Entrenamiento Cognitivo y Estimulación Cerebral en Mujeres con Deterioro Cognitivo Posquimioterapia (NeuroMod-PCCI)
Neuromodulación mediante entrenamiento cognitivo asistido por estimulación cerebral en pacientes con deterioro cognitivo posquimioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes Flöel, Prof.
- Número de teléfono: 0049 3834 86 6815
- Correo electrónico: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daria Antonenko, Dr.
- Número de teléfono: 0049 3834 86 6754
- Correo electrónico: daria.antonenko@med.uni-greifswald.de
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania
- Reclutamiento
- University Medicine Greifswald
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Contacto:
- Agnes Flöel, Prof.
- Número de teléfono: 0049 3834 86 6815
- Correo electrónico: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quimioterapia para tratar el cáncer de mama (≥ 6 meses después del tratamiento).
- Preocupaciones autoinformadas con respecto al funcionamiento cognitivo.
- Edad: 18-60 años.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de demencia antes del tratamiento del cáncer.
- Otros trastornos neurológicos neurodegenerativos; epilepsia o antecedentes de convulsiones.
- Afecciones médicas graves y no tratadas que impiden la participación en la capacitación, según lo determine el médico responsable.
- Antecedentes de trastorno moderado a grave por consumo de sustancias según el DSM-5
- Trastornos psiquiátricos agudos de moderados a graves según el DSM-5
- Contraindicación para la aplicación de tDCS (Antal et al., 2017)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estimulacion
Entrenamiento cognitivo intensivo tDCS+ anódico
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Estimulación transcraneal de corriente continua anódica (tDCS), 9 sesiones de 20 minutos de estimulación cada una (2 mA).
Entrenamiento cognitivo intensivo de una tarea de actualización de memoria de letras, 9 sesiones de aproximadamente 20 min
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Comparador falso: grupo falso
Sham tDCS + entrenamiento cognitivo intensivo
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Entrenamiento cognitivo intensivo de una tarea de actualización de memoria de letras, 9 sesiones de aproximadamente 20 min
Simulación de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), 9 sesiones con 30 segundos de estimulación cada una (2 mA) para asegurar el cegamiento de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la memoria de trabajo en la evaluación posterior
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Rendimiento en una tarea de transferencia cercana (n-back) bajo tDCS anódico en comparación con la condición simulada; operacionalizado por % de respuestas correctas en la tarea n-back
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño visuoespacial en la evaluación posterior
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Rendimiento visuoespacial en la evaluación posterior operacionalizado por el número de elementos recordados correctamente en la tarea de RV.
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3 semanas
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Rendimiento de la memoria de trabajo en la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
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Rendimiento en una tarea de transferencia cercana (n-back) bajo tDCS anódico en comparación con la condición simulada; operacionalizado por % de respuestas correctas en la tarea n-back
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4 semanas después del entrenamiento
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Rendimiento del entrenamiento de la memoria de trabajo (Tarea de actualización de letras) en la evaluación posterior
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Desempeño en la tarea de entrenamiento de la memoria primaria (Tarea de actualización de letras) en la evaluación posterior, operacionalizado por el número de listas recordadas correctamente en la tarea de actualización de letras
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3 semanas
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Rendimiento del entrenamiento de la memoria de trabajo (Tarea de actualización de letras) en la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
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Desempeño en la tarea de entrenamiento de la memoria primaria (Tarea de actualización de letras) en la evaluación de seguimiento, operacionalizado por el número de listas recordadas correctamente en la tarea de actualización de letras
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4 semanas después del entrenamiento
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Calidad de vida en la evaluación posterior
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Puntuación PROMIS para CVRS (puntuación PROPr) y puntuaciones de subescalas (p.
función cognitiva)
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3 semanas
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Calidad de vida en la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después del entrenamiento
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Puntuación PROMIS para CVRS (puntuación PROPr) y puntuaciones de subescalas (p.
función cognitiva)
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4 semanas después del entrenamiento
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Desempeño visuoespacial en la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Desempeño visuoespacial en la evaluación de seguimiento operacionalizado por el número de elementos recordados correctamente en la tarea de RV.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Agnes Flöel, Prof., University Medicine Greifswald
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NeuroMod-PCCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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