Ultrasonido transorbitario y otros marcadores para la predicción del pronóstico después de un paro cardíaco (TOMCAT)
Ultrasonido transorbitario y otros marcadores para la predicción del pronóstico después de un paro cardíaco (TOMCAT)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Términos MeSH relevantes adicionales:
paro cardíaco, enfermedades cardiovasculares, diámetro de la vaina del nervio óptico.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Štefan Volovár, MUDr.
- Número de teléfono: +420377103120
- Correo electrónico: VOLOVARS@fnplzen.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Milan Hromádka, doc., MUDr., Ph.D.
- Número de teléfono: +420377103120
- Correo electrónico: hromadkam@fnplzen.cz
Ubicaciones de estudio
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Pilsen, Chequia
- University Hospital Plzen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o más
- parada cardiaca extrahospitalaria de causa no traumática con RCP y RCE posterior
- Escala de coma de Glasgow (GCS) ≤ 7 o sedación 30 minutos después del logro de ROSC
Criterio de exclusión:
- no disponible primera medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) medido por ultrasonografía transorbitaria 24 ± 6 horas después del logro de ROSC
- paro cardiaco refractario
- lesión craneoencefálica
- tumor intracraneal
- sangrado intracraneal activo
- ictus hemorrágico y/o hemorragia subaracnoidea en los últimos 3 meses
- trauma facial que afecta el área de los ojos
- tumor neuroendocrino activo, cáncer de pulmón de células pequeñas, pulmón de células no pequeñas
- CPC 3-5 antes del paro cardíaco
- esclerosis múltiple y/o neuritis óptica de otra etiología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de ONSD para la predicción de resultados neurológicos a corto plazo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y el resultado neurológico de los pacientes (cuantificados por la escala CPC) después de un paro cardíaco extrahospitalario con ROSC posterior
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30 dias
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Valor de ONSD para la predicción de mortalidad a corto plazo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y la mortalidad durante un seguimiento de 30 días.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de ONSD y modalidades electrofisiológicas para la predicción de resultados neurológicos
Periodo de tiempo: 96 horas
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y los marcadores de pronóstico negativo obtenidos por examen de potenciales evocados somatosensoriales y EEG en pacientes que permanecen en coma incluso después del final de la hipotermia terapéutica y la sedación.
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96 horas
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Comparación de mediciones de ONSD por ultrasonografía y tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluación de la precisión del diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ecografía en comparación con la medición por TC realizada 48 ± 12 horas después de lograr el ROSC.
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48 horas
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Correlación entre ONSD y signos fundoscópicos de edema papilar
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y el grado de edema papilar del nervio óptico cuantificado por la escala de Frisen en el examen de fondo de ojo realizado 48 ± 12 horas después de lograr RCE.
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48 horas
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Correlación entre la ONSD y el grosor de las fibras nerviosas retinianas medidas por OCT
Periodo de tiempo: 5 meses
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y el grosor de las fibras nerviosas retinianas medido por tomografía de coherencia óptica en intervalos de tiempo de 1, 3 y 5 meses después de lograr ROSC.
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5 meses
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Efecto del dióxido de carbono en la sangre sobre la ONSD
Periodo de tiempo: 72 horas
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y los valores de paCO2 y ETCO2 en el momento de la medición.
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72 horas
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Valor de ONSD para el resultado neurológico y la mortalidad a largo plazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y la mortalidad y el resultado neurológico de los pacientes (cuantificado por la escala CPC) a los 6 meses después de RCE.
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6 meses
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Correlación entre NSE en sangre, copeptina y ARN seleccionados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la correlación entre NSE en sangre, copeptina y micro-ARN seleccionados medidos en intervalos de tiempo definidos desde ROSC, para la predicción de resultados neurológicos en pacientes después de un paro cardíaco extrahospitalario con ROSC subsiguiente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Štefan Volovár, MUDr., University Hospital Plzen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TOMCAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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