Control inhibitorio y control de peso pediátrico
Complementación del programa comercial de control de peso basado en evidencia con entrenamiento de control inhibitorio en jóvenes: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90069
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 7-13 años al momento de la inscripción
- Son capaces de leer, escribir y hablar inglés.
- IMC percentil ≥ 85 percentil
Criterio de exclusión:
- Está inscrito simultáneamente en otra intervención de pérdida de peso, actualmente está tomando medicamentos contra la obesidad o se está sometiendo a una cirugía bariátrica.
- Tiene diabetes tipo 1 o tipo 2
- Tiene retrasos cognitivos severos
- Tiene deficiencias visuales/auditivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sólo Kurbo
Los participantes recibirán acceso de 1 mes al programa digital Kurbo.
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Kurbo es un programa conductual estructurado de control de peso para jóvenes que se enfoca en la dieta, la actividad física y las habilidades mentales y se basa en la dieta del semáforo desarrollada en la Universidad de Stanford.
El enfoque dietético se basa en crear una dieta deficitaria de energía para producir pérdida de peso y al mismo tiempo estar atento a la calidad de las calorías consumidas.
Los alimentos se clasifican en los colores de una señal de semáforo en función de su contenido nutricional y calórico, de modo que se alienta a los jóvenes a comer más alimentos verdes y amarillos, y menos alimentos rojos.
Los participantes registrarán su ingesta diaria de alimentos y autocontrolarán sus conductas dietéticas y de actividad física, incorporando la sustitución de conductas y la formación de hábitos.
Los participantes también tendrán sesiones de entrenamiento individualizadas semanales de 15 minutos.
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Experimental: ¡Kurbo + PolyRules!
¡Los participantes recibirán acceso de 1 mes al programa digital Kurbo y PolyRules!
aplicación
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¡Además de Kurbo, se les pedirá a los participantes que participen en un entrenamiento cognitivo diario usando PolyRules!
aplicación durante tres meses.
Se les indicará que comiencen con 20 minutos de entrenamiento cognitivo diario y que aumenten progresivamente su tiempo de entrenamiento a 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el IMC desde el inicio hasta los 3 meses para producir el tamaño del efecto.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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El IMC se calculará agregando la altura en metros y el peso en kilogramos informados por los participantes al inicio y a los 3 meses.
A lo largo del estudio, se les pedirá a los participantes que autoinformen su peso a través de la aplicación en línea Kurbo.
Estos datos se utilizarán para calcular el cambio en el IMC.
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Línea de base, 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la dieta autoinformada basada en el cumplimiento de las pautas dietéticas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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La calidad de la dieta se evaluará utilizando la ingesta de alimentos autoinformada por el participante a través de la aplicación en línea Kurbo.
Estos datos se aprovecharán para evaluar los cambios en el cumplimiento de las pautas dietéticas para frutas y verduras, porciones de cereales integrales, carnes rojas/procesadas y alimentos/bebidas con azúcares añadidos.
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Línea de base, 1 mes
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Mejora en la actividad física autoinformada basada en el cumplimiento de las pautas de actividad física.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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La actividad física se evaluará utilizando los niveles de actividad física autoinformados por los participantes a través de la aplicación en línea Kurbo.
Estos datos se aprovecharán para evaluar los cambios en la participación en los comportamientos de balance energético mediante la captura de información sobre el tipo, la duración y la intensidad de la actividad.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en el rendimiento de la tarea de cancelación.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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La atención y el control inhibitorio se evaluarán utilizando el cambio de desempeño del participante en la tarea de cancelación.
El desempeño se medirá sumando el número total de errores cometidos dentro de un marco de tiempo específico, de modo que las puntuaciones más bajas sean más favorables.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en el desempeño de la tarea contraorden.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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La atención y el control inhibitorio también se evaluarán utilizando el cambio en el desempeño del participante en la tarea de contraorden.
El rendimiento se medirá sumando el número de respuestas precisas dentro de un período de tiempo de 15 segundos, de modo que las puntuaciones más altas sean más favorables.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en el rendimiento de la tarea N-back.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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El cambio en la memoria de trabajo se evaluará utilizando el desempeño del participante en la tarea N-back.
El rendimiento se medirá observando la cantidad de errores, de modo que más errores es un peor resultado.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en el rendimiento en la tarea de letras y números.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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También se evaluará el cambio en la memoria de trabajo utilizando el desempeño del participante en la tarea de letras y números.
El rendimiento se medirá observando las tasas de error, de modo que las tasas de error más altas son peores resultados.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en la memoria de trabajo visuoespacial basado en el desempeño en la tarea de Corsi.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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El cambio en la memoria de trabajo visoespacial se evaluará mediante el desempeño del participante en las tareas de Corsi.
El rendimiento se medirá evaluando el número de secuencias correctas, de modo que un mayor número de secuencias correctas es un resultado más favorable.
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Línea de base, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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