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Lidocaína sistémica versus bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido para pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ACBSL)

6 de marzo de 2026 actualizado por: Rhode Island Hospital

La eficacia de la lidocaína sistémica frente al bloqueo del canal de los aductores guiado por ultrasonido para pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla: un estudio aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad

Los investigadores están evaluando los resultados posoperatorios en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla que reciben lidocaína sistémica o bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía como parte de su plan anestésico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes programados para someterse a una artroplastia total de rodilla generalmente recibirán un bloqueo del canal aductor de una sola inyección para que sirva como anestésico primario y como parte de un plan analgésico posoperatorio multimodal. El uso del bloqueo del canal de los aductores aún se limita a los lugares donde se dispone de anestesiólogos capacitados en anestesia regional. Hay otros complementos analgésicos no opiáceos, como la lidocaína, que está ampliamente disponible y es un anestésico local de uso muy común. Una gran ventaja de la lidocaína es que no está asociada con un perfil de efectos secundarios significativo. La lidocaína intravenosa que se puede administrar durante la cirugía y/o después de la cirugía ha demostrado efectos antiinflamatorios y puede disminuir significativamente la dependencia del uso de opioides para el manejo adecuado del dolor en cirugías abdominales y de columna. La adición de una infusión de lidocaína sistémica como parte de una estrategia de analgesia multimodal para minimizar los efectos secundarios relacionados con los opioides podría resultar una combinación útil para los médicos en los que los bloqueos del canal de los aductores no son una opción viable. Sin embargo, el nivel de evidencia que compara la eficacia de la lidocaína intravenosa versus el bloqueo del canal de los aductores para reducir el consumo posoperatorio de opiáceos en pacientes sometidos a ATR es limitado. Presumimos que no habrá una diferencia clínica significativa entre la lidocaína sistémica y el bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía en el período de analgesia posoperatoria de 24 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA PS 1-3 sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral primaria

Criterio de exclusión:

  • Clasificación ASA PS de 4 o más
  • Neuropatía preexistente
  • coagulopatía
  • Consumo crónico de opioides (>3 meses)
  • Infección en el sitio
  • Alergia conocida a los medicamentos del estudio (lidocaína)
  • Bloqueo auriculoventricular de alto grado (insuficiencia del sistema de conducción cardíaca)
  • Una historia de CVA/TIA
  • Actualmente usando parches de lidocaína
  • Enfermedad hepática conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía con anestésico local
Bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido de dosis única con ropivacaína al 0,5% 30 ml
Droga: Solución salina IV
Solución salina intravenosa de 1,5 mg/kg en bolo seguido de una infusión de 1,5 mg/kg/h continuando hasta el final de la fase 1 de la unidad de cuidados postanestésicos
Otros nombres:
  • Cloruro de sodio
Comparador falso: Bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido con solución salina
Bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido de inyección única con 30 ml de solución salina normal (cloruro de sodio)
Droga: Lidocaína IV
Lidocaína intravenosa en bolo de 1,5 mg/kg seguida de una infusión de 1,5 mg/kg/h continuando hasta el final de la fase 1 de la unidad de cuidados postanestésicos
Otros nombres:
  • Clorhidrato de lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
El consumo posoperatorio de opiáceos se convertirá en una dosis equivalente de morfina oral.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta 2 horas (unidad de recuperación postanestésica), 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la cirugía.
Se pidió a los pacientes que calificaran su puntuación de dolor durante la actividad en una escala de 11 puntos (0 = sin dolor a 10 = dolor insoportable).
hasta 2 horas (unidad de recuperación postanestésica), 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la cirugía.
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 24 horas
El cuestionario QoR-15 tiene 15 preguntas que evalúan la calidad informada por el paciente de la recuperación posoperatoria de un paciente utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos que conduce a una puntuación mínima de 0 (recuperación deficiente) y una puntuación máxima de 150 (recuperación excelente).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rhode Island Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Vendhan Ramanujam, M.D., Rhode Island Hospital, Brown University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1617319

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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