Técnicas de cambio de comportamiento (BCT) para mejorar la actividad física de baja intensidad en adultos mayores
Un ensayo aleatorizado y controlado para probar técnicas de cambio de comportamiento (BCT) para mejorar la actividad física de baja intensidad en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Center for Personalized Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45 - 75 años de edad
- Fluido en inglés
- Empleado en el sistema de salud de Northwell
- vivienda comunitaria
- Informar que gozan de buena salud general, caminan con regularidad y nunca han sido informados por un médico que no era aconsejable/seguro participar en un programa de caminata de baja intensidad.
- Posee y puede acceder regularmente a un teléfono inteligente capaz de recibir mensajes de texto
- Posee y puede acceder regularmente a una cuenta de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- < 45 años o > 75 años
- Incapaz de hablar/comprender inglés
- No empleado en el sistema de salud de Northwell
- Tienen problemas de salud autoinformados, movilidad limitada y / o un médico les ha aconsejado que no aumenten su caminata de baja intensidad.
- El embarazo
- Diagnóstico previo de una afección de salud mental grave o un trastorno psiquiátrico, como el trastorno bipolar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnicas de cambio de comportamiento para aumentar el caminar
Las personas recibirán mensajes de texto diarios con el objetivo de aumentar la caminata diaria en 2000 pasos más cinco días a la semana.
Los participantes se inscribirán durante un período de referencia de dos semanas en el que se evaluará su nivel de actividad diario promedio mediante un dispositivo Fitbit para generar un recuento de pasos diarios promedio.
Después de completar la línea de base, los participantes recibirán mensajes de texto diarios de técnicas de cambio de comportamiento (BCT) durante ocho semanas.
Los cuatro BCT utilizados en este estudio son: establecimiento de metas, planificación de acciones, autocontrol del comportamiento y retroalimentación sobre el comportamiento.
Cada BCT se entregará a los participantes diariamente durante un bloque de dos semanas.
Se entregarán cuatro bloques (un BCT por bloque) al participante.
El estadístico del estudio aleatorizará el orden en que se presentan las intervenciones de BCT a los participantes.
El objetivo de los mensajes de texto BCT será fomentar el comportamiento de caminar.
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Se administrarán cuatro técnicas de cambios de comportamiento (BCT) a los participantes en orden aleatorio. Los BCT se definen de la siguiente manera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio dentro de la persona en Pasos Diarios.
Periodo de tiempo: Los pasos se evaluarán continuamente a través del rastreador de actividad usado. Los recuentos de pasos se agregarán y analizarán a nivel diario. Esto producirá 70 mediciones diarias de actividad física en el transcurso del estudio de 10 semanas.
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Los pasos de los participantes se evaluarán continuamente mediante un dispositivo móvil Fitbit.
Los pasos diarios de los participantes se agregarán por fase de referencia y de intervención para generar un promedio de pasos diarios en cada fase.
Los cambios en los pasos diarios entre las fases de referencia y de intervención se compararán mediante análisis de modelo mixto lineal generalizado.
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Los pasos se evaluarán continuamente a través del rastreador de actividad usado. Los recuentos de pasos se agregarán y analizarán a nivel diario. Esto producirá 70 mediciones diarias de actividad física en el transcurso del estudio de 10 semanas.
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Satisfacción de los participantes con los componentes de prueba personalizados.
Periodo de tiempo: Evaluado una vez después de la finalización del estudio a las 10 semanas.
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Los participantes calificarán su satisfacción con la Prueba personalizada en general y con los elementos individuales de la prueba en una encuesta de satisfacción desarrollada para esta prueba.
Los participantes calificarán 9 elementos que evalúan la satisfacción con los métodos y el proceso del ensayo en una escala Likert de 4 puntos con respuestas que van desde "Nada satisfecho" hasta "Muy satisfecho".
Se informarán las medias y las desviaciones estándar para cada elemento de satisfacción.
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Evaluado una vez después de la finalización del estudio a las 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia para caminar
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8 y semana 10.
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Esto se evaluará mediante la escala de autoeficacia para caminar (SE-W),[1] una medida de 10 ítems que evalúa la capacidad del paciente para caminar durante períodos de 5 a 50 minutos.
Los ítems se califican de 0 a 100 %, con puntajes de 0 % que indican que los participantes "no tienen ninguna confianza" en poder caminar durante ese tiempo y puntajes de 100 % que indican que los participantes tienen "alta confianza" en que pueden caminar ese tiempo.
Los elementos son promedio para crear un puntaje total, con puntajes más altos que indican niveles más altos de creencias sobre capacidades/autoeficacia.
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Evaluado al inicio, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8 y semana 10.
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Actitudes y opiniones de los participantes hacia los ensayos personalizados.
Periodo de tiempo: Evaluado una vez después de la finalización del estudio a las 10 semanas.
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A los participantes se les preguntará a través de una encuesta sobre sus actitudes y opiniones con respecto a la implementación del ensayo personalizado (p. ej., ¿Se sintió pesado el ensayo?).
Los participantes calificarán los elementos en una escala de Likert de 7 puntos con respuestas que van desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
Las puntuaciones de cada elemento se informarán con medias y desviaciones estándar.
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Evaluado una vez después de la finalización del estudio a las 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-1166
- 1P30AG063786-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .