Tres estrategias diferentes de oxigenación en procedimientos de broncoscopia bajo sedación
25 de junio de 2023 actualizado por: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación de tres estrategias de oxigenación diferentes que consisten en cánula nasal, cánula nasofaríngea modificada y HFNO (oxígeno nasal de alto flujo) en procedimientos de broncoscopia bajo sedación
El propósito del estudio tiene como objetivo determinar cuál de las tres estrategias de oxigenación diferentes, incluida la cánula nasal, la cánula nasofaríngea modificada y los grupos HFNO, es más segura en pacientes sometidos a broncoscopia bajo sedación.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán evaluados en el policlínico de anestesia antes del procedimiento, se realizará la preparación de rutina y se obtendrá el consentimiento informado por escrito.
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito se inscribirán en el estudio registrando su información demográfica después de determinar si son elegibles para participar en el estudio.
Además, se administrarán a los pacientes los cuestionarios de fragilidad STOP-BANG y FRAIL.
Qué método de oxigenación se debe utilizar qué paciente se dejará a la decisión del Anestesiólogo; Las herramientas de oxigenación utilizadas en la unidad de broncoscopia son cánula nasal, cánula nasofaríngea modificada y HFNO.
Cuando los pacientes son llevados a la sala de procedimientos, el manejo de la anestesia se aplicará según el orden de trabajo estándar de la clínica de anestesia.
Además de la monitorización no invasiva de la presión arterial, el ECG de 5 canales y la oximetría de pulso, y la monitorización hemodinámica estándar, se realizará la monitorización del índice biespectral (BIS).
Durante el proceso, se monitoreará continuamente la saturación de oxígeno y se registrará el valor más bajo.
También se registrarán las intervenciones realizadas en casos de baja saturación de oxígeno.
Al final del procedimiento, el paciente será llevado a la unidad de recuperación después de despertarse.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
252
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Süleyman Taş
- Número de teléfono: +9005067846913
- Correo electrónico: tas_suleyman42@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Contacto:
- Süleyman Taş
- Número de teléfono: +9005067846913
- Correo electrónico: tas_suleyman42@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en la unidad de broncoscopia para el procedimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a broncoscopia.
Criterio de exclusión:
- No tiene la capacidad de leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento
- El embarazo
- Contraindicaciones de los anestésicos
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Tener una enfermedad vascular periférica
- Pacientes intubados
- Pacientes con traqueotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de cánulas nasales
La cánula nasal se utilizará en los procedimientos de broncoscopia en los que se aplica sedación en este grupo.
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En los procedimientos de broncoscopia bajo sedación se utilizan diferentes métodos de oxigenación.
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grupo de cánulas nasofaríngeas modificadas
En este grupo se utilizará cánula nasofaríngea modificada en procedimientos de broncoscopia con sedación.
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En los procedimientos de broncoscopia bajo sedación se utilizan diferentes métodos de oxigenación.
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Grupo HFNO
HFNO se utilizará en procedimientos de broncoscopia en los que se aplica sedación en este grupo.
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En los procedimientos de broncoscopia bajo sedación se utilizan diferentes métodos de oxigenación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de desaturación durante el procesamiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, un promedio de 1 hora
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desaturación: saturación de oxígeno que cae por debajo del 90%.
La saturación de oxígeno se controló continuamente con un oxímetro de pulso conectado a uno de los dedos.
Se registró cuando la saturación de oxígeno descendió a < 90%.
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durante el procedimiento, un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de uso de la maniobra de tracción mandibular durante el procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, un promedio de 1 hora
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La maniobra de empuje del mentón es una de las maniobras utilizadas para proporcionar la permeabilidad de las vías respiratorias.
Las maniobras de tracción mandibular realizadas por el anestesiólogo fueron registradas en pacientes que estaban desaturados durante el procedimiento.
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durante el procedimiento, un promedio de 1 hora
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tasa de uso de las vías respiratorias durante el proceso
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, un promedio de 1 hora
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Se registró la vía aérea que fue desaturada durante el procedimiento y utilizada por el anestesiólogo para asegurar la permeabilidad de la vía aérea.
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durante el procedimiento, un promedio de 1 hora
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de desaturación en pacientes con alto riesgo de AOS según el stop-bang score
Periodo de tiempo: antes del procedimiento, 2 minutos
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La prueba stop-bang se puede utilizar como prueba de detección de osas.
Se da una puntuación de 0 a 8.
0-1-2 es de bajo riesgo, 3-4 es de riesgo medio y 5-6-7-8 es de alto riesgo para Osas.
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antes del procedimiento, 2 minutos
|
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Tasa de desaturación en pacientes con puntajes de fragilidad más altos que puntajes de fragilidad frágil
Periodo de tiempo: antes del procedimiento, 2 minutos
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El test de fragilidad frágil es una de las pruebas que miden la fragilidad de los pacientes.
Se da una puntuación de 0 a 5.
0 no es frágil, se expresa como 1-2 prefrágil y 3-4-5 frágil.
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antes del procedimiento, 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
28 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SuleymanTas1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .