Relación entre la eficacia del tratamiento estándar y el microambiente tumoral en el cáncer gástrico avanzado
Un estudio observacional de la relación entre la eficacia del tratamiento estándar y el microambiente tumoral en el cáncer gástrico avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Wangjun Liao, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-20-62787731
- Correo electrónico: nfyyliaowj@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Investigador principal:
- Wangjun Liao, MD, PhD
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Contacto:
- Wangjun Liao, MD, PhD
- Correo electrónico: nfyyliaowj@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer gástrico avanzado confirmado histológica o citológicamente.
- Disposición a recibir tratamiento farmacológico antitumoral.
- Dispuesto a proporcionar tejidos tumorales residuales después del diagnóstico clínico de rutina para el análisis de detección del microambiente tumoral.
- Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
- Al menos una lesión medible o no medible pero evaluable según la definición de RECIST 1.1.
Criterio de exclusión:
1. El receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) es positivo, es decir, la tinción inmunohistoquímica de tejidos (IHC) (3+) o IHC (2+) y la hibridación in situ con fluorescencia de tejidos (FISH) son positivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 4 años
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Definido como el tiempo desde la fecha de inicio del primer ciclo hasta la primera documentación de progresión de la enfermedad por revisión independiente o hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: 4 años
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Definido como el porcentaje de pacientes que tuvieron una mejor respuesta de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (RP).
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4 años
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 4 años
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Definido como el tiempo desde la fecha de inicio del primer ciclo hasta la fecha de la primera fecha documentada de muerte por cualquier causa.
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4 años
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Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: 4 años
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Definido como el tiempo desde la primera respuesta documentada hasta la primera progresión tumoral documentada o muerte por cualquier causa.
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4 años
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Tasa de Control de Enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: 4 años
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Definido como el porcentaje de pacientes que tuvieron una mejor respuesta de respuesta completa (RC), respuesta parcial (PR) o enfermedad estable (SD).
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- NFEC-2019-264
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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