Depomedrol para bloqueo de nervios geniculares.
Evaluación de la factibilidad del depomedrol agregado a la bupivacaína en el bloqueo del nervio genicular guiado por ecografía en combinación con el bloqueo del canal aductor para la analgesia posoperatoria y la rehabilitación después de una cirugía reconstructiva de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hazem E Elsersy, MD
- Número de teléfono: +201091096655
- Correo electrónico: hazelsersy@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hala Koptan, MD
- Número de teléfono: +201227305322
- Correo electrónico: halakoptan@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipto
- Menoufia University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos programados para artroplastia total de rodilla primaria electiva.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Estado Físico I-III.
- IMC 18-35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Trastornos hemorrágicos.
- Alergia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio.
- Insuficiencia renal.
- insuficiencia hepática
- Alteraciones neurológicas (pacientes no cooperativos o psicológicamente inestables).
- Negativa del paciente.
- Contraindicación para un bloqueo de nervio periférico.
- ASA IV o V.
- Lesiones cutáneas/infección en el sitio del bloqueo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control con placebo
Con guía ecográfica, se inyectarán 20 ml de solución salina normal simple para que se extienda lateralmente a la arteria femoral y profundamente al músculo sartorio, o más distal, debajo de la rodilla después de la llegada al quirófano.
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Infiltración del nervio genicular guiada por ecografía con 20 ml de solución salina normal como control de placebo.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo depomedrol
Con guía ecográfica, se inyecta una mezcla de 5 ml de bupivacaína al 0,5 %, 1 ml (20 mg) de depomedrol y 14 ml de solución salina normal para que se extienda lateralmente a la arteria femoral y en profundidad al músculo sartorio, o más distal, debajo de la rodilla después de llegada al teatro.
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Infiltración del nervio genicular guiada por ecografía con 20 ml de solución salina normal como control de placebo.
Otros nombres:
Bloqueo nervioso genicular guiado por ecografía comparando metilprednisolona combinada con bupivacaína con bupivacaína sola.
Todos los pacientes se someterán a TKA y recibirán anestesia espinal.
Otros nombres:
Bloqueo nervioso genicular guiado por ecografía utilizando 5 ml de bupivacaína al 0,5% en 15 ml de solución salina
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo bupivacaína
Una mezcla de 5 ml de bupivacaína al 0,5% y 14 ml de solución salina normal se inyecta lateralmente a la arteria femoral y profunda al músculo sartorio, o más distal, debajo de la rodilla, después de llegar al quirófano.
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Infiltración del nervio genicular guiada por ecografía con 20 ml de solución salina normal como control de placebo.
Otros nombres:
Bloqueo nervioso genicular guiado por ecografía utilizando 5 ml de bupivacaína al 0,5% en 15 ml de solución salina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas.
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se evaluará después de la operación utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 10 puntos, donde 0 es sin dolor y 10 es el dolor más intenso.
Se comparará la mediana de las puntuaciones de dolor durante 48 horas.
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48 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas.
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Se registrarán y compararán las cantidades de Morfina en miligramos requeridas por cada paciente.
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24 horas, 48 horas.
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Distancia de deambulación
Periodo de tiempo: Día uno, día 2 y día 3
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La distancia en metros que cada paciente puede moverse sin dejar de sentir dolor.
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Día uno, día 2 y día 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Anestésicos Locales
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4/2023ANET16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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