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Estudio de INBRX-101 en comparación con la terapia A1PI derivada de plasma en adultos con enfisema AATD (ELEVAATE)

8 de agosto de 2025 actualizado por: Sanofi

Estudio de fase 2, doble ciego, aleatorizado, de control activo, de grupos paralelos para evaluar la farmacocinética, la farmacodinámica, la inmunogenicidad y la seguridad de INBRX-101 en comparación con la terapia de aumento del inhibidor de la proteinasa alfa1 (A1PI) derivado del plasma en adultos con alfa- 1 Enfisema por deficiencia de antitripsina (AATD)

Estudio de fase 2 para comparar INBRX-101 con la terapia A1PI derivada de plasma en adultos con enfisema AATD

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un estudio de fase 2, doble ciego, aleatorizado, de control activo, de grupos paralelos para evaluar la farmacocinética, la farmacodinámica, la inmunogenicidad y la seguridad de INBRX-101 en comparación con la terapia de aumento del inhibidor de la proteinasa alfa1 (A1PI) derivado del plasma en adultos Con Enfisema por Deficiencia de Alfa-1 Antitripsina (AATD).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
99

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Número de teléfono: option 6 800-633-1610
  • Correo electrónico: contact-us@sanofi.com

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Investigational Site Number : 201
      • Chermside, Australia, 4032
        • Investigational Site Number : 202
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 2650
        • Donna McIntyre
      • Chermside, Queensland, Australia
        • Queensland Centre for Pulmonary Transplantation
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5065
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health Clinical School
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Investigational Site Number : 203
      • Fitzroy, Victoria, Australia
        • St Vincent Hospital Melbourne
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Institute for Respiratory Health
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Investigational Site Number : 206
  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Investigational Site Number : 701
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Investigational Site Number : 702
  • España
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Investigational Site Number : 901
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, España, 15706
        • Investigational Site Number : 903
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-2110
        • University of Alabama at Birmingham- Site Number : 105
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013-4220
        • St Joseph's Hospital and Medical Center- Site Number : 126
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013-4220
        • St Joseph's Hospital and Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • David Geffen School of Medicine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-3075
        • David Geffen School of Medicine- Site Number : 124
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center- Site Number : 110
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206-2761
        • National Jewish Medical and Research Center- Site Number : 123
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Western Connecticut Medical Group
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida College of Medicine- Site Number : 101
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125-1624
        • Bruce W. Carter Miami VA Medical Center - NAVREF - PPDS- Site Number : 114
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607-6316
        • Pulmonary and Sleep of Tampa Bay- Site Number : 115
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Pulmonary and Sleep of Tampa Bay
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center- Site Number : 112
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5128
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455-4800
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Minneapolis- Site Number : 125
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455-4800
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Minneapolis
    • Missouri
      • Hannibal, Missouri, Estados Unidos, 63401
        • Hannibal Clinic
      • Hannibal, Missouri, Estados Unidos, 63401-6890
        • Hannibal Regional Healthcare System-HRMG-Hannibal- Site Number : 111
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center- Site Number : 104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University- Site Number : 117
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801-2277
        • Clinical Research Associates Of Central PA , LLC- Site Number : 128
      • DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801-2277
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2360
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center- Site Number : 122
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital- Site Number : 130
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303-4225
        • Velocity Clinical Research - Spartanburg - PPDS- Site Number : 120
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Velocity Clinical Research - Spartanburg - PPDS
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital- Site Number : 113
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Health
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132-0001
        • University of Utah Health Care- Site Number : 106
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1051
        • Investigational Site Number : 403
      • Wellington, Nueva Zelanda, 6021
        • P3 Research
      • Wellington, Nueva Zelanda, 6021
        • Investigational Site Number : 404
    • Auckland
      • Greenlane, Auckland, Nueva Zelanda, 1051
        • NZRSI
  • Polonia
      • Kraków, Polonia, 30-688
        • Investigational Site Number : 802
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 01-138
        • Investigational Site Number : 801
  • Reino Unido
    • Angus
      • Dundee, Angus, Reino Unido, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital - PPDS
    • Cheshire
      • Manchester, Cheshire, Reino Unido, M23 9QZ
        • Medicines Evaluation Unit
    • Cheshire West And Chester
      • Wythenshawe, Cheshire West And Chester, Reino Unido, M23 9QZ
        • Investigational Site Number : 306
    • Warwickshire
      • Birmingham, Warwickshire, Reino Unido, B15 2WB
        • Investigational Site Number : 302
  • Suecia
      • Göteborg, Suecia, 413 46
        • Investigational Site Number : 601

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o mujeres de 18 a 80 años de edad, inclusive, en el momento de la selección
  2. Diagnóstico de DAAT
  3. Evidencia de enfisema secundario a DAAT
  4. FEV1 de ≥ 30 % y ≤ 80 % previsto en la selección
  5. Estado actual de no fumar.

Criterio de exclusión:

  1. Recepción de terapia de aumento de A1PI dentro de las 5 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
  2. Alergia conocida o sospechada a componentes de INBRX-101, A1PI o IgG humana
  3. Deficiencia de inmunoglobulina A (IgA) selectiva o grave conocida
  4. Diagnóstico conocido o sospechado de diabetes tipo 1 o diagnosticado con diabetes tipo 2 no controlada
  5. Recibió inmunoglobulinas IV, anticuerpos monoclonales y/u otras terapias biológicas dentro de los 30 días
  6. En lista de espera para trasplante de pulmón o hígado
  7. Infección aguda de las vías respiratorias o exacerbación de la EPOC en las 4 semanas anteriores o durante la selección
  8. Evidencia de cirrosis descompensada
  9. Cánceres activos o tiene antecedentes de malignidad dentro de los 5 años anteriores a la detección
  10. Historia de cor pulmonale inestable
  11. Insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Zemaira (A1PI)
60 mg/kg IV una vez a la semana (QW) y placebo (solución salina normal)
Droga: Zemaira
Inhibidor de la proteinasa alfa1 (humano)
Otros nombres:
  • Respreeza
Experimental: SAR447537 (INBRX-101) Q3W
IV cada 3 semanas (Q3W) y placebo (solución salina normal)
Droga: SAR447537
A1PI, proteína de fusión Fc bivalente recombinante
Experimental: SAR447537 (INBRX-101) Q4W
IV cada 4 semanas (Q4W) y placebo (solución salina normal)
Droga: SAR447537
A1PI, proteína de fusión Fc bivalente recombinante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de AAT funcional (fAAT) en estado estacionario
Periodo de tiempo: 32 Semanas
Evaluar el cambio medio en la concentración promedio de fAAT medida por la capacidad de elastasa antineutrófilo [ANEC] desde el valor inicial hasta la concentración mínima promedio de fAAT en suero en estado estacionario (Ctrough,ss) en participantes tratados con SAR447537 en comparación con A1PI
32 Semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de concentración de fAAT
Periodo de tiempo: 32 Semanas
Cambio medio en la concentración sérica de fAAT desde el valor inicial hasta la concentración promedio de fAAT en estado estacionario (Cavg, ss) en participantes tratados con SAR447537 en comparación con A1PI.
32 Semanas
Días con fAAT por encima del límite inferior del rango normal
Periodo de tiempo: 32 semanas
Porcentaje de días con fAAT por encima del límite inferior del rango normal durante la dosificación en estado estacionario en participantes tratados con SAR447537 en comparación con A1PI.
32 semanas
Incidencia de TEAE
Periodo de tiempo: 32 Semanas
Incidencia de todos los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET), EAET ≥ Grado 3, eventos adversos graves (AAG), EAAT que llevaron a la interrupción del IMP, eventos adversos de interés especial (AESI) (incluidas reacciones relacionadas con la infusión).
32 Semanas
Anticuerpos antidrogas
Periodo de tiempo: 32 Semanas
Frecuencia de anticuerpos antidrogas (ADA) contra SAR447537 y AAT endógena, así como ADA neutralizantes (NAb) contra SAR447537 y AAT endógena.
32 Semanas
Farmacocinética poblacional: aclaramiento
Periodo de tiempo: 32 Semanas
Modelado mediante software adecuado para caracterizar el perfil farmacocinético de SAR447537 mediante estimación del aclaramiento del parámetro.
32 Semanas
Farmacocinética poblacional: volumen de distribución
Periodo de tiempo: 32 Semanas
Modelado mediante software adecuado para caracterizar el perfil farmacocinético de SAR447537 mediante estimación del volumen de distribución del parámetro.
32 Semanas
Análisis de covariables: Valores biométricos: Peso
Periodo de tiempo: 32 Semanas
Evaluación del impacto del peso del participante [en kg] sobre el perfil farmacocinético de SAR447537
32 Semanas
Análisis de covariables: valores biométricos: altura
Periodo de tiempo: 32 Semanas
Evaluación del impacto de la altura del participante [en cm] en el perfil farmacocinético de SAR447537
32 Semanas
Análisis de covariables: valores biométricos: edad
Periodo de tiempo: 32 Semanas
Evaluación del impacto de la edad del participante [en años] en el perfil farmacocinético de SAR447537
32 Semanas
Análisis de covariables: valores biométricos: sexo
Periodo de tiempo: 32 Semanas
Evaluación del impacto del sexo del participante [masculino o femenino] en el perfil farmacocinético de SAR447537
32 Semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sanofi

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
6 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • INBRX101-01-201
  • 2023-508084-76-00 (Identificador de registro: CTIS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a los datos a nivel del paciente y a los documentos del estudio relacionados, incluido el informe del estudio clínico, el protocolo del estudio con modificaciones, el formulario de informe de caso en blanco, el plan de análisis estadístico y las especificaciones del conjunto de datos. Los datos a nivel de paciente se anonimizarán y los documentos del estudio se redactarán para proteger la privacidad de los participantes del ensayo. Puede encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Sanofi, los estudios elegibles y el proceso para solicitar acceso en: https://vivli.org

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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