Взаимосвязь между эффективностью стандартного лечения и микроокружением опухоли при распространенном раке желудка
Наблюдательное исследование взаимосвязи между эффективностью стандартного лечения и микроокружением опухоли при распространенном раке желудка
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Wangjun Liao, MD, PhD
- Номер телефона: 86-20-62787731
- Электронная почта: nfyyliaowj@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Главный следователь:
- Wangjun Liao, MD, PhD
-
Контакт:
- Wangjun Liao, MD, PhD
- Электронная почта: nfyyliaowj@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтвержденный распространенный рак желудка.
- Желание получить противоопухолевое медикаментозное лечение.
- Готов предоставить остаточные опухолевые ткани после обычной клинической диагностики для анализа обнаружения микроокружения опухоли.
- Оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1.
- По крайней мере одно измеримое поражение или неизмеримое, но поддающееся оценке, как определено в RECIST 1.1.
Критерий исключения:
1. Рецептор 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) является положительным, то есть иммуногистохимическое окрашивание тканей (IHC) (3+) или IHC (2+) и флуоресцентная гибридизация тканей in situ (FISH) являются положительными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 4 года
|
Определяется как время от даты начала первого цикла до первой регистрации прогрессирования заболевания независимой экспертизой или до смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: 4 года
|
Определяется как процент пациентов, у которых наблюдался наилучший полный ответ (ПО) или частичный ответ (ЧО).
|
4 года
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 4 года
|
Определяется как время от даты начала первого цикла до даты первой задокументированной даты смерти по любой причине.
|
4 года
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: 4 года
|
Определяется как время от первого задокументированного ответа до первого задокументированного прогрессирования опухоли или смерти от любой причины.
|
4 года
|
|
Коэффициент контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: 4 года
|
Определяется как процент пациентов, у которых наблюдался наилучший ответ: полный ответ (ПО), частичный ответ (ЧО) или стабильное заболевание (СО).
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2019-264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .