Tyydyttyneitä tai tyydyttymättömiä rasvahappoja sisältävien aterioiden akuutit vaikutukset aterianjälkeiseen lipemiaan terveillä miehillä (CocoHeart)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- Ikäraja 30-70 vuotta
- Seerumin triasyyliglyseroli < 2,3 mmol/l
- Painoindeksi 19-32 kg/m2
- Kokonaiskolesteroli < 7,5 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Naaraat
- Tupakoitsijat
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana
- Diabetes (määritelty paastoglukoosiksi > 7,0 mmol/l) tai muut hormonaaliset sairaudet
- Munuaisten, maksan, haiman tai ruoansulatuskanavan häiriö
- Hypertensio (verenpaine > 140/90 mmHg), syöpä, hyperlipidemialääkkeet (esim. statiinit), verenpainetauti tai tulehdus
- Anemia (<130 g/l hemoglobiinia)
- Minkä tahansa ravintolisän ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan lipideihin/suolen mikrobiotaan (esim. kasvistanolit, kalaöljy, fytokemikaalit, luonnolliset laksatiivit, probiootit ja prebiootit)
- Yli 14 yksikköä alkoholia viikossa
- Painonpudotusohjelman suunnittelu
- Rinnakkais osallistuminen toiseen ruokavaliointerventiotutkimukseen
- Mikä tahansa muu epätavallinen sairaushistoria tai ruokavalio- ja elämäntapatottumukset tai -käytännöt, jotka estäisivät vapaaehtoisia osallistumasta ruokavalioon ja aineenvaihduntatutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Runsaasti kookosöljyä sisältävä ateria
Osallistujia pyydetään nauttimaan runsaasti kookosöljyä sisältävä aamiainen (0 minuuttia) ja lounas (330 minuuttia)
|
Aamiaisella koeaterialla lisätään 50 g kookosöljyä ja lounaalla koeateriaan 30 g kookosöljyä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Runsaasti voita sisältävä ateria
Osallistujia pyydetään nauttimaan voita sisältävä aamiainen (0 minuuttia) ja lounas (330 minuuttia)
|
Aamiaisen koe-ateriaan lisätään 50 g voita ja lounaaksi koe-ateriaan 30 g voita.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Runsaasti kasviöljyä sisältävä ateria
Osallistujia pyydetään nauttimaan runsaasti kasviöljyä sisältävä aamiainen (0 minuuttia) ja lounas (330 minuuttia)
|
Aamiaisen koeateriaan lisätään 50 g kasviöljyä ja lounaalla koeateriaan 30 g kasviöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä triasyyliglyserolissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
Triasyyliglyseroli
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoveren lipidit
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
Kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisissä esteröimättömissä rasvahapoissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
Esteröimättömät rasvahapot
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä insuliinissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
Insuliini
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä verisuonten jäykkyydessä
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 150, 315, 465 minuuttia
|
Mitattu pulssiaallon arvioinnilla Mobil-O-graph-laitteella
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 150, 315, 465 minuuttia
|
|
Aterian jälkeisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300, 480 minuuttia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300, 480 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä trombiinin muodostumisessa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 330, 480 minuuttia
|
Trombiinin muodostuminen
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 330, 480 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteesta aterian jälkeisessä mahalaukun tyhjenemisessä
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 15 minuutin välein 0 minuutin (perustason) ja 480 minuutin välillä
|
Arvioitu käyttämällä kaasukromatografia-massaspektrometriaa
|
Akuutti tutkimus: otettu 15 minuutin välein 0 minuutin (perustason) ja 480 minuutin välillä
|
|
Ruokahalun luokitus
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 30 minuutin välein testiaterioiden jälkeen 8 tuntiin asti
|
Arvioitu 100 mm visuaalisella analogisella kyselylomakkeella
|
Akuutti tutkimus: otettu 30 minuutin välein testiaterioiden jälkeen 8 tuntiin asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta aterian jälkeisissä suoliston hormoneissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 ja 480 minuuttia
|
Greliini, peptidi YY, mahalaukkua estävä polypeptidi, glukagonin kaltainen peptidi-1
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 ja 480 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä endoteelin aktivaatiossa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia
|
E-selektiini, P-selektiini, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli 1, solujen välinen adheesiomolekyyli-1
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä sytokiinissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia
|
Interleukiini 6, interleukiini 1 beeta, interleukiini 10, tuumorinekroositekijä alfa, C-C-motiivi kemokiiniligandi 5, C-X-C-motiivi kemokiiniligandi 5
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia
|
|
Paino
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
Painoindeksi lasketaan (kg/pituus m^2)
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
Rasvamassa, rasvaton massa, rungon rasva, rungon rasvamassa, rungon rasvaton massa
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
|
Säännöllinen ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen alkamista
|
4 päivän ruokapäiväkirja
|
Ennen tutkimuksen alkamista
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apolipoproteiini E:n genotyypitys
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
Yhden nukleotidin polymorfismit, jotka liittyvät ravintorasvojen aineenvaihduntaan
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .