Dihidrocloruro de histamina e interleucina-2 en el cáncer de páncreas primario resecable (PANCEP-1)

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben dar su consentimiento informado por escrito antes del inicio de la terapia, de acuerdo con las políticas de la institución.
2. El sujeto es un hombre o una mujer mayor de 18 años.
3. Por evaluación del cirujano apto para cirugía de páncreas
4. Los sujetos deben tener confirmación radiológica o citológica de cáncer de páncreas primario.

Criterios de exclusión (cualquiera de los siguientes):

1. Enfermedad cardíaca de clase III o IV, hipotensión o hipertensión grave, inestabilidad vasomotora, arritmias cardíacas graves o no controladas (incluidas las arritmias ventriculares) en cualquier momento, infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses, angina de pecho activa no controlada o enfermedad arteriosclerótica de los vasos sanguíneos periféricos sintomática.
2. Antecedentes de convulsiones no controladas, trastornos graves del sistema nervioso central o discapacidad psiquiátrica que se considere clínicamente significativa en opinión del investigador y que afecte negativamente el cumplimiento del protocolo.
3. Cualquier otra condición o síntoma que impida el ingreso del paciente al estudio, a juicio del IP.
4. Una mujer en edad fértil (WOCBP, por sus siglas en inglés) debe aceptar cumplir con el uso de un método anticonceptivo eficaz durante la duración del tratamiento (una WOCBP es una mujer sexualmente madura que no es estéril quirúrgicamente o que no ha sido posmenopáusica natural durante al menos 12 meses consecutivos) . Los investigadores aconsejarán a WOCBP y a los sujetos masculinos sexualmente activos con WOCBP sobre la importancia de la prevención del embarazo y las implicaciones de un embarazo inesperado. Los investigadores deberán asesorar a WOCBP y a los sujetos masculinos sexualmente activos con WOCBP sobre el uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos. Los métodos anticonceptivos altamente efectivos tienen una tasa de falla de <1% cuando se usan de manera consistente y correcta. Las leyes y regulaciones locales pueden exigir el uso de métodos anticonceptivos alternativos y/o adicionales. Se requiere uno de los métodos anticonceptivos altamente efectivos que se enumeran a continuación durante la duración del estudio y hasta el final de la exposición sistémica relevante, definida como 5 meses después del final del tratamiento del estudio.