Exercício com ansiedade: as técnicas cognitivo-comportamentais podem ajudar as pessoas com distúrbios relacionados à ansiedade a se exercitarem mais?
Usando o protocolo unificado para reduzir a ansiedade do exercício e melhorar a adesão a um programa de treinamento de resistência para pessoas com transtornos relacionados à ansiedade: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- University of Regina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de fobia específica, agorafobia, transtorno de ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo, outro transtorno de ansiedade especificado, outro transtorno obsessivo-compulsivo especificado e outro transtorno especificado relacionado a traumas e estressores .
- Relata sentir ansiedade sobre o exercício
Critério de exclusão:
- Inscrição atual em terapia cognitivo-comportamental
- Transtorno por uso de substâncias comórbidas
- Tomando benzodiazepínicos ou medicamentos antipsicóticos
- Em risco de suicídio
- Envolve-se em uma média de quatro ou mais sessões de exercícios de treinamento de resistência por mês
- Completa 150 minutos de atividade física de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade física de intensidade vigorosa a cada semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência + Protocolo Unificado
Os participantes designados aleatoriamente para essa condição completarão um programa de treinamento de resistência que consiste em três sessões semanais de exercícios de corpo inteiro com duração de uma hora.
Os participantes também receberão quatro sessões semanais de uma hora com um terapeuta para aprender estratégias cognitivo-comportamentais para ajudá-los a controlar sua ansiedade durante o exercício.
Os participantes serão apoiados por um personal trainer em seis sessões de exercícios durante o primeiro mês de treinamento e completarão as seis sessões restantes durante este mês de forma independente.
Os participantes continuarão a se exercitar de forma independente após este primeiro mês de intervenção.
Os participantes preencherão medidas semanais de autorrelato (~ 20 minutos de cada vez) via Internet durante as primeiras quatro semanas de participação no estudo e em 1 semana, 1 mês e 3 meses (~ 20 minutos de cada vez). após terem completado a parte supervisionada deste estudo.
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Após a randomização, todos os participantes designados para receber a intervenção de treinamento de resistência receberão um programa de exercícios abrangente.
O programa de exercícios que os participantes usarão é semelhante a pesquisas anteriores usando programas de treinamento de resistência com pessoas com transtornos relacionados à ansiedade e foi desenvolvido e revisado por uma equipe de personal trainers certificados, incluindo o investigador principal.
Todos os participantes designados a receber esta intervenção de treinamento de resistência completarão um total de seis sessões com um personal trainer e seis sessões de forma independente durante quatro semanas para permitir uma transição gradual, em vez de abrupta, para o exercício totalmente independente concluído na 4ª semana.
Após esse período, os participantes serão incentivados a se exercitar de forma independente.
Outros nomes:
Esta intervenção consiste em quatro sessões semanais adaptadas do Protocolo Unificado.
O primeiro módulo é Psicoeducação e Entrevista Motivacional.
Durante este módulo, os participantes desenvolverão uma compreensão de seu próprio padrão de resposta emocional ao exercício, bem como aumentarão a prontidão e a motivação dos participantes para a mudança de comportamento. O segundo módulo é Flexibilidade Cognitiva, durante o qual os participantes aprenderão sobre como as interpretações negativas automáticas podem influenciar suas reações emocionais e os impede de considerar explicações alternativas.
O terceiro módulo é Combater Comportamentos Movidos por Emoções, durante o qual os participantes identificarão e combaterão comportamentos usados para amortecer emoções fortes, particularmente aquelas associadas ao exercício.
Por fim, o módulo quatro usará a exposição a gatilhos emocionais externos e internos para aumentar a tolerância dos participantes às emoções que surgem em ambientes de exercício.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência
Os participantes designados aleatoriamente para essa condição completarão um programa de treinamento de resistência que consiste em três sessões semanais de exercícios de corpo inteiro com duração de uma hora.
Os participantes serão apoiados por um personal trainer em seis sessões de exercícios durante o primeiro mês de treinamento e completarão as seis sessões restantes durante este mês de forma independente.
Os participantes continuarão a se exercitar de forma independente após este primeiro mês de intervenção.
Os participantes preencherão medidas semanais de autorrelato (~ 20 minutos de cada vez) via Internet durante as primeiras quatro semanas de participação no estudo e em 1 semana, 1 mês e 3 meses (~ 20 minutos de cada vez). após terem completado a parte supervisionada deste estudo.
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Após a randomização, todos os participantes designados para receber a intervenção de treinamento de resistência receberão um programa de exercícios abrangente.
O programa de exercícios que os participantes usarão é semelhante a pesquisas anteriores usando programas de treinamento de resistência com pessoas com transtornos relacionados à ansiedade e foi desenvolvido e revisado por uma equipe de personal trainers certificados, incluindo o investigador principal.
Todos os participantes designados a receber esta intervenção de treinamento de resistência completarão um total de seis sessões com um personal trainer e seis sessões de forma independente durante quatro semanas para permitir uma transição gradual, em vez de abrupta, para o exercício totalmente independente concluído na 4ª semana.
Após esse período, os participantes serão incentivados a se exercitar de forma independente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes designados aleatoriamente para esta condição manterão sua atividade física habitual e rotina de exercícios e não se envolverão em nenhum exercício adicional do que antes do estudo.
Esses participantes preencherão questionários (~ 20 minutos de cada vez) após a randomização nesta condição, uma vez por semana durante quatro semanas e no acompanhamento de 1 semana, 1 mês e 3 meses (~ 20 minutos de cada vez). .
Depois de concluir o último acompanhamento, os participantes na condição de lista de espera serão randomizados novamente para o treinamento de resistência apenas ou para as condições de treinamento de resistência + Protocolo Unificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da ansiedade (alterar)
Prazo: Existem oito pontos de tempo em que esta medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) 1 semana de acompanhamento up, (7) acompanhamento de 1 mês e (8) acompanhamento de 3 meses
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Os participantes completarão uma das seguintes medidas de sintomas clínicos empiricamente validados para seu transtorno de ansiedade primário para avaliar se alguma mudança ocorreu desde o início até o último acompanhamento.
Pontuações mais altas nessas medidas indicam sintomas mais graves.
A Medida de Gravidade para Adulto Fobia Específico (SMSP-A), A Medida de Gravidade para Agorafobia Adulto (SMA-A), A Escala de Fobia de Interação Social (SIPS), A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico-Auto-Relatório (PDSS-SR), A escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), o Inventário Obsessivo-Compulsivo-Revisado (OCI-R), a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para o Manual Estatístico de Diagnóstico de Transtornos Mentais-5 (PCL-5) e o Depressão Ansiedade e Estresse 21 itens (DASS-21).
Os escores T baseados em médias e desvios padrão de amostras não clínicas serão calculados e usados para comparações.
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Existem oito pontos de tempo em que esta medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) 1 semana de acompanhamento up, (7) acompanhamento de 1 mês e (8) acompanhamento de 3 meses
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Estado de diagnóstico de ansiedade (alterar)
Prazo: Existem dois momentos em que esta medida será tomada, a saber (1) avaliação de elegibilidade e (2) acompanhamento de 1 semana. ATUALIZAÇÃO: Durante o estudo real (para minimizar a sobrecarga do participante), usamos essa medida apenas para a avaliação de elegibilidade.
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A Entrevista Estruturada Administrada pelo Clínico para o Manual Estatístico de Diagnóstico de Transtornos Mentais-5, Versão de Pesquisa (SCID-5-RV) será administrada duas vezes durante este estudo para determinar a elegibilidade do participante para o estudo e para avaliar possíveis mudanças no status diagnóstico após intervenção.
Participantes que atendem aos critérios para um diagnóstico primário de fobia específica, agorafobia, transtorno de ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, transtorno pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo, outro transtorno de ansiedade especificado, outro transtorno obsessivo-compulsivo especificado ou outro transtorno traumatológico especificado e transtorno relacionado ao estressor, serão elegíveis para participar deste estudo.
O status do diagnóstico será reavaliado no acompanhamento de 1 semana para determinar se ocorreram alterações no status do diagnóstico.
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Existem dois momentos em que esta medida será tomada, a saber (1) avaliação de elegibilidade e (2) acompanhamento de 1 semana. ATUALIZAÇÃO: Durante o estudo real (para minimizar a sobrecarga do participante), usamos essa medida apenas para a avaliação de elegibilidade.
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Frequência do exercício (alteração)
Prazo: Existem oito pontos de tempo em que esta medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) 1 semana de acompanhamento up, (7) acompanhamento de 1 mês e (8) acompanhamento de 3 meses
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A frequência do exercício será medida usando o número de sessões de exercício de 30 minutos (ou mais) completadas pelos participantes ao longo do tempo para determinar se alguma mudança na frequência do exercício ocorre com a participação no estudo.
Quanto maiores as pontuações nesta medida, mais os participantes têm se exercitado.
Esses dados serão coletados usando registros de rastreamento de participantes.
Os participantes preencherão uma entrada de registro de exercício em seu manual toda vez que se exercitarem e esses exercícios serão verificados usando os carimbos de data/hora coletados sempre que digitalizarem seu cartão de membro na academia para acessá-lo.
Os participantes também anotarão quaisquer treinos que concluírem fora da academia em seus registros de rastreamento.
ATUALIZAÇÃO: devido ao fechamento de academias devido à pandemia de COVID-19, não foi possível coletar dados de frequência com carimbo de data/hora.
Usamos registros de exercícios de auto-relato para esta medida.
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Existem oito pontos de tempo em que esta medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) 1 semana de acompanhamento up, (7) acompanhamento de 1 mês e (8) acompanhamento de 3 meses
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Ansiedade do exercício (mudança)
Prazo: Existem oito pontos de tempo em que esta medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) 1 semana de acompanhamento up, (7) acompanhamento de 1 mês e (8) acompanhamento de 3 meses
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O Questionário de Ansiedade do Exercício é uma escala de 16 itens que foi desenvolvida para o propósito deste estudo para avaliar se alguma mudança na ansiedade do exercício ocorre com a participação neste estudo e se essas mudanças estão associadas ao comportamento do exercício.
Os itens nesta medida avaliam a experiência dos participantes com ansiedade de exercício e o efeito que esta ansiedade tem em seu comportamento de exercício.
Os itens serão avaliados em uma escala de Likert que varia de 0 (nada) a 4 (concordo muito).
Os itens serão somados para gerar escores totais de ansiedade de exercício, onde pontuações mais altas indicam maior ansiedade de exercício.
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Existem oito pontos de tempo em que esta medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) semana 1, (3) semana 2, (4) semana 3, (5) semana 4, (6) 1 semana de acompanhamento up, (7) acompanhamento de 1 mês e (8) acompanhamento de 3 meses
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Atividade física (mudança)
Prazo: Existem quatro pontos de tempo em que essa medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) acompanhamento de 1 semana, (3) acompanhamento de 1 mês e (4) acompanhamento de 3 meses
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O International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) é a versão abreviada de uma ferramenta de autorrelato para monitorar os níveis de atividade física.
O IPAQ-SF avalia a atividade física nos últimos 7 dias em quatro domínios (ou seja, no lazer, atividades domésticas, ocupação e transporte) e com três intensidades (ou seja, baixa, moderada e vigorosa).
Os dados coletados do IPAQ-SF podem ser relatados como um gasto energético total semanal contínuo ou equivalentes metabólicos (METs).
Essa medida será usada para produzir uma pontuação total de METs-minutos/semana semanais ao longo do tempo, a fim de determinar se alguma mudança na atividade física ocorre com a participação neste estudo.
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Existem quatro pontos de tempo em que essa medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) acompanhamento de 1 semana, (3) acompanhamento de 1 mês e (4) acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exercite a autoeficácia (mudança)
Prazo: Existem quatro pontos de tempo em que essa medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) acompanhamento de 1 semana, (3) acompanhamento de 1 mês e (4) acompanhamento de 3 meses
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A escala de autoeficácia para regular o exercício (SES) é uma medida de autorrelato de autoeficácia de exercício de 18 itens.
Ao completar esta medida, os participantes são solicitados a avaliar o quão certos estão de que seriam capazes de realizar sua rotina de exercícios regularmente (três ou mais vezes por semana) em situações que podem dificultar a manutenção de uma rotina de exercícios.
Os participantes avaliam usando uma escala de Likert variando de 0 (não pode fazer nada) a 100 (altamente certo pode fazer).
Os itens são somados para fornecer uma pontuação total de autoeficácia no exercício, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
Esta medida será administrada várias vezes durante este estudo para determinar se ocorrem quaisquer alterações na autoeficácia do exercício.
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Existem quatro pontos de tempo em que essa medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) acompanhamento de 1 semana, (3) acompanhamento de 1 mês e (4) acompanhamento de 3 meses
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Conhecimento do exercício (mudança)
Prazo: Existem quatro momentos em que essa medida será tomada, a saber: (1) linha de base, (2) acompanhamento de 1 semana, (3) acompanhamento de 1 mês e (4) acompanhamento de 3 meses. ATUALIZAÇÃO: os dados coletados desta medida não eram utilizáveis e não pudemos incluí-los
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O conhecimento dos participantes sobre os princípios básicos de condicionamento físico, padrões primários de movimento e conceitos cardiorrespiratórios e musculares será avaliado usando o Questionário de Conhecimento sobre Exercícios e Atividade Física.
Esta medida foi desenvolvida para este estudo e não foi validada empiricamente.
Cada pergunta será respondida com verdadeiro ou falso e valerá um ponto para pontuações corretas.
As pontuações de cada pergunta serão somadas para gerar uma pontuação total com pontuações mais altas indicando mais conhecimento do exercício.
Esta medida será administrada em vários momentos durante este estudo para avaliar se ocorreram quaisquer mudanças no conhecimento do exercício.
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Existem quatro momentos em que essa medida será tomada, a saber: (1) linha de base, (2) acompanhamento de 1 semana, (3) acompanhamento de 1 mês e (4) acompanhamento de 3 meses. ATUALIZAÇÃO: os dados coletados desta medida não eram utilizáveis e não pudemos incluí-los
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Motivação do exercício (mudança)
Prazo: Existem quatro pontos de tempo em que essa medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) acompanhamento de 1 semana, (3) acompanhamento de 1 mês e (4) acompanhamento de 3 meses
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O Questionário de Regulação Comportamental no Exercício-2 (BREQ-2) é uma medida de auto-relato de 19 itens de cinco fatores motivacionais para o exercício classificados em uma escala de Likert variando de 0 (não é verdade para mim) a 10 (muito verdadeiro para mim) .
Esta medida é pontuada calculando uma pontuação média para cada um dos seguintes fatores com pontuações mais altas indicando respostas mais consistentes com o fator, regulação externa (isto é, satisfazer pressões externas ou obter recompensas externas), identificação (isto é, aceitação do valor do exercício ), introjeção (ou seja, internalização de controles externos para evitar estados emocionais negativos), regulação intrínseca (ou seja, participar de exercícios pelo prazer e satisfação inerente ao envolvimento no comportamento) e amotivação (ou seja, falta de intenção de se envolver em exercícios ).
Esta medida será administrada ao longo deste estudo para avaliar as mudanças na motivação do exercício.
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Existem quatro pontos de tempo em que essa medida será tomada, ou seja, (1) linha de base, (2) acompanhamento de 1 semana, (3) acompanhamento de 1 mês e (4) acompanhamento de 3 meses
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Medidas pandêmicas
Prazo: No acompanhamento de 1 semana, 1 mês e 3 meses para participantes que participaram durante a pandemia.
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Após o início da pandemia global de coronavírus em andamento, recebemos a aprovação do conselho de ética em pesquisa para perguntar aos participantes sobre o efeito da pandemia em sua saúde mental e comportamento de exercícios.
Respostas qualitativas foram fornecidas pelos participantes.
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No acompanhamento de 1 semana, 1 mês e 3 meses para participantes que participaram durante a pandemia.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Mason, MA, University of Regina
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Asmundson GJ, Fetzner MG, Deboer LB, Powers MB, Otto MW, Smits JA. Let's get physical: a contemporary review of the anxiolytic effects of exercise for anxiety and its disorders. Depress Anxiety. 2013 Apr;30(4):362-73. doi: 10.1002/da.22043. Epub 2013 Jan 8.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Brown RA, Abrantes AM, Strong DR, Mancebo MC, Menard J, Rasmussen SA, Greenberg BD. A pilot study of moderate-intensity aerobic exercise for obsessive compulsive disorder. J Nerv Ment Dis. 2007 Jun;195(6):514-20. doi: 10.1097/01.nmd.0000253730.31610.6c.
- Collins KA, Westra HA, Dozois DJ, Burns DD. Gaps in accessing treatment for anxiety and depression: challenges for the delivery of care. Clin Psychol Rev. 2004 Sep;24(5):583-616. doi: 10.1016/j.cpr.2004.06.001.
- LeBouthillier DM, Asmundson GJG. The efficacy of aerobic exercise and resistance training as transdiagnostic interventions for anxiety-related disorders and constructs: A randomized controlled trial. J Anxiety Disord. 2017 Dec;52:43-52. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.09.005. Epub 2017 Sep 23.
- Mason, J. E., Faller, Y. N., LeBouthillier, D. M., & Asmundson, G. J. G. (2018). Exercise anxiety: A qualitative analysis of the barriers, facilitators, and psychological processes underlying exercise participation for people with anxiety-related disorders. Mental Health and Physical Activity. https://doi.org/10.1016/J.MHPA.2018.11.003
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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