Ultrassom transorbital e outros marcadores para previsão de prognóstico após parada cardíaca (TOMCAT)
Ultrassom transorbital e outros marcadores para previsão de prognóstico após parada cardíaca (TOMCAT)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Termos MeSH relevantes adicionais:
parada cardíaca, doenças cardiovasculares, diâmetro da bainha do nervo óptico.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Štefan Volovár, MUDr.
- Número de telefone: +420377103120
- E-mail: VOLOVARS@fnplzen.cz
Estude backup de contato
- Nome: Milan Hromádka, doc., MUDr., Ph.D.
- Número de telefone: +420377103120
- E-mail: hromadkam@fnplzen.cz
Locais de estudo
-
-
-
Pilsen, Tcheca
- University Hospital Plzen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 anos ou mais
- parada cardíaca fora do hospital de causa não traumática com RCP e ROSC subsequente
- Escala de coma de Glasgow (GCS) ≤ 7 ou sedação 30 minutos após a obtenção do ROSC
Critério de exclusão:
- primeira medição indisponível do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) medido por ultrassonografia transorbital 24±6 horas após a obtenção do ROSC
- parada cardíaca refratária
- lesão craniocerebral
- tumor intracraniano
- sangramento intracraniano ativo
- AVC hemorrágico e/ou hemorragia subaracnóidea nos últimos 3 meses
- trauma facial que afeta a área dos olhos
- tumor neuroendócrino ativo, câncer de pulmão de pequenas células, pulmão de células não pequenas
- CPC 3-5 antes da parada cardíaca
- esclerose múltipla e/ou neurite óptica de outra etiologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor de ONSD para previsão de resultados neurológicos de curto prazo
Prazo: 30 dias
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Avaliação da correlação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico medido por ultrassonografia transorbital e o resultado neurológico de pacientes (quantificado pela escala CPC) após parada cardíaca extra-hospitalar com ROSC subsequente
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30 dias
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Valor de ONSD para previsão de mortalidade a curto prazo
Prazo: 30 dias
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Avaliação da correlação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico medido pela ultrassonografia transorbital e a mortalidade durante um seguimento de 30 dias.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de ONSD e modalidades eletrofisiológicas para previsão de resultados neurológicos
Prazo: 96 horas
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Avaliação da correlação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico medido pela ultrassonografia transorbital e marcadores de prognóstico negativo obtidos pelo exame de potenciais evocados somatossensoriais e EEG em pacientes que permaneceram em coma mesmo após o término da hipotermia terapêutica e sedação.
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96 horas
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Comparação das medidas de ONSD por ultrassonografia e tomografia computadorizada
Prazo: 48 horas
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Avaliação da precisão do diâmetro da bainha do nervo óptico medido por ultrassonografia em comparação com a medição por TC realizada 48 ± 12 horas após a obtenção do ROSC.
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48 horas
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Correlação entre ONSD e sinais fundoscópicos de edema papilar
Prazo: 48 horas
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Avaliação da correlação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico medido pela ultrassonografia transorbital e o grau de edema papilar do nervo óptico quantificado pela escala de Frisen no exame fundoscópico realizado 48 ± 12 horas após a obtenção do ROSC.
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48 horas
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Correlação entre ONSD e espessura das fibras nervosas da retina medida por OCT
Prazo: 5 meses
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Avaliação da correlação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico medido por ultrassonografia transorbital e a espessura das fibras nervosas da retina medida por tomografia de coerência óptica em intervalos de tempo de 1, 3 e 5 meses após a obtenção do ROSC.
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5 meses
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Efeito do dióxido de carbono no sangue no ONSD
Prazo: 72 horas
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Avaliação da correlação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico medido pela ultrassonografia transorbital e os valores de paCO2 e ETCO2 no momento da medição.
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72 horas
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Valor de ONSD para resultado neurológico a longo prazo e mortalidade
Prazo: 6 meses
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Avaliação da correlação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico medido pela ultrassonografia transorbital e a mortalidade e evolução neurológica dos pacientes (quantificada pela escala CPC) 6 meses após ROSC.
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6 meses
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Correlação entre NSE no sangue, copeptina e RNAs selecionados
Prazo: 6 meses
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Avaliação da correlação entre NSE no sangue, copeptina e micro-RNAs selecionados medidos em intervalos de tempo definidos de ROSC, para previsão de resultado neurológico em pacientes após parada cardíaca fora do hospital com ROSC subsequente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Štefan Volovár, MUDr., University Hospital Plzen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- TOMCAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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