Inducción de lorlatinib en cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III

Criterios de inclusión:

• Edad: 18 años a 75 años;
• Puntuación física ECOG 0-2 puntos; tiempo de supervivencia esperado ≥ 1 año;
• Diagnóstico patológicamente confirmado con NSCLC en estadio III que albergaba fusión ALK detectada mediante secuenciación de próxima generación (NGS) o inmunohistoquímica (IHC) con o sin FISH. La sospecha de N2 (estación 2/4/7) para la enfermedad en estadio III debe confirmarse mediante mediastinoscopia o EBUS.
• Al menos una lesión diana medible según el estándar RECIST 1.1;
• La función del órgano principal cumple los siguientes criterios: 1) rutina sanguínea: valor absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 75 × 109/L, hemoglobina ≥ 80 g/L; 2) bioquímica sanguínea: bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal, aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal (si hay metástasis en el hígado, ≤ límite superior del valor normal 5 veces), creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal;
• Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio y firmaron el consentimiento informado, con buen cumplimiento del seguimiento.

Criterio de exclusión:

• NSCLC en estadio I, estadio II y estadio IV metastásico;
• Cáncer de pulmón de células pequeñas confirmado histológicamente (incluido el cáncer de pulmón mixto con cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de pulmón de células no pequeñas);
• Pacientes que hayan usado previamente cualquier otro medicamento antitumoral o hayan recibido cirugía/radioterapia;
• Pacientes con cualquier enfermedad subyacente que los investigadores consideren que puede afectar el pronóstico del paciente, incluidas enfermedades cardiovasculares o pulmonares graves o infecciones graves.
• Alteraciones gastrointestinales clínicamente evidentes, que pueden afectar la ingesta, el transporte o la absorción de fármacos (como incapacidad para tragar, diarrea crónica, obstrucción intestinal, etc.), o pacientes con gastrectomía total;
• Mujeres embarazadas o lactantes; las que tienen fertilidad no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas eficaces;
• Pacientes con bajo cumplimiento o voluntad de tomar los medicamentos y vigilancia.