Comparación de resección y cirugía endoscópica para cáncer gástrico temprano con tipo histológico indiferenciado (ERASE-GC)

La disección submucosa endoscópica (DES) es un tratamiento mínimamente invasivo del cáncer gástrico temprano (EGC). Debido a la preservación del estómago, la ESD proporciona una mejor calidad de vida (QoL) en pacientes con EGC que la cirugía. Además, los costes médicos son menores en los pacientes sometidos a DES que en los operados. En 2018, las pautas de manejo del cáncer gástrico de la Asociación Coreana de Cáncer Gástrico y la Asociación Japonesa de Cáncer Gástrico (JGCA) establecieron que el tipo indiferenciado de EGC, clínicamente diagnosticado como tumor confinado a la mucosa sin úlcera, y de tamaño ≤2 cm, se incluye en la lista ampliada. indicación de ESD. En la guía JGCA de 2018 (versión 5), la ESD es un tratamiento en investigación para pacientes con un tipo indiferenciado de EGC que cumple con la indicación ampliada, mientras que la cirugía (gastrectomía con disección de ganglios linfáticos) es un tratamiento estándar. Los estudios retrospectivos previos de un solo centro informaron resultados favorables a largo plazo de ESD para EGC de tipo indiferenciado que cumplieron con los criterios ampliados en las evaluaciones patológicas finales en comparación con la cirugía. Más recientemente, un estudio de cohortes retrospectivo multicéntrico que incluyó 18 hospitales universitarios coreanos tampoco informó diferencias significativas en la mortalidad general entre la ESD y la cirugía después de la coincidencia de puntuación de propensión (cociente de riesgos instantáneos [HR] para la mortalidad general en el grupo de ESD, 2,36; 95 % de confianza intervalo [IC] 0,91-6,10; p=0,078) durante una mediana de seguimiento de 75,6 meses. Sin embargo, la recurrencia del cáncer gástrico ocurrió solo en el grupo ESD, y el HR para la recurrencia del cáncer gástrico en el grupo ESD fue 25,49 (IC del 95 %: 1,32 a 491,27; p=0,032). La tasa de supervivencia libre de enfermedad (DFS) a los 3 años, incluida la recurrencia del cáncer gástrico o la muerte, fue del 94,9 % en el grupo de ESD y del 98,1 % en el grupo de cirugía. Por lo tanto, el grupo de cirugía tuvo una mejor SSE que el grupo ESD (p = 0,002 por prueba de rango logarítmico), y el HR para la recurrencia o muerte del cáncer gástrico en el grupo de cirugía en comparación con el grupo ESD fue 0,26 (IC del 95 %, 0,10-0,64). ; p=0,003). Sin embargo, los estudios previos solo pudieron proporcionar un bajo nivel de evidencia debido a las limitaciones del estudio, incluido el diseño del estudio retrospectivo y los datos incompletos de la supervivencia del paciente y la recurrencia del cáncer gástrico durante el seguimiento. Los estudios no evaluaron la CdV ni la rentabilidad después de la DES y la cirugía. Por lo tanto, diseñamos un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico para proporcionar un alto nivel de evidencia sobre la efectividad clínica y la relación costo-efectividad de la DES para el tipo indiferenciado de EGC que cumple con la indicación ampliada.