Quimioterapia neoadyuvante combinada con anticuerpo PD-1 para el cáncer de ovario

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de ovario, trompa de Falopio, peritoneo primario confirmado histológicamente (adenocarcinoma no mucinoso)
2. Estadio clínico IIIC/IV y IIIC con Suidan CT ≥3 o Fagotti ≥8
3. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 ~ 2
4. No haber recibido ninguna inmunoterapia antes.
5. Dispuesto a participar en este estudio, y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Con otros tumores malignos no controlados.
2. Cualquier enfermedad que requiera tratamiento sistémico con un corticosteroide (prednisona o dosis diaria equivalente de > 10 mg) u otros agentes inmunosupresores durante los 14 días previos a la aleatorización. El uso de esteroides tópicos sustitutos (dosis diaria ≤ 10 mg de prednisona o su equivalente) y corticosteroides recetados Se permite el uso profiláctico a corto plazo (≤7 días) o para el tratamiento de enfermedades no autoinmunes. Tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de autoinmunidad.
3. Antecedentes de enfermedad autoinmune activa o enfermedad autoinmune que puede reaparecer. Se permitió la inscripción para diabetes tipo 1 bien controlada, hipotiroidismo que solo requiere terapia de reemplazo hormonal, enfermedad celíaca bien controlada, afecciones de la piel (como vitíligo, psoriasis o alopecia) que no requirió tratamiento sistémico, o condiciones que no se esperaba que retrocedieran sin una causa externa.
4. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, neumonía no infecciosa o enfermedades mal controladas (incluyendo fibrosis pulmonar, enfermedad pulmonar aguda, etc.).
5. Sujetos con hepatitis B activa (definida como resultado positivo de la prueba del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B [HBsAg] y valor de la prueba de ADN del VHB superior al límite superior del valor normal en el laboratorio del centro de investigación) o hepatitis C (definida como hepatitis C positiva resultado de la prueba de anticuerpos de superficie del virus [HCSAB] y resultado positivo de la prueba de ARN-VHC).
6. Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (conocido como VIH positivo).
7. Haber recibido la vacuna viva dentro de los 30 días anteriores a la primera administración. Esto incluye pero no se limita a lo siguiente: paperas, rubéola, sarampión, varicela/herpes zoster (varicela), fiebre amarilla, rabia, BCG y vacunas contra la fiebre tifoidea (las vacunas de virus inactivados son permitido).
8. Con síntomas clínicos o enfermedades cardíacas no controladas.
9. Alérgico a cualquier medicamento en este programa.
10. A discreción del investigador, el sujeto tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier enfermedad, tratamiento o anomalía de laboratorio que pueda confundir los resultados, interferir con la participación de los participantes a lo largo del estudio o que no sea lo mejor para los participantes. participar en el estudio.