Efecto de la suplementación con LH en el perfil de expresión génica endometrial en respondedores ováricos deficientes
Perfiles de expresión génica endometrial durante la estimulación ovárica con FSH recombinante con o sin la adición de LH recombinante en pacientes con respuesta pobre genuina
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Liese Boudry
- Número de teléfono: 003224776648
- Correo electrónico: liese.boudry@uzbrussel.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elsie Nulens
- Número de teléfono: 003224776648
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-40 años
- Someterse a FIV/ICSI
- IMC ≥ 19 y ≤ 30
- AMH <1,2 ng/mL
- Estimulación ovárica convencional previa (OS) con < 4 ovocitos en metafase II (MII)
- Ciclo menstrual regular (26-35 días)
- no fumadores
- Aceptación para hacer 2 ciclos consecutivos de estimulación ovárica (entre 1-6 meses)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Endometriosis > rAFS grado II
- Extracción de espermatozoides testiculares
- Aborto recurrente (>2 abortos espontáneos previos)
- Estimulación ovárica para pruebas genéticas previas a la implantación (PGT-A/M)
- Vitrificación médica/social de ovocitos
- Maduración in vitro (MIV)
- Trastornos autoinmunitarios, endocrinos o metabólicos no tratados
- síndrome de Asherman
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo de control
En el grupo control, se administrarán 225 UI de FSH recombinante en un protocolo de antagonista fijo.
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hormona estimulante del folículo recombinante (FSH)
biopsia pipelle de cornier
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Experimental: Brazo de estudio
En el grupo de estudio se administrarán 225 UI de FSH recombinante más 112,5 UI de LH recombinante.
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hormona estimulante del folículo recombinante (FSH)
biopsia pipelle de cornier
adición de hormona luteinizante recombinante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expresión génica endometrial
Periodo de tiempo: 7 días después del desencadenante de la maduración del ovocito final
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perfil de expresión génica del endometrio
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7 días después del desencadenante de la maduración del ovocito final
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
expresión génica de células del cúmulo
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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análisis histológico endometrial basado en el sistema de clasificación de Noyes
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
3-6 meses
|
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nivel de progesterona en la activación de ovocitos
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
|
|
análisis hormonal del líquido folicular (FF)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
|
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número de folículos preovulatorios
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
|
|
número de ovocitos MII
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
|
|
número de ovocitos fertilizados
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
3-6 meses
|
|
número de embriones de buena calidad
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
3-6 meses
|
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dosis total de gonadotropinas administradas
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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duración de la estimulación
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
|
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espesor endometrial el día de la biopsia endometrial
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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6-12 meses
|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
6-12 meses
|
|
tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 20 meses
|
20 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Blockeel, UZ Brussels
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LHinPOR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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