Canceración de adenoma colorrectal en PAF
Estudio de cohorte sobre cáncer de adenoma colorrectal en poliposis adenomatosa familiar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: En-Da YU, MBBS
- Número de teléfono: 8613901688626
- Correo electrónico: endayu@yeah.net
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El número inicial de pólipos está entre 100-1000 visualmente;
- El diagnóstico anatomopatológico de lesiones múltiples confirmó adenoma colorrectal;
- La detección de mutaciones en la línea germinal es claramente una mutación puntual o una gran deleción del gen APC;
- Sin cáncer ni metástasis a distancia.
Criterio de exclusión:
- Edad 40 años;
- El número inicial de pólipos es 1000;
- El pólipo se ha vuelto canceroso o se sospecha metástasis a distancia;
- Pacientes con obstrucción intestinal, perforación intestinal, sangrado intestinal y otros pacientes que necesitan resección quirúrgica de emergencia;
- Antecedentes de cirugía colorrectal;
- Sufrir de tumores malignos en otras partes y que requieran tratamiento o usen medicamentos de quimioterapia o AINE;
- El paciente tiene contraindicaciones para la colonoscopia;
- Los pacientes o familiares no pueden entender las condiciones y objetivos de este estudio;
- El paciente planea recibir tratamiento quirúrgico de resección colorrectal preventiva;
- Otras razones que el médico del estudio considere inapropiadas para su inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Cirugía
Cirugía colorrectal
|
Cirugía colorrectal, principalmente proctocolectomía total.
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|
Grupo de colonoscopia mejorada
Tratamiento y vigilancia colonoscópicos mejorados
|
Tratamiento colonoscópico y vigilancia cada 3 meses.
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Grupo de autoelección
Los pacientes eligen los métodos intervencionistas, incluso no hacen nada.
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Un paciente elige un método para sí mismo que no sea la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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3yCR
Periodo de tiempo: 3 años
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Tasa cancerosa de 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de número de adenoma
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambio de número de adenoma por 3 años.
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3 años
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3yOSR
Periodo de tiempo: 3 años
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Tasa de supervivencia global a 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jun-Jie XING, MD, Changhai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karstensen JG, Burisch J, Pommergaard HC, Aalling L, Hojen H, Jespersen N, Schmidt PN, Bulow S. Colorectal Cancer in Individuals With Familial Adenomatous Polyposis, Based on Analysis of the Danish Polyposis Registry. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Oct;17(11):2294-2300.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2019.02.008. Epub 2019 Feb 8.
- Bulow S. Results of national registration of familial adenomatous polyposis. Gut. 2003 May;52(5):742-6. doi: 10.1136/gut.52.5.742.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Pólipos adenomatosos
- Poliposis intestinal
- Adenoma
- Poliposis coli adenomatosa
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SINOFAP2020A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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