Efectos agudos de las comidas ricas en ácidos grasos saturados o insaturados sobre la lipemia posprandial en hombres sanos (CocoHeart)
21 de febrero de 2022 actualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Las recomendaciones dietéticas actuales sugieren que reducir la ingesta de grasas saturadas o reemplazarlas con grasas no saturadas disminuirá el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares.
El aceite de coco ha ganado popularidad en los últimos años, pero contiene un 90 % de grasa saturada, que tiene un mayor porcentaje de grasa saturada que la mantequilla.
Hasta la fecha, solo estudios limitados han determinado los efectos agudos de las comidas que contienen aceite de coco sobre los lípidos en sangre, pero los hallazgos son inconsistentes.
Por lo tanto, se necesitan más estudios para abordar esta brecha de conocimiento y comparar los efectos posprandiales de las comidas de prueba ricas en aceite de coco con otras fuentes de ácidos grasos saturados como la mantequilla y los ácidos grasos insaturados (aceites vegetales).
Se llevará a cabo un estudio posprandial agudo cruzado, doble ciego, aleatorizado, en 15 hombres sanos.
Se asignará a los participantes que consuman las comidas de prueba ricas en ácidos grasos saturados o insaturados en orden aleatorio en 3 ocasiones separadas, con 3 a 4 semanas entre cada visita del estudio.
Los participantes recibirán desayuno (tostadas con mermelada y batido, 50g grasa) y almuerzo (tostadas con mermelada y batido, 30g grasa).
En cada visita del estudio se tomarán muestras antropométricas, de presión arterial, de rigidez arterial y de aliento.
Se recolectarán muestras de sangre para la medición de lípidos en ayunas, glucosa, insulina, marcadores inflamatorios, cultivo de sangre total y coagulación sanguínea.
Se recogen muestras de aliento para medir el vaciamiento gástrico, así como para evaluar la saciedad mediante cuestionarios (escala analógica visual de 100 mm) que se completan a lo largo del día.
Los hallazgos de este estudio contribuirán a la base de evidencia sobre cómo el consumo de comidas ricas en aceite de coco influye en el nivel de lípidos en la sangre, así como en otros biomarcadores de enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
13
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- Edad entre 30 a 70 años
- Triacilglicerol sérico < 2,3 mmol/l
- Índice de masa corporal entre 19-32 kg/m2
- Colesterol total < 7,5 mmol/l
Criterio de exclusión:
- Hembras
- fumadores
- Antecedentes médicos de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses
- Diabetes (definida como glucosa en ayunas > 7,0 mmol/l) u otros trastornos endocrinos
- Trastorno renal, hepático, pancreático o gastrointestinal
- Hipertensión (presión arterial > 140/90 mmHg), cáncer, medicación para la hiperlipidemia (p. estatinas), hipertensión o inflamación
- Anemia (<130 g/L de hemoglobina)
- Tomar suplementos dietéticos que se sabe que influyen en los lípidos/microbiota intestinal (p. estanoles vegetales, aceite de pescado, fitoquímicos, laxantes naturales, probióticos y prebióticos)
- Beber más de 14 unidades de alcohol por semana
- Planificación de un régimen de reducción de peso
- Participación paralela en otro estudio de intervención dietética
- Cualquier otro historial médico inusual o hábitos o prácticas de dieta y estilo de vida que impidan que los voluntarios participen en una intervención dietética y un estudio metabólico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Comida rica en aceite de coco
Se pedirá a los participantes que consuman un desayuno (minuto 0) y un almuerzo (minuto 330) rico en aceite de coco
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Se agregarán 50 g de aceite de coco a la comida de prueba para el desayuno y 30 g de aceite de coco a la comida de prueba para el almuerzo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Comida rica en mantequilla
Se pedirá a los participantes que consuman un desayuno (minuto 0) y un almuerzo (minuto 330) rico en mantequilla
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Se agregarán 50 g de mantequilla a la comida de prueba para el desayuno y 30 g de mantequilla a la comida de prueba para el almuerzo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Comida rica en aceite vegetal
Se pedirá a los participantes que consuman un desayuno (minuto 0) y un almuerzo (minuto 330) rico en aceite vegetal
|
Se agregarán 50 g de aceite vegetal a la comida de prueba para el desayuno y 30 g de aceite vegetal a la comida de prueba para el almuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el triacilglicerol posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutos
|
Triacilglicerol
|
Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado en 0 (línea de base)
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Colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad
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Estudio agudo: tomado en 0 (línea de base)
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Cambio desde el inicio en los ácidos grasos no esterificados posprandiales
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutos
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Ácidos grasos no esterificados
|
Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutos
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Cambio desde el inicio en la insulina posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutos
|
Insulina
|
Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutos
|
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Cambio desde el inicio en la rigidez vascular posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 150, 315, 465 minutos
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Medido a través de la evaluación de la onda del pulso usando el dispositivo Mobil-O-graph
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Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 150, 315, 465 minutos
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Cambio desde el inicio en la presión arterial posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 180, 300, 480 minutos
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Presión arterial sistólica y diastólica
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Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 180, 300, 480 minutos
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Cambio desde el inicio en la generación de trombina posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 180, 330, 480 minutos
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Generación de trombina
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Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 180, 330, 480 minutos
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Cambio desde el inicio en el vaciado gástrico posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado a intervalos de 15 minutos entre 0 min (línea de base) y 480 minutos
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Evaluado mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas
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Estudio agudo: tomado a intervalos de 15 minutos entre 0 min (línea de base) y 480 minutos
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Calificación del apetito
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado a intervalos de 30 minutos después de las comidas de prueba hasta 8 horas
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Evaluado mediante cuestionario analógico visual de 100 mm
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Estudio agudo: tomado a intervalos de 30 minutos después de las comidas de prueba hasta 8 horas
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Cambio desde el inicio en las hormonas intestinales posprandiales
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 y 480 minutos
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Grelina, péptido YY, polipéptido inhibidor gástrico, péptido similar al glucagón-1
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Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 y 480 minutos
|
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Cambio desde el inicio en la activación endotelial posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 180, 300 y 420 minutos
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E-selectina, P-selectina, molécula de adhesión de células vasculares 1, molécula de adhesión intercelular-1
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Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 180, 300 y 420 minutos
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Cambio desde el inicio en la citocina posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 180, 300 y 420 minutos
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Interleucina 6, interleucina 1 beta, interleucina 10, factor de necrosis tumoral alfa, ligando 5 de quimiocina con motivo C-C, ligando 5 de quimiocina con motivo C-X-C
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Estudio agudo: tomado a los 0 (línea de base), 180, 300 y 420 minutos
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Peso
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado en 0 (línea de base)
|
Se calculará el índice de masa corporal (kg/altura en m^2)
|
Estudio agudo: tomado en 0 (línea de base)
|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado en 0 (línea de base)
|
Masa grasa, masa libre de grasa, grasa del tronco, masa grasa del tronco, masa libre de grasa del tronco
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Estudio agudo: tomado en 0 (línea de base)
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Evaluación de la dieta habitual
Periodo de tiempo: Antes del inicio del estudio
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Diario de comida de 4 dias
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Antes del inicio del estudio
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotipado para apolipoproteína E
Periodo de tiempo: Estudio agudo: tomado en 0 (línea de base)
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Polimorfismos de un solo nucleótido relacionados con el metabolismo de las grasas de la dieta
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Estudio agudo: tomado en 0 (línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
13 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19/30
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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