Evaluación y rehabilitación para el control coordinado de las articulaciones bilaterales del tobillo en pacientes con accidente cerebrovascular
Efectos del entrenamiento de acoplamiento de coordinación entre miembros en la recuperación motora del tobillo parético y del miembro inferior después de un accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Chueh-Ho Lin Lin, PhD
- Número de teléfono: 6325 +88627361661
- Correo electrónico: chueh.ho@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Contacto:
- CHANG JIA LAN, master
- Número de teléfono: 1608 +88622490088
- Correo electrónico: 08173@s.tmu.edu.tw
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Shuang Ho Hospital
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New Taipei City, Shuang Ho Hospital, Taiwán, 235
- Reclutamiento
- Chang Jia Lan
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Contacto:
- CHANG JIALAN, master
- Número de teléfono: 1608 +88622490088
- Correo electrónico: 08173@s.tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 6 meses desde el accidente cerebrovascular
- tres o menos incidentes de accidente cerebrovascular unilateral confirmados tomando el historial médico del participante
- capacidad para seguir las instrucciones del investigador
- la capacidad de flexionar y extender la extremidad inferior parética y el tobillo
- Puntuación de Ashworth modificada (MAS) ≦3 para las articulaciones del tobillo
- una puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
- ningún otro trastorno ortopédico o neurológico
- Brunnström etapa 4
- ninguna participación en otros estudios experimentales de rehabilitación o drogas
Criterio de exclusión:
- condiciones cardiovasculares inestables
- hipertensión no controlada (190/110 mm Hg)
- condiciones ortopédicas o de dolor severas
- demencia (puntuación del Mini-Examen del Estado Mental < 22)
- afasia con incapacidad para seguir las órdenes del investigador
- disfunción visual
- contractura articular severa de las extremidades de las extremidades inferiores bilaterales que afectaría el rendimiento del movimiento de las extremidades de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de coordinación de tobillo bilateral
El entrenamiento de ejercicios del grupo de entrenamiento de coordinación de tobillo bilateral consistió en 30 minutos de entrenamiento de coordinación de tobillo bilateral 3 días a la semana durante 4 semanas (total 12 sesiones)
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Desarrolló un novedoso programa de entrenamiento de coordinación de tobillo bilateral con retroalimentación visual y control de tobillo bilateral, basado en el concepto de terapia de movimiento bilateral.
El entrenamiento de coordinación de tobillo bilateral incluye 3 días a la semana, 30 minutos cada vez, con una duración de 4 semanas y un total de 12 sesiones de entrenamiento.
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Sin intervención: Grupo de intervención de rehabilitación general
El entrenamiento de ejercicios para caminar y entrenamiento del equilibrio consistió en 30 minutos de grupo de intervención de rehabilitación general 3 días a la semana durante 4 semanas (total 12 sesiones)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la coordinación del tobillo bilateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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El pie (pie afectado) primero se mueve a 10° de flexión plantar y el otro pie se mueve a 10° de dorsiflexión durante 10 segundos; luego, un pie se mueve gradualmente desde una flexión plantar de 10° hasta una flexión dorsal de 10°, y el otro pie se mueve desde una flexión dorsal de 10° hasta una flexión plantar de 10°. Se calcularon los valores de "tiempo alterno" y "ángulo alterno" para la coordinación de los tobillos bilaterales .
Para permitir la comparación del tiempo alterno y el ángulo alterno aplicado a cada sujeto, las unidades de datos se normalizaron como un porcentaje.
Calculamos los valores del coeficiente de variación (CV) para el "tiempo alterno" y el "ángulo alterno" desde el tobillo no dominante (no parético) hasta el tobillo dominante (parético).
Esto reveló la variación general en el tiempo alterno y el ángulo alterno en el control de la coordinación de los individuos en este estudio.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control motor de las extremidades inferiores de la evaluación Fugl-Meyer (FMA-LE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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evaluación más utilizada de la discapacidad motora de las extremidades paréticas para personas con accidente cerebrovascular. La puntuación se basa en la observación directa del desempeño.
Los elementos de la escala se califican sobre la base de la capacidad para completar el elemento utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente.
La puntuación total de la escala es 34.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Evaluación cinemática de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La prueba de caminata de 10 metros es una medida de rendimiento que se utiliza para evaluar la velocidad de caminata en metros por segundo en una distancia corta.
Se puede emplear para determinar la movilidad funcional, la función de la marcha.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Prueba de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Un método representativo para evaluar la capacidad de equilibrio de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Los pacientes reciben una puntuación de 0 a 4 en su capacidad para cumplir con estas dimensiones del equilibrio.
Se puede calcular una puntuación global a partir de 56.
Una puntuación de 0 representa la incapacidad para completar el elemento y una puntuación de 56 representa la capacidad para completar el elemento de forma independiente.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Prueba Time Up and Go (Time Up and Go, TUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Para determinar el riesgo de caída y medir el progreso del equilibrio, sentarse para pararse y caminar. El individuo debe levantarse de una silla (que no debe estar apoyada contra una pared), caminar una distancia de 3 metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y siéntate.
La puntuación consiste en el tiempo necesario para completar la actividad de la prueba, en segundos y ≥12 segundos para completar el TUG en riesgo de caída.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Medida de discapacidad física utilizada ampliamente para evaluar el comportamiento relacionado con las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular o pacientes con otras condiciones de discapacidad.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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- N201904034
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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