Bloqueio Seletivo do Plexo Braquial Tronco
Bloqueio Seletivo do Plexo Braquial do Tronco: Uma Intervenção de Estudo Prospectivo Não Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon
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Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva de membro superior
- Cirurgia de emergência do membro superior
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Infecção local da pele
- Alergia a anestésicos locais
- Neuropatia periférica
- plexopatia braquial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio seletivo do plexo braquial
O bloqueio seletivo do plexo braquial será feito sob orientação de ultrassom para pacientes agendados para cirurgias de membros superiores.
Agentes anestésicos locais (uma mistura de lidocaína a 2% com epinefrina 1:200.000 e levobupivacaína a 0,5% em um total de 25ml) serão injetados nos troncos superior, médio e inferior do plexo braquial para anestesiar todo o membro superior.
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É um tipo de bloqueio de nervo periférico para cirurgia de membro superior.
Neste estudo, o bloqueio será feito guiado por ultrassom e o anestésico local (uma mistura de Xilocaína 2% com adrenalina 1:200.000 e Chirocaine 0,5% em um total de 25ml) será injetado nos troncos do plexo braquial para produzir a anestesia cirúrgica de toda a extremidade superior dos pacientes agendados para cirurgias de membros superiores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do bloqueio sensorial do membro superior
Prazo: dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
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Sensação ao frio (gelo) será testada no mediano (lateral três dedos e meio no lado palmar), radial (lado dorsal da mão), ulnar (medial um dígito e meio), musculocutâneo (lado lateral do antebraço) , axilar (pele sobre o deltóide inferior) e nervo supraescapular (pele sobre a escápula) e classificados usando uma escala de avaliação verbal (VRS: 0-100, 100=sensação normal, 0=sem sensação).
O início do bloqueio sensorial para cada nervo será definido como o tempo que levou para atingir uma pontuação de bloqueio sensorial ≤ 30.
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dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
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Alterações do bloqueio motor do membro superior
Prazo: dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
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O bloqueio motor será graduado usando uma escala de revisão de 3 pontos do estudo anterior: 2 = sem bloqueio, 1 = paresia e 0 = paralisia.
O bloqueio motor de cada nervo individual na extremidade superior anestesiada será avaliado testando a oposição do polegar com o dedo indicador (nervo mediano), extensão do punho (nervo radial), oposição do polegar com o dedo mínimo (nervo ulnar), flexão do cotovelo (musculocutâneo nervo) e abdução do ombro (nervo axilar).
O início do bloqueio motor para cada nervo será definido como grau motor em cada nervo ≤ 1. O bloqueio completo será definido como uma pontuação de bloqueio sensorial e motor de '0' em todos os cinco nervos (mediano, ulnar, radial, nervo musculocutâneo e axilar) e uma pontuação sensorial de '0' no dermátomo do nervo supraescapular.
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dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
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Prontidão para cirurgia
Prazo: dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
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Pontuações sensoriais gerais ≤ 30 (VRS: 0-100, 100 = sensação normal, 0 = sem sensação) e pontuação motora ≤ 1 (escala de 3 pontos: 2 = sem bloqueio, 1 = paresia, 0 = paralisia) em todos os cinco nervos testados.
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dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da função diafragmática
Prazo: Linha de base (antes do bloqueio do plexo braquial) e 30 minutos após o bloqueio
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A excursão do hemidiafragma direito será medida pela máquina de ultrassom em posição supina pela via subcostal anterior.
O movimento do diafragma será medido em centímetros.
A amplitude da excursão diafragmática será registrada desde a posição expiratória de repouso até a inspiração profunda (teste do suspiro), assim como a amplitude do movimento diafragmático desde a posição expiratória de repouso durante a inspiração rápida pelo nariz (teste do olfato).
A diminuição da excursão diafragmática será calculada como a diferença (em %) na excursão diafragmática medida antes e 30 minutos após o SeTB.
Redução na excursão diafragmática de mais de 75%, ou nenhum movimento, ou movimento paradoxal será considerado como paresia completa.
A redução na excursão diafragmática do teste de suspiro e fungada entre 25% e 75% será considerada como paresia parcial e a excursão diafragmática inferior a 25% será considerada como 'sem paresia'.
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Linha de base (antes do bloqueio do plexo braquial) e 30 minutos após o bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SeTB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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