Índices de apnea-hipopnea determinados mediante presión positiva continua en la vía aérea frente a los determinados por polisomnografía (Meta IAHflow)
Índices de apnea-hipopnea determinados mediante presión positiva continua en las vías respiratorias (AHI-CPAPflow) frente a los determinados por polisomnografía (AHI-PSGgold): un protocolo para una revisión sistemática y metanálisis
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34925
- University Hospitals of Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los diseños de estudios (científicos completos) y tipos de publicación escritos en inglés y que informen los resultados de la prueba de Bland-Altman (u otras pruebas que sugieran la presencia de los datos requeridos) entre la polisomnografía (PSG) derivada de la polisomnografía (PSG) simultánea y pareada Y la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). )-datos derivados que describen los trastornos respiratorios del sueño.
Criterio de exclusión:
- Duplicados
- No se refiere a un artículo científico completo (p. Se excluyen los informes de casos).
- Metanálisis
- Poblaciones pediátricas (poblaciones
- Ausencia de resultados pareados apropiados: los datos derivados de la polisomnografía sincronizada (PSG) Y la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) deben informarse para ≥1 de las siguientes medidas: índices de apnea-hipopnea (IAH), índices de apnea (AI) , índices de hipopnea (HI), índice de alteración respiratoria (RDI), despertares relacionados con el esfuerzo respiratorio (RERA).
- Ausencia de una prueba apropiada que compare resultados pareados: el estudio debe usar ≥1 de las siguientes pruebas para comparar los datos derivados de PSG vs. CPAP mencionados anteriormente: una prueba de correlación o de Bland-Altman, otras pruebas de conformidad, pruebas de diferencias en centralidad
- Puntuación inapropiada de PSG 1: las variables derivadas de PSG deben codificarse siguiendo las pautas de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño de 2007 (o más recientes).
- Puntuación de PSG inapropiada 2: las variables derivadas de PSG deben puntuarse manualmente.
- Puntuación de PSG inapropiada 3: se debe mencionar el nivel de desaturación de oxígeno utilizado para la puntuación y al 3% o al 4%.
- Descripción inapropiada de CPAP: se deben mencionar los nombres de marca/dispositivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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La población de estudio
Todos los diseños de estudios (científicos completos) y tipos de publicación escritos en inglés y que informen los resultados de la prueba de Bland-Altman (u otras pruebas que sugieran la presencia de los datos requeridos) entre la polisomnografía (PSG) derivada de la polisomnografía (PSG) simultánea y pareada Y la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). )-datos derivados que describen los trastornos respiratorios del sueño.
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Dispositivo de presión positiva continua en las vías respiratorias desplegado durante al menos una noche sincrónicamente con polisomnografía.
Polisomnografía implementada durante al menos una noche sincrónicamente con presión positiva continua en las vías respiratorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia media entre AHI-CPAPflow y AHI-PSGgold
Periodo de tiempo: Día 0
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AHI-CPAPflow = Apnea-Hipopnea-Índices Determinados Mediante Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas AHI-PSGgold = Apnea-Hipopnea-Índices Determinados por Polisomnografía
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Día 0
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La desviación estándar de la diferencia media entre AHI-CPAPflow y AHI-PSGgold
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia media entre AI-CPAPflow y AI-PSGgold
Periodo de tiempo: Día 0
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AI-CPAPflow = apnea: índices determinados mediante presión positiva continua en las vías respiratorias AI-PSGgold = apnea: índices determinados por polisomnografía
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Día 0
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La desviación estándar de la diferencia media entre AI-CPAPflow y AI-PSGgold
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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La diferencia media entre HI-CPAPflow y HI-PSGgold
Periodo de tiempo: Día 0
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HI-CPAPflow = Hipopnea: índices determinados mediante presión positiva continua en las vías respiratorias HI-PSGgold = Hipopnea: índices determinados por polisomnografía
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Día 0
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La desviación estándar de la diferencia media entre HI-CPAPflow y HI-PSGgold
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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La diferencia media entre RDI-CPAPflow y RDI-PSGgold
Periodo de tiempo: Día 0
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RDI-CPAPflow = Índices de alteración respiratoria determinados mediante presión positiva continua en las vías respiratorias RDI-PSGgold = Índices de alteración respiratoria determinados mediante polisomnografía
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Día 0
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La desviación estándar de la diferencia media entre RDI-CPAPflow y RDI-PSGgold
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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La diferencia media entre RERA-CPAPflow y RERA-PSGgold
Periodo de tiempo: Día 0
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RERA-CPAPflow = Despertares relacionados con el esfuerzo respiratorio determinados mediante presión positiva continua en las vías respiratorias RERA-PSGgold = Despertares relacionados con el esfuerzo respiratorio determinados por polisomnografía
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Día 0
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La desviación estándar de la diferencia media entre RERA-CPAPflow y RERA-PSGgold
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Dany Jaffuel, MD,PhD, University Hospitals of Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0395
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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