Detección de ADN metilado en síndrome paraneoplásico del sistema nervioso
Una investigación del valor de la detección de ADN libre metilado en el cáncer de pulmón en el diagnóstico y tratamiento del síndrome paraneoplásico del sistema nervioso
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los síndromes neurológicos típicos agnogénicos (que incluyen encefalomielitis, encefalitis marginal, degeneración cerebelosa subaguda, estrabismo ocular clónico-mioclono, enfermedad de la neurona sensorial subaguda, síndrome miasténico de Lambert-Eaton, miositis cutánea, etc.) paciente que predispone a un tumor.
- Patológicamente confirmado como cáncer de pulmón o sugerido como paciente con cáncer de pulmón por imágenes (TC pulmonar/Tomografía por Emisión de Positrones-TC), biomarcadores tumorales, anticuerpos anti-tejido cerebral, etc.
Criterio de exclusión:
- infarto lacunar
- Infarto cerebral aterosclerótico aórtico
- Infarto cerebral cardiogénico claro
- Otras enfermedades sistémicas relacionadas (arteritis, disección vascular, migraña y vasoespasmo, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Cáncer de pulmón con ADN metilado positivo
Las anomalías en la metilación del ADN sanguíneo se encuentran en el cáncer de pulmón.
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El síndrome neurológico paraneoplásico (SNP) es un síndrome clínico que afecta el sistema nervioso central, los nervios periféricos, las uniones neuromusculares y los músculos por la influencia a distancia del tumor.
No hay células tumorales visibles en el sitio de la neuropatía.
La detección de metilación de ADN libre de tumor (cfDNA) es para determinar la condición de cáncer y el tipo de cáncer del sujeto mediante la detección de la metilación del ADN libre liberado por las células tumorales.
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Cáncer de pulmón con ADN metilado negativo
Las anomalías en la metilación del ADN sanguíneo no se encuentran en el cáncer de pulmón.
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El síndrome neurológico paraneoplásico (SNP) es un síndrome clínico que afecta el sistema nervioso central, los nervios periféricos, las uniones neuromusculares y los músculos por la influencia a distancia del tumor.
No hay células tumorales visibles en el sitio de la neuropatía.
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Sospecha de cáncer de pulmón con ADN metilado positivo
Se encuentran anomalías en la metilación del ADN en la sangre cuando se sospecha cáncer de pulmón.
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La detección de metilación de ADN libre de tumor (cfDNA) es para determinar la condición de cáncer y el tipo de cáncer del sujeto mediante la detección de la metilación del ADN libre liberado por las células tumorales.
El síndrome neurológico paraneoplásico (SNP) es un síndrome clínico que afecta el sistema nervioso central, los nervios periféricos, las uniones neuromusculares y los músculos por la influencia a distancia del tumor.
No hay células tumorales visibles en el sitio de la neuropatía.
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Sospecha de cáncer de pulmón con ADN metilado negativo
No se encuentran anomalías en la metilación del ADN en la sangre cuando se sospecha cáncer de pulmón.
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El síndrome neurológico paraneoplásico (SNP) es un síndrome clínico que afecta el sistema nervioso central, los nervios periféricos, las uniones neuromusculares y los músculos por la influencia a distancia del tumor.
No hay células tumorales visibles en el sitio de la neuropatía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de cf-ADN
Periodo de tiempo: 1 año después de la contratación
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La detección de metilación de ADN libre de tumor (cfDNA) es para determinar la condición de cáncer y el tipo de cáncer del sujeto mediante la detección de la metilación del ADN libre liberado por las células tumorales.
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1 año después de la contratación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación mRS
Periodo de tiempo: 1 año después de la contratación
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Documentación en la historia clínica de un Rankin Score Modificado (mRS).
La puntuación de Rankin modificada (mRS) es una escala de discapacidad de 6 puntos con puntuaciones posibles que van de 0 a 5. Por lo general, se agrega una categoría separada de 6 para los pacientes que mueren.
La puntuación de Rankin modificada (mRS) es la medida de resultado más utilizada en los ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares.
Se recomiendan entrevistas estandarizadas para obtener una puntuación mRS a los 3 meses (90 días) después del alta hospitalaria.
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1 año después de la contratación
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Tiempo de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la contratación
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El intervalo de tiempo desde el diagnóstico de la enfermedad hasta la muerte.
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1 año después de la contratación
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Tasa de mortalidad de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año después de la contratación
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La tasa de muerte entre todos los pacientes de inclusión después de 1 año
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1 año después de la contratación
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Incidencia de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 1 año después de la contratación
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La tasa de aparición de cáncer de pulmón entre todos los pacientes incluidos
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1 año después de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
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- PUTH2017351
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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