entrenamiento de resistencia cada mes
- Completa 150 minutos de actividad física de intensidad moderada o 75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa cada semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia + Protocolo Unificado
Los participantes asignados al azar a esta condición completarán un programa de entrenamiento de resistencia que consiste en tres sesiones semanales de ejercicio de cuerpo completo de una hora de duración.
Los participantes también recibirán cuatro sesiones semanales de una hora con un terapeuta para aprender estrategias cognitivo-conductuales para ayudarlos a controlar su ansiedad al hacer ejercicio.
Los participantes contarán con el apoyo de un entrenador personal durante seis sesiones de ejercicio durante su primer mes de entrenamiento y completarán las seis sesiones restantes durante este mes de forma independiente.
Luego, los participantes continuarán haciendo ejercicio de forma independiente después de este primer mes de intervención.
Los participantes completarán medidas de autoinforme semanales (~20 minutos cada vez) a través de Internet durante las primeras cuatro semanas de participación en el estudio y a la semana, 1 mes y 3 meses (~20 minutos cada vez) de seguimiento. después de haber completado la parte supervisada de este estudio.
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Después de la aleatorización, todos los participantes asignados para recibir la intervención de entrenamiento de resistencia recibirán un programa integral de ejercicios.
El programa de ejercicios que utilizarán los participantes es similar a investigaciones anteriores que utilizan programas de entrenamiento de resistencia con personas con trastornos relacionados con la ansiedad y ha sido desarrollado y revisado por un equipo de entrenadores personales certificados, incluido el investigador principal.
Todos los participantes asignados que reciben esta intervención de entrenamiento de resistencia completarán un total de seis sesiones con un entrenador personal y seis sesiones de forma independiente durante cuatro semanas para permitir una transición gradual, en lugar de abrupta, a un ejercicio completamente independiente para la cuarta semana.
Después de este tiempo, se animará a los participantes a hacer ejercicio de forma independiente.
Otros nombres:
Esta intervención consta de cuatro sesiones semanales adaptadas del Protocolo Unificado.
El primer módulo es Psicoeducación y Entrevista Motivacional.
Durante este módulo, los participantes desarrollarán una comprensión de su propio patrón de respuesta emocional al ejercicio y aumentarán la preparación y motivación de los participantes para el cambio de comportamiento. El segundo módulo es Flexibilidad cognitiva, durante el cual los participantes aprenderán cómo las interpretaciones negativas automáticas pueden influir sus reacciones emocionales y les impide considerar explicaciones alternativas.
El tercer módulo es Cómo contrarrestar los comportamientos impulsados por las emociones, durante el cual los participantes identificarán y contrarrestarán los comportamientos que se utilizan para atenuar las emociones fuertes, en particular las asociadas con el ejercicio.
Por último, el módulo cuatro utilizará la exposición a desencadenantes emocionales externos e internos para aumentar la tolerancia de los participantes a las emociones que surgen en los entornos de ejercicio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia
Los participantes asignados al azar a esta condición completarán un programa de entrenamiento de resistencia que consiste en tres sesiones semanales de ejercicio de cuerpo completo de una hora de duración.
Los participantes contarán con el apoyo de un entrenador personal durante seis sesiones de ejercicio durante su primer mes de entrenamiento y completarán las seis sesiones restantes durante este mes de forma independiente.
Luego, los participantes continuarán haciendo ejercicio de forma independiente después de este primer mes de intervención.
Los participantes completarán medidas de autoinforme semanales (~20 minutos cada vez) a través de Internet durante las primeras cuatro semanas de participación en el estudio y a la semana, 1 mes y 3 meses (~20 minutos cada vez) de seguimiento. después de haber completado la parte supervisada de este estudio.
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Después de la aleatorización, todos los participantes asignados para recibir la intervención de entrenamiento de resistencia recibirán un programa integral de ejercicios.
El programa de ejercicios que utilizarán los participantes es similar a investigaciones anteriores que utilizan programas de entrenamiento de resistencia con personas con trastornos relacionados con la ansiedad y ha sido desarrollado y revisado por un equipo de entrenadores personales certificados, incluido el investigador principal.
Todos los participantes asignados que reciben esta intervención de entrenamiento de resistencia completarán un total de seis sesiones con un entrenador personal y seis sesiones de forma independiente durante cuatro semanas para permitir una transición gradual, en lugar de abrupta, a un ejercicio completamente independiente para la cuarta semana.
Después de este tiempo, se animará a los participantes a hacer ejercicio de forma independiente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición mantendrán su rutina habitual de actividad física y ejercicio y no realizarán ningún ejercicio adicional al que hacían antes del estudio.
Estos participantes completarán cuestionarios (~20 minutos cada vez) después de la aleatorización en esta condición, una vez por semana durante cuatro semanas y en el seguimiento de 1 semana, 1 mes y 3 meses (~20 minutos cada vez) .
Después de completar el último seguimiento, los participantes en la condición de lista de espera se volverán a aleatorizar a las condiciones de entrenamiento de resistencia solamente o entrenamiento de resistencia + Protocolo Unificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad de la ansiedad (cambio)
Periodo de tiempo: Hay ocho momentos en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) seguimiento de 1 semana. seguimiento, (7) seguimiento de 1 mes y (8) seguimiento de 3 meses
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Los participantes completarán una de las siguientes medidas de síntomas clínicos validadas empíricamente para su trastorno de ansiedad primario para evaluar si se producen cambios desde el inicio hasta el último seguimiento.
Las puntuaciones más altas en estas medidas indican síntomas más graves.
La medida de gravedad para la fobia específica en adultos (SMSP-A), la medida de gravedad para la agorafobia en adultos (SMA-A), la escala de fobia a la interacción social (SIPS), la escala de gravedad del trastorno de pánico-autoinforme (PDSS-SR), La escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), el Inventario Obsesivo-Compulsivo-Revisado (OCI-R), la Lista de Verificación del Trastorno de Estrés Postraumático para el Manual Estadístico de Diagnóstico de los Trastornos Mentales-5 (PCL-5) y el Depresión Ansiedad y Estrés 21 ítems (DASS-21).
Las puntuaciones T basadas en las medias y las desviaciones estándar de muestras no clínicas se calcularán y utilizarán para las comparaciones.
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Hay ocho momentos en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) seguimiento de 1 semana. seguimiento, (7) seguimiento de 1 mes y (8) seguimiento de 3 meses
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Estado de diagnóstico de ansiedad (cambio)
Periodo de tiempo: Hay dos momentos en los que se tomará esta medida, a saber, (1) evaluación de elegibilidad y (2) seguimiento de 1 semana. ACTUALIZACIÓN: Durante el ensayo real (para minimizar la carga de los participantes), solo usamos esta medida para la evaluación de elegibilidad.
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La entrevista estructurada administrada por un médico para el Manual estadístico de diagnóstico de los trastornos mentales-5, versión de investigación (SCID-5-RV) se administrará dos veces durante este estudio para determinar la elegibilidad de los participantes para el estudio y para evaluar los posibles cambios en el estado de diagnóstico después de intervención.
Participantes que cumplan con los criterios para un diagnóstico primario de fobia específica, agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno postraumático, trastorno obsesivo compulsivo, otro trastorno de ansiedad específico, otro trastorno obsesivo compulsivo específico u otro trastorno traumático específico. y el trastorno relacionado con el estrés, serán elegibles para participar en este estudio.
El estado de diagnóstico se volverá a evaluar en el seguimiento de 1 semana para determinar si se han producido cambios en el estado de diagnóstico.
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Hay dos momentos en los que se tomará esta medida, a saber, (1) evaluación de elegibilidad y (2) seguimiento de 1 semana. ACTUALIZACIÓN: Durante el ensayo real (para minimizar la carga de los participantes), solo usamos esta medida para la evaluación de elegibilidad.
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Frecuencia del ejercicio (cambio)
Periodo de tiempo: Hay ocho momentos en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) seguimiento de 1 semana. seguimiento, (7) seguimiento de 1 mes y (8) seguimiento de 3 meses
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La frecuencia del ejercicio se medirá utilizando el número de sesiones de ejercicio de 30 minutos (o más) completadas por los participantes a lo largo del tiempo para determinar si se produce algún cambio en la frecuencia del ejercicio con la participación en el estudio.
Cuanto mayores son los puntajes en esta medida, más participantes han estado haciendo ejercicio.
Estos datos se recopilarán utilizando registros de seguimiento de participantes.
Los participantes completarán una entrada de registro de ejercicio en su manual cada vez que hagan ejercicio y estos entrenamientos se verificarán utilizando los sellos de fecha/hora recopilados cada vez que escanean su tarjeta de membresía en el gimnasio para acceder a ella.
Los participantes también anotarán cualquier entrenamiento que completen fuera del gimnasio en sus registros de seguimiento.
ACTUALIZACIÓN: debido al cierre de gimnasios por la pandemia de COVID-19, no pudimos recopilar datos de frecuencia con marca de tiempo.
Utilizamos registros de ejercicio de autoinforme para esta medida.
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Hay ocho momentos en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) seguimiento de 1 semana. seguimiento, (7) seguimiento de 1 mes y (8) seguimiento de 3 meses
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Ejercicio de ansiedad (cambio)
Periodo de tiempo: Hay ocho momentos en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) seguimiento de 1 semana. seguimiento, (7) seguimiento de 1 mes y (8) seguimiento de 3 meses
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El Cuestionario de ansiedad por el ejercicio es una escala de 16 ítems que se desarrolló con el propósito de este estudio para evaluar si se producen cambios en la ansiedad por el ejercicio con la participación en este estudio y si estos cambios están asociados con el comportamiento del ejercicio.
Los ítems de esta medida evalúan la experiencia de los participantes con la ansiedad por el ejercicio y el efecto que esta ansiedad tiene sobre su conducta de ejercicio.
Los ítems se calificarán en una escala de Likert que va de 0 (nada) a 4 (muy de acuerdo).
Los elementos se sumarán para generar puntajes totales de ansiedad por el ejercicio donde los puntajes más altos indican una mayor ansiedad por el ejercicio.
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Hay ocho momentos en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) seguimiento de 1 semana. seguimiento, (7) seguimiento de 1 mes y (8) seguimiento de 3 meses
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Actividad física (cambio)
Periodo de tiempo: Hay cuatro puntos temporales en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) seguimiento de 1 semana, (3) seguimiento de 1 mes y (4) seguimiento de 3 meses.
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El International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) es la versión abreviada de una herramienta de autoinforme para monitorear los niveles de actividad física.
El IPAQ-SF evalúa la actividad física durante los últimos 7 días en cuatro dominios (es decir, durante el tiempo libre, actividades domésticas, ocupación y transporte, y con tres intensidades (es decir, baja, moderada y vigorosa).
Los datos recopilados del IPAQ-SF se pueden informar como un gasto de energía total semanal continuo o equivalentes metabólicos (MET).
Esta medida se utilizará para generar una puntuación total de MET-minutos/semana a lo largo del tiempo para determinar si se producen cambios en la actividad física con la participación en este estudio.
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Hay cuatro puntos temporales en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) seguimiento de 1 semana, (3) seguimiento de 1 mes y (4) seguimiento de 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ejercicio de autoeficacia (cambio)
Periodo de tiempo: Hay cuatro puntos temporales en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) seguimiento de 1 semana, (3) seguimiento de 1 mes y (4) seguimiento de 3 meses.
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La Escala de autoeficacia para regular el ejercicio (SES) es una medida de autoinforme de autoeficacia en el ejercicio de 18 ítems.
Al completar esta medida, los participantes deben calificar qué tan seguros están de poder realizar su rutina de ejercicios regularmente (tres o más veces por semana) en situaciones que pueden dificultar el cumplimiento de una rutina de ejercicios.
Los participantes califican usando una escala de Likert que va de 0 (no puedo hacerlo en absoluto) a 100 (muy seguro de que puedo hacerlo).
Los elementos se suman para proporcionar una puntuación total de autoeficacia en el ejercicio, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Esta medida se administrará varias veces durante este estudio para determinar si se producen cambios en la autoeficacia del ejercicio.
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Hay cuatro puntos temporales en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) seguimiento de 1 semana, (3) seguimiento de 1 mes y (4) seguimiento de 3 meses.
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Ejercicio del conocimiento (cambio)
Periodo de tiempo: Hay cuatro momentos en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) seguimiento de 1 semana, (3) seguimiento de 1 mes y (4) seguimiento de 3 meses. ACTUALIZACIÓN: los datos recopilados de esta medida no se podían utilizar y no pudimos incluirlos
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El conocimiento de los participantes sobre los principios básicos del acondicionamiento físico, los patrones de movimiento primarios y los conceptos cardiorrespiratorios y musculares se evaluará mediante el cuestionario de conocimientos sobre el ejercicio y la actividad física.
Esta medida fue desarrollada para este estudio y no ha sido validada empíricamente.
Cada pregunta se responderá con verdadero o falso y valdrá un punto para las puntuaciones correctas.
Los puntajes de cada pregunta se sumarán para generar un puntaje total con puntajes más altos que indican más conocimiento del ejercicio.
Esta medida se administrará en varios momentos durante este estudio para evaluar si se han producido cambios en el conocimiento del ejercicio.
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Hay cuatro momentos en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) seguimiento de 1 semana, (3) seguimiento de 1 mes y (4) seguimiento de 3 meses. ACTUALIZACIÓN: los datos recopilados de esta medida no se podían utilizar y no pudimos incluirlos
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Ejercicio de motivación (cambio)
Periodo de tiempo: Hay cuatro puntos temporales en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) seguimiento de 1 semana, (3) seguimiento de 1 mes y (4) seguimiento de 3 meses.
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El Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio-2 (BREQ-2) es una medida de autoinforme de 19 ítems de cinco factores motivacionales para el ejercicio clasificados en una escala de Likert que va de 0 (no es cierto para mí) a 10 (muy cierto para mí) .
Esta medida se puntúa calculando una puntuación media para cada uno de los siguientes factores; las puntuaciones más altas indican respuestas más consistentes con el factor, regulación externa (es decir, satisfacer presiones externas o lograr recompensas externas), identificación (es decir, aceptación del valor del ejercicio ), introyección (es decir, internalización de controles externos para evitar estados emocionales negativos), regulación intrínseca (es decir, participar en el ejercicio por el placer y la satisfacción inherentes a la conducta) y desmotivación (es decir, falta de intención de realizar ejercicio). ).
Esta medida se administrará a lo largo de este estudio para evaluar los cambios en la motivación para el ejercicio.
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Hay cuatro puntos temporales en los que se tomará esta medida, a saber, (1) línea de base, (2) seguimiento de 1 semana, (3) seguimiento de 1 mes y (4) seguimiento de 3 meses.
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Medidas pandémicas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana, 1 mes y 3 meses para los participantes que participaron durante la pandemia.
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Después del inicio de la actual pandemia mundial de coronavirus, recibimos la aprobación de la junta de ética de la investigación para preguntar a los participantes sobre el efecto de la pandemia en su salud mental y conducta de ejercicio.
Los participantes proporcionaron respuestas cualitativas.
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Seguimiento de 1 semana, 1 mes y 3 meses para los participantes que participaron durante la pandemia.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Mason, MA, University of Regina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Asmundson GJ, Fetzner MG, Deboer LB, Powers MB, Otto MW, Smits JA. Let's get physical: a contemporary review of the anxiolytic effects of exercise for anxiety and its disorders. Depress Anxiety. 2013 Apr;30(4):362-73. doi: 10.1002/da.22043. Epub 2013 Jan 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Brown RA, Abrantes AM, Strong DR, Mancebo MC, Menard J, Rasmussen SA, Greenberg BD. A pilot study of moderate-intensity aerobic exercise for obsessive compulsive disorder. J Nerv Ment Dis. 2007 Jun;195(6):514-20. doi: 10.1097/01.nmd.0000253730.31610.6c.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Burns DD. Gaps in accessing treatment for anxiety and depression: challenges for the delivery of care. Clin Psychol Rev. 2004 Sep;24(5):583-616. doi: 10.1016/j.cpr.2004.06.001.
- LeBouthillier DM, Asmundson GJG. The efficacy of aerobic exercise and resistance training as transdiagnostic interventions for anxiety-related disorders and constructs: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Dec;52:43-52. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.09.005. Epub 2017 Sep 23.
- Mason, J. E., Faller, Y. N., LeBouthillier, D. M., & Asmundson, G. J. G. (2018). Exercise anxiety: A qualitative analysis of the barriers, facilitators, and psychological processes underlying exercise participation for people with anxiety-related disorders. Mental Health and Physical Activity. https://doi.org/10.1016/J.MHPA.2018.11.003
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2019-048
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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