Valutazione e riabilitazione per il controllo coordinato delle articolazioni bilaterali della caviglia nei pazienti con ictus
Effetti dell'allenamento di accoppiamento della coordinazione tra gli arti sulla caviglia paretica e sul recupero motorio degli arti inferiori dopo l'ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Chueh-Ho Lin Lin, PhD
- Numero di telefono: 6325 +88627361661
- Email: chueh.ho@tmu.edu.tw
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Contatto:
- CHANG JIA LAN, master
- Numero di telefono: 1608 +88622490088
- Email: 08173@s.tmu.edu.tw
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Shuang Ho Hospital
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New Taipei City, Shuang Ho Hospital, Taiwan, 235
- Reclutamento
- Chang Jia Lan
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Contatto:
- CHANG JIALAN, master
- Numero di telefono: 1608 +88622490088
- Email: 08173@s.tmu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 6 mesi dall'ictus
- tre o meno incidenti di ictus unilaterale confermati dall'anamnesi del partecipante
- capacità di seguire le istruzioni del ricercatore
- la capacità di flettere ed estendere l'arto inferiore e la caviglia paretici
- Punteggio di Ashworth modificato (MAS) ≦3 per le articolazioni della caviglia
- un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) di 24 o superiore
- nessun altro disturbo ortopedico o neurologico
- Brunnstrom fase 4
- nessuna partecipazione ad altri studi sperimentali di riabilitazione o droga
Criteri di esclusione:
- condizioni cardiovascolari instabili
- ipertensione incontrollata (190/110 mm Hg)
- gravi condizioni ortopediche o dolorose
- demenza (punteggio del Mini-Mental State Examination <22)
- afasia con incapacità di seguire i comandi del ricercatore
- Disfunzione visiva
- grave contrattura articolare delle estremità bilaterali degli arti inferiori che potrebbe influire sulle prestazioni motorie delle estremità degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento per la coordinazione della caviglia bilaterale
L'esercizio fisico del gruppo di allenamento bilaterale per la coordinazione della caviglia consisteva in 30 minuti di allenamento bilaterale per la coordinazione della caviglia 3 giorni a settimana per 4 settimane (totale 12 sessioni)
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Sviluppato un nuovo programma di allenamento per la coordinazione bilaterale della caviglia con feedback visivo e controllo bilaterale della caviglia, basato sul concetto di terapia del movimento bilaterale.
L'allenamento bilaterale di coordinazione della caviglia comprende 3 giorni a settimana, 30 minuti ogni volta, della durata di 4 settimane, e un totale di 12 sessioni di allenamento.
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Nessun intervento: Gruppo di intervento riabilitativo generale
L'esercizio fisico della deambulazione e dell'equilibrio consisteva in 30 minuti di gruppo di intervento di riabilitazione generale 3 giorni a settimana per 4 settimane (totale 12 sessioni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione bilaterale della coordinazione della caviglia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Il piede (piede interessato) si sposta prima a 10° di flessione plantare e l'altro piede si sposta a 10° di dorsiflessione per 10 secondi; quindi un piede si sposta gradualmente da 10° di flessione plantare a 10° di dorsiflessione, e l'altro piede si sposta da 10° di dorsiflessione a 10° di flessione plantare. Sono stati calcolati i valori di "tempo alternato" e "angolo alternato" per la coordinazione delle caviglie bilaterali .
Per consentire il confronto del tempo alternato e dell'angolo alternato applicati per ciascun soggetto, le unità di dati sono state normalizzate come percentuale.
Abbiamo calcolato i valori del coefficiente di variazione (CV) per il "tempo alternato" e l'"angolo alternato" dalla caviglia non dominante (non paretica) alla caviglia dominante (paretica).
Ciò ha rivelato la variazione complessiva nel tempo alternato e nell'angolo alternato sul controllo della coordinazione degli individui in questo studio.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo motorio degli arti inferiori della valutazione Fugl-Meyer (FMA-LE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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valutazione più ampiamente utilizzata della compromissione motoria dell'arto paretico per le persone con ictus. Il punteggio si basa sull'osservazione diretta delle prestazioni.
Gli elementi della scala vengono valutati in base alla capacità di completare l'elemento utilizzando una scala ordinale a 3 punti in cui 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente.
Il punteggio totale della scala è 34.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Valutazione della cinematica del passo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Il 10 Meter Walk Test è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza.
Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale, la funzione dell'andatura.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Test dell'equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Un metodo rappresentativo per valutare la capacità di equilibrio dei pazienti colpiti da ictus.
I pazienti ricevono un punteggio da 0 a 4 sulla loro capacità di soddisfare queste dimensioni di equilibrio.
Un punteggio globale può essere calcolato su 56.
Un punteggio pari a 0 rappresenta l'incapacità di completare l'item e un punteggio di 56 rappresenta l'abilità di completare autonomamente l'item.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Test Time Up and Go (Time Up and Go, TUG)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, sedersi per stare in piedi e camminare. L'individuo deve alzarsi da una sedia (che non deve essere appoggiata a un muro), percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare indietro la sedia e siediti.
Il punteggio consiste nel tempo impiegato per completare l'attività di test, in secondi e ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Misura della disabilità fisica ampiamente utilizzata per valutare il comportamento relativo alle attività della vita quotidiana per pazienti con ictus o pazienti con altre condizioni invalidanti.
Il punteggio totale va da 0 a 100.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201904034
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