Cancro dell'adenoma colorettale in FAP
Studio di coorte sul cancro dell'adenoma colorettale nella poliposi adenomatosa familiare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: En-Da YU, MBBS
- Numero di telefono: 8613901688626
- Email: endayu@yeah.net
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il numero iniziale di polipi è compreso tra 100 e 1000 visivamente;
- Diagnosi patologica di lesioni multiple confermato adenoma colorettale;
- Il rilevamento della mutazione germinale è chiaramente una mutazione puntiforme o un'ampia delezione del gene APC;
- Nessun cancro o metastasi a distanza.
Criteri di esclusione:
- Età 40 anni;
- Il numero iniziale di polipi è 1000;
- Il polipo è diventato canceroso o ha sospettato metastasi a distanza;
- Pazienti con ostruzione intestinale, perforazione intestinale, sanguinamento intestinale e altri pazienti che necessitano di resezione chirurgica di emergenza;
- Storia passata di chirurgia colorettale;
- Soffre di tumori maligni in altre parti e necessita di trattamento o utilizza farmaci chemioterapici o FANS;
- Il paziente ha controindicazioni alla colonscopia;
- I pazienti oi familiari non possono comprendere le condizioni e gli obiettivi di questo studio;
- Il paziente prevede di ricevere un trattamento chirurgico di resezione colorettale preventiva;
- Altri motivi ritenuti inappropriati dal medico dello studio per l'inclusione nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Chirurgia
Chirurgia colorettale
|
Chirurgia colorettale, principalmente proctocolectomia totale.
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Gruppo di colonscopia potenziato
Miglioramento del trattamento colonscopico e della sorveglianza
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Trattamento colonscopico e sorveglianza ogni 3 mesi.
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Gruppo di scelta personale
I pazienti scelgono i metodi interventistici, anche non fanno nulla.
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Un paziente sceglie un metodo per se stesso diverso dalla chirurgia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
3yCR
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tasso canceroso a 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di adenoma Cambiamento
Lasso di tempo: 3 anni
|
Modifica del numero di adenomi entro 3 anni
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3 anni
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3 anni OSR
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tasso di sopravvivenza globale a 3 anni
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3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jun-Jie XING, MD, Changhai Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Karstensen JG, Burisch J, Pommergaard HC, Aalling L, Hojen H, Jespersen N, Schmidt PN, Bulow S. Colorectal Cancer in Individuals With Familial Adenomatous Polyposis, Based on Analysis of the Danish Polyposis Registry. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Oct;17(11):2294-2300.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2019.02.008. Epub 2019 Feb 8.
- Bulow S. Results of national registration of familial adenomatous polyposis. Gut. 2003 May;52(5):742-6. doi: 10.1136/gut.52.5.742.
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie colorettali
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Polipi adenomatosi
- Poliposi intestinale
- Adenoma
- Poliposi adenomatosa Coli
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SINOFAP2020A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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