Confronto tra resezione endoscopica e chirurgia per carcinoma gastrico precoce con tipo istologico indifferenziato (ERASE-GC)

La dissezione sottomucosa endoscopica (ESD) è un trattamento minimamente invasivo del carcinoma gastrico precoce (EGC). A causa della conservazione dello stomaco, l'ESD fornisce una migliore qualità della vita (QoL) nei pazienti con EGC rispetto alla chirurgia. Inoltre, i costi medici sono inferiori nei pazienti sottoposti a ESD rispetto a quelli sottoposti a intervento chirurgico. Nel 2018, le linee guida per la gestione del cancro gastrico della Korean Gastric Cancer Association e della Japanese Gastric Cancer Association (JGCA) hanno dichiarato che il tipo indifferenziato di EGC, clinicamente diagnosticato come tumore confinato alla mucosa senza ulcera e di dimensioni ≤2 cm, è incluso nel programma esteso indicazione di ESD. Nella linea guida JGCA del 2018 (versione 5), l'ESD è un trattamento sperimentale per i pazienti con tipo indifferenziato di EGC che soddisfano l'indicazione estesa, mentre la chirurgia (gastrectomia con dissezione linfonodale) è un trattamento standard. Precedenti studi retrospettivi a centro singolo hanno riportato esiti favorevoli a lungo termine dell'ESD per EGC di tipo indifferenziato che soddisfacevano i criteri ampliati sulle valutazioni patologiche finali rispetto a quelli della chirurgia. Più recentemente, uno studio di coorte retrospettivo multicentrico che comprendeva 18 ospedali universitari coreani non ha riportato alcuna differenza significativa nella mortalità complessiva tra ESD e chirurgia dopo l'abbinamento del punteggio di propensione (rapporto di rischio [HR] per la mortalità complessiva nel gruppo ESD, 2,36; 95% di confidenza intervallo [IC] 0,91-6,10; p=0,078) durante un follow-up mediano di 75,6 mesi. Tuttavia, la recidiva del cancro gastrico si è verificata solo nel gruppo ESD e l'HR per la recidiva del cancro gastrico nel gruppo ESD era 25,49 (95% CI 1,32-491,27; p=0,032). Il tasso di sopravvivenza libera da malattia (DFS) a 3 anni, inclusa la recidiva o il decesso del cancro gastrico, è stato del 94,9% nel gruppo ESD e del 98,1% nel gruppo chirurgico. Pertanto, il gruppo chirurgico ha avuto una DFS migliore rispetto al gruppo ESD (p=0,002 per log-rank test) e l'HR per la recidiva o la morte del cancro gastrico nel gruppo chirurgico rispetto al gruppo ESD era 0,26 (95% CI, 0,10-0,64 ; p=0,003). Tuttavia, gli studi precedenti hanno potuto fornire solo un basso livello di evidenza a causa dei limiti dello studio, tra cui il disegno dello studio retrospettivo e dati incompleti sulla sopravvivenza del paziente e sulla recidiva del cancro gastrico durante il follow-up. Gli studi non hanno valutato la qualità della vita e il rapporto costo-efficacia dopo l'ESD e l'intervento chirurgico. Pertanto, abbiamo progettato uno studio controllato randomizzato multicentrico per fornire un alto livello di evidenza dell'efficacia clinica e del rapporto costo-efficacia dell'ESD per il tipo indifferenziato di EGC che soddisfa l'indicazione ampliata.