Bloque selectivo del plexo braquial del tronco
27 de julio de 2021 actualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Bloqueo selectivo del plexo braquial del tronco: una intervención de estudio prospectivo no aleatorizado
El bloqueo del plexo braquial (BPB) se usa con frecuencia como la única técnica anestésica para la cirugía de las extremidades superiores.
Sin embargo, la elección de la inyección se puede realizar desde diferentes enfoques que a menudo dependen del sitio de la cirugía debido a que el grado de bloqueo sensorio-motor después de un BPB varía según el enfoque utilizado.
El investigador no conoce ninguna técnica única de BPB que pueda producir anestesia quirúrgica de forma consistente en toda la extremidad superior ipsolateral.
Sin embargo, en ocasiones la cirugía implica anestesiar toda la extremidad superior, es decir, desde el hombro hasta el codo, o incluso el antebrazo, la muñeca o las manos.
Este desafío clínico se ha abordado anteriormente utilizando una combinación de técnicas de BPB.
El investigador ha demostrado recientemente que es factible identificar con precisión la mayoría de los componentes principales del plexo braquial por encima de la clavícula, incluidos los tres troncos, mediante imágenes de ultrasonido.
Dado que la mayor parte de la inervación de la extremidad superior, es decir, hombro, brazo, codo, antebrazo, muñeca y mano, se origina en los tres troncos del plexo braquial, el investigador planteó la hipótesis de que el bloqueo selectivo de los troncos superior, medio e inferior del plexo braquial producirá anestesia quirúrgica de toda la extremidad superior ipsilateral.
El objetivo de este estudio es evaluar una nueva técnica de bloqueo del plexo braquial, el bloqueo selectivo del tronco (SeTB), y proporcionar evidencia clínica preliminar de su efectividad para producir anestesia quirúrgica de toda la extremidad superior ipsilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plexo braquial (BPB) se usa con frecuencia como la única técnica anestésica para la cirugía de las extremidades superiores.
La elección de la técnica a menudo depende del sitio de la cirugía porque el grado de bloqueo sensorio-motor después de un BPB varía según la técnica utilizada.
El investigador no tiene conocimiento de ninguna técnica única de BPB que pueda producir anestesia quirúrgica de forma consistente en toda la extremidad superior ipsolateral.
Sin embargo, en ocasiones la cirugía implica anestesiar toda la extremidad superior, es decir, desde el hombro hasta el codo, o incluso el antebrazo, la muñeca o las manos.
Este desafío clínico se ha abordado anteriormente utilizando una combinación de técnicas de BPB.
El investigador ha demostrado recientemente que es factible identificar con precisión la mayoría de los componentes principales del plexo braquial por encima de la clavícula, incluidos los tres troncos, mediante imágenes de ultrasonido.
Dado que la mayor parte de la inervación de la extremidad superior, es decir, hombro, brazo, codo, antebrazo, muñeca y mano, se origina en los tres troncos del plexo braquial, el investigador planteó la hipótesis de que el bloqueo selectivo de los troncos superior, medio e inferior del plexo braquial producir anestesia quirúrgica de toda la extremidad superior ipsilateral, excepto el área inervada por el nervio intercostobraquial (T2- cara medial de la parte superior del brazo).
Además, puede haber una ventaja potencial de que el nervio frénico se puede salvar, por lo que este bloqueo no afectará la función respiratoria, ya que es común ver parálisis del nervio frénico después de BPB interaescalénico (100%) y BPB supraclavicular (50-67%). .
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar una nueva técnica de bloqueo del plexo braquial, el "bloqueo selectivo del tronco" (SeTB), y proporcionar evidencia clínica preliminar de su efectividad para producir anestesia quirúrgica de toda la extremidad superior ipsilateral.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
5
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de extremidades superiores
- Cirugía de emergencia de las extremidades superiores
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Infección local del sitio de la piel
- Alergia a los anestésicos locales
- Neuropatía periférica
- Plexopatía braquial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo selectivo del plexo braquial
El bloqueo selectivo del plexo braquial se realizará bajo guía ecográfica a los pacientes programados para cirugías de las extremidades superiores.
Se inyectarán agentes anestésicos locales (una mezcla de lidocaína al 2% con epinefrina 1:200.000 y levobupivacaína al 0,5% en un total de 25 ml) en los troncos superior, medio e inferior del plexo braquial para anestesiar todo el miembro superior.
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Es un tipo de bloqueo de nervios periféricos para la cirugía de las extremidades superiores.
En este estudio, el bloqueo se realizará bajo guía ecográfica y se inyectará en los troncos del plexo braquial el agente anestésico local (una mezcla de Xylocaine al 2% con adrenalina 1:200.000 y Chirocaine al 0,5% en un total de 25ml). para producir la anestesia quirúrgica de toda la extremidad superior de los pacientes programados para cirugías de miembros superiores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de bloqueo sensorial de la extremidad superior
Periodo de tiempo: dentro de los 45 minutos después del bloqueo en un intervalo de 5 minutos
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La sensación de frialdad (hielo) se evaluará en el medio (tres dígitos y medio laterales en el lado palmar), radial (lado dorsal de la mano), cubital (un dígito y medio medial), musculocutáneo (lado lateral del antebrazo) , axilar (piel sobre el deltoides inferior) y nervio supraescapular (piel sobre la escápula) y se clasificó usando una escala de calificación verbal (VRS: 0-100, 100 = sensación normal, 0 = sin sensación).
El inicio del bloqueo sensorial para cada nervio se definirá como el tiempo que se tardó en lograr una puntuación de bloqueo sensorial de ≤ 30.
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dentro de los 45 minutos después del bloqueo en un intervalo de 5 minutos
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Cambios de bloqueo motor de la extremidad superior
Periodo de tiempo: dentro de los 45 minutos después del bloqueo en un intervalo de 5 minutos
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El bloqueo motor se calificará utilizando una escala de 3 puntos que revisa el estudio anterior: 2 = sin bloqueo, 1 = paresia y 0 = parálisis.
El bloqueo motor de cada nervio individual en la extremidad superior anestesiada se evaluará probando la oposición del pulgar con el dedo índice (nervio mediano), la extensión de la muñeca (nervio radial), la oposición del pulgar con el dedo meñique (nervio cubital), la flexión del codo (nervio musculocutáneo). nervio) y abducción del hombro (nervio axilar).
El inicio del bloqueo motor para cada nervio se definirá como una clasificación motora en cada nervio ≤ 1. El bloqueo completo se definirá como una puntuación de bloqueo motor y sensorial de '0' en los cinco nervios (mediano, cubital, radial, musculocutáneo y nervioso). axilar) y una puntuación sensorial de '0' en el dermatoma del nervio supraescapular.
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dentro de los 45 minutos después del bloqueo en un intervalo de 5 minutos
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Preparación para la cirugía
Periodo de tiempo: dentro de los 45 minutos después del bloqueo en un intervalo de 5 minutos
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Puntajes sensoriales generales ≤ 30 (VRS: 0-100, 100 = sensación normal, 0 = sin sensación) y puntaje motor ≤ 1 (escala de 3 puntos: 2 = sin bloqueo, 1 = paresia, 0 = parálisis) en los cinco nervios a prueba.
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dentro de los 45 minutos después del bloqueo en un intervalo de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de la función Diafragmática
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del bloqueo del plexo braquial) y 30 minutos después del bloqueo
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La excursión del hemidiafragma derecho se medirá con una máquina de ultrasonido en posición supina a través de la ruta subcostal anterior.
El movimiento del diafragma se medirá en centímetros.
El rango de excursión diafragmática se registrará desde la posición espiratoria en reposo hasta la inspiración profunda (prueba del suspiro), al igual que el rango de movimiento diafragmático desde la posición espiratoria en reposo cuando se inspira rápidamente por la nariz (prueba del olfato).
La disminución de la excursión diafragmática se calculará como la diferencia (en %) de la excursión diafragmática medida antes y 30 minutos después de la SeTB.
La reducción de la excursión diafragmática de más del 75%, la ausencia de movimiento o el movimiento paradójico se considerarán como paresia completa.
La reducción en la excursión diafragmática de la prueba de suspiro y olfato entre el 25 % y el 75 % se considerará como paresia parcial y la excursión diafragmática de menos del 25 % se considerará como "sin paresia".
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Línea de base (antes del bloqueo del plexo braquial) y 30 minutos después del bloqueo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
18 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
27 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
27 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
12 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SeTB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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