Avaliação e Reabilitação para Controle Coordenado das Articulações Bilaterais do Tornozelo em Pacientes com AVC
Efeitos do treinamento de acoplamento de coordenação entre membros na recuperação motora do tornozelo parético e membro inferior após AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Chueh-Ho Lin Lin, PhD
- Número de telefone: 6325 +88627361661
- E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Contato:
- CHANG JIA LAN, master
- Número de telefone: 1608 +88622490088
- E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw
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Shuang Ho Hospital
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New Taipei City, Shuang Ho Hospital, Taiwan, 235
- Recrutamento
- Chang Jia Lan
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Contato:
- CHANG JIALAN, master
- Número de telefone: 1608 +88622490088
- E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 6 meses desde o AVC
- três ou menos incidentes de acidente vascular cerebral unilateral confirmados pelo histórico médico do participante
- capacidade de seguir as instruções do pesquisador
- a capacidade de flexionar e estender o membro inferior parético e o tornozelo
- Escore de Ashworth modificado (MAS) ≦3 para as articulações do tornozelo
- uma pontuação de Mini-Mental State Examination (MMSE) de 24 ou superior
- nenhum outro distúrbio ortopédico ou neurológico
- Brunstrom estágio 4
- nenhuma participação em outra reabilitação experimental ou estudos de drogas
Critério de exclusão:
- condições cardiovasculares instáveis
- hipertensão não controlada (190/110 mm Hg)
- condições ortopédicas ou dolorosas graves
- demência (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 22)
- afasia com incapacidade de seguir os comandos do pesquisador
- Disfunção visual
- contratura articular grave das extremidades bilaterais dos membros inferiores que afetaria o desempenho do movimento das extremidades dos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de coordenação de tornozelo bilateral
O treinamento de exercícios do grupo de treinamento de coordenação de tornozelo bilateral consistiu em 30 minutos de treinamento de coordenação de tornozelo bilateral 3 dias por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões)
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Desenvolveu um novo programa de treinamento de coordenação bilateral do tornozelo com feedback visual e controle bilateral do tornozelo, baseado no conceito de terapia de movimento bilateral.
O treinamento da coordenação bilateral do tornozelo inclui 3 dias por semana, 30 minutos cada vez, com duração de 4 semanas, e um total de 12 sessões de treinamento.
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Sem intervenção: Grupo de intervenção de reabilitação geral
O treinamento de exercícios de caminhada e treinamento de equilíbrio consistiu em 30 minutos de grupo de intervenção de reabilitação geral 3 dias por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação bilateral da coordenação do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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O pé (pé afetado) primeiro se move para 10° de flexão plantar e o outro pé se move para 10° de dorsiflexão por 10 segundos; em seguida, um pé se move gradualmente de 10° de flexão plantar para 10° de dorsiflexão e o outro pé se move de 10° de dorsiflexão para 10° de flexão plantar. Os valores de "tempo alternado" e "ângulo alternado" para coordenação dos tornozelos bilaterais foram calculados .
Para permitir a comparação do tempo alternado e do ângulo alternado aplicado para cada sujeito, as unidades de dados foram normalizadas como uma porcentagem.
Calculamos os valores do coeficiente de variação (CV) para "tempo alternado" e "ângulo alternado" do tornozelo não dominante (não parético) para o tornozelo dominante (parético).
Isso revelou a variação geral no tempo alternado e no ângulo alternado no controle da coordenação dos indivíduos neste estudo.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle motor da extremidade inferior da avaliação de Fugl-Meyer (FMA-LE)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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avaliação mais amplamente utilizada do comprometimento motor do membro parético para pessoas com acidente vascular cerebral. A pontuação é baseada na observação direta do desempenho.
Os itens da escala são pontuados com base na capacidade de completar o item usando uma escala ordinal de 3 pontos em que 0 = não pode executar, 1 = executa parcialmente e 2 = executa totalmente.
A pontuação total da escala é 34.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Avaliação da cinemática da marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância.
Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional, a função da marcha.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Teste de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Um método representativo para avaliar a capacidade de equilíbrio de pacientes com AVC.
Os pacientes recebem uma pontuação de 0 a 4 em sua capacidade de atender a essas dimensões de equilíbrio.
Uma pontuação global pode ser calculada a partir de 56.
Uma pontuação de 0 representa a incapacidade de concluir o item e uma pontuação de 56 representa a capacidade de concluir o item de forma independente.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Teste Time Up and Go (Time Up and Go, TUG)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e caminhar. O indivíduo deve levantar de uma cadeira (que não deve ser encostada na parede), caminhar uma distância de 3 metros, virar, a cadeira e sente-se.
A pontuação consiste no tempo gasto para completar a atividade de teste, em segundos e ≥12 segundos para completar o TUG com risco de queda.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Medida de incapacidade física amplamente utilizada para avaliar o comportamento relacionado às atividades da vida diária para pacientes com AVC ou pacientes com outras condições incapacitantes.
A pontuação total varia de 0 a 100.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- N201904034
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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