Inmovilización a corto plazo del miembro inferior (STILL)
Inmovilización y rehabilitación a corto plazo del miembro inferior: cambios en la fuerza, el tamaño y la función neuromuscular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres saludables entre las edades de 18-40 años
- Índice de masa corporal >20 kg/m2 o < 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal <20 kg/m2 o > 35 c
- Experiencia de dolor/malestar importante en las articulaciones de las extremidades superiores o inferiores, la espalda o el cuello en los seis meses anteriores.
- Antecedentes de lesión musculoesquelética importante o cirugía
- Enfermedad neuromuscular (por ejemplo, Parkinson, MS, ALS)
- Enfermedad metabólica (por ejemplo, diabetes, trastorno de la tiroides, síndrome metabólico)
- Antecedentes personales o familiares de coágulos de sangre.
- Problemas para usar o controlar los músculos
- historia del cancer
- Historia del accidente cerebrovascular
- Historial de infarto
- Historia de la artritis
- Uso de un dispositivo de asistencia para caminar o ayudas para la movilidad en los últimos seis meses
- Uso de esteroides anabólicos en los últimos seis meses
- Antecedentes de convulsiones, convulsiones o síncope
- Antecedentes de conmoción cerebral diagnosticados por un médico.
- Ciertos medicamentos (por ejemplo, relajantes musculares, benzodiazepinas)
- Cabello muy grueso o ciertos peinados que impedirían que la bobina TMS hiciera contacto directo con el cuero cabelludo
- Alergia al alcohol isopropílico
- Falta de transporte hacia y desde el laboratorio.
- Implante de cualquier tipo
- El embarazo
- Alergia a la plata
- Diagnóstico de cualquier condición psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmovilización
Los participantes en los grupos de inmovilización se someterán a una semana de inmovilización unilateral de la articulación de la rodilla de la pierna izquierda.
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Los participantes de este grupo realizarán dos veces al día sesiones de entrenamiento de estimulación eléctrica neuromuscular de los músculos cuádriceps (en concreto, el vasto lateral y el recto femoral) o la pierna izquierda inmovilizada.
Los participantes en este grupo realizarán observación de acción diaria + entrenamiento de imágenes mentales a través de grabaciones de video y audio.
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Sin intervención: Control
El grupo de control no se someterá a ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Los cambios en la fuerza muscular se medirán a través del par máximo de contracción voluntaria
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15 minutos
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Tamaño muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los cambios en el tamaño muscular se medirán mediante ecografía del cuádriceps.
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10 minutos
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Respuestas corticoespinales
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las respuestas corticoespinales se medirán con estimulación magnética transcraneal dirigida a las extremidades inferiores.
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30 minutos
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Comportamiento de la unidad motora
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El umbral de reclutamiento de unidades motoras y la tasa de activación se medirán con señales de electromiografía de superficie detectadas desde los cuádriceps.
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10 minutos
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Activación voluntaria
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La activación voluntaria se medirá utilizando la técnica de contracción interpolada
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15 minutos
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Tasa de recuperación
Periodo de tiempo: 1,5 horas por sesión
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El tiempo necesario para recuperar la fuerza perdida se medirá a través del número de sesiones de entrenamiento de resistencia necesarias después de la inmovilización.
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1,5 horas por sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: una semana
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El cumplimiento se medirá mediante el uso de acelerómetros alrededor de ambos tobillos.
El cumplimiento se calculará como el número de participantes que siguen el protocolo de muletas/aparatos ortopédicos descrito.
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una semana
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Actividad física (recuento de pasos)
Periodo de tiempo: una semana
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La actividad física se evaluará a través del conteo de pasos y se comparará con los cambios en las medidas de resultado primarias a través de acelerómetros alrededor de ambos tobillos.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Matt S Stock, PhD, University of Central Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Debilidad muscular
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Lesiones de rodilla
- Astenia
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00003289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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