Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Три различных стратегии оксигенации при бронхоскопии под седацией

25 июня 2023 г. обновлено: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение трех различных стратегий оксигенации, состоящих из назальной канюли, модифицированной назофарингеальной канюли и HFNO (высокий поток назального кислорода) в процедурах бронхоскопии под седацией

Цель исследования — определить, какая из трех различных стратегий оксигенации, включая назальную канюлю, модифицированную назофарингеальную канюлю и группы HFNO, является более безопасной у пациентов, подвергающихся бронхоскопии под седацией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Перед процедурой пациенты будут обследованы в анестезиологической поликлинике, будет проведена рутинная подготовка и получено письменное информированное согласие. После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут включены в исследование путем записи их демографических данных после определения того, имеют ли они право участвовать в исследовании. Кроме того, пациентам будут предложены опросники STOP-BANG и FRAIL. Какой метод оксигенации следует использовать, у какого пациента будет решать анестезиолог; Инструментами оксигенации, используемыми в отделении бронхоскопии, являются назальная канюля, модифицированная назофарингеальная канюля и HFNO. Когда пациентов доставят в процедурный кабинет, управление анестезией будет применяться в соответствии со стандартным рабочим порядком анестезиологической клиники. В дополнение к неинвазивному мониторингу артериального давления, 5-канальной ЭКГ и пульсоксиметрии, стандартному гемодинамическому мониторингу будет проводиться мониторинг биспектрального индекса (BIS). Во время процесса будет постоянно контролироваться насыщение кислородом, и будет регистрироваться самое низкое значение. Вмешательства, сделанные в случаях низкого насыщения кислородом, также будут записаны. По окончании процедуры пациент после пробуждения будет доставлен в реанимационное отделение.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
252

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Süleyman Taş
  • Номер телефона: +9005067846913
  • Электронная почта: tas_suleyman42@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение бронхоскопии для процедуры

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие бронхоскопию

Критерий исключения:

  • Не имеют возможности прочитать, понять и подписать форму согласия
  • Беременность
  • Противопоказания к обезболивающим препаратам
  • Гемодинамически нестабильные пациенты
  • Наличие заболевания периферических сосудов
  • Интубированные пациенты
  • Пациенты с трахеостомой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
группа назальных канюль
Назальная канюля будет использоваться в процедурах бронхоскопии, при которых в этой группе применяется седативный эффект.
Другой: различные методы оксигенации
В процедурах бронхоскопии под седацией используются различные методы оксигенации.
модифицированная группа назофарингеальных канюль
В этой группе модифицированные назофарингеальные канюли будут использоваться в процедурах бронхоскопии с седацией.
Другой: различные методы оксигенации
В процедурах бронхоскопии под седацией используются различные методы оксигенации.
Группа ВФНО
HFNO будет использоваться в процедурах бронхоскопии, при которых в этой группе применяется седативный эффект.
Другой: различные методы оксигенации
В процедурах бронхоскопии под седацией используются различные методы оксигенации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость десатурации во время обработки
Временное ограничение: во время процедуры в среднем 1 час
десатурация: насыщение кислородом падает ниже 90%. Насыщение кислородом непрерывно контролировали с помощью пульсоксиметра, прикрепленного к одному из пальцев. Его регистрировали, когда сатурация кислорода падала до <90%.
во время процедуры в среднем 1 час

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота использования маневра выдвижения челюсти во время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры в среднем 1 час
Маневр выталкивания подбородка является одним из маневров, используемых для обеспечения проходимости дыхательных путей. Маневры выдвижения челюстей, выполняемые анестезиологом, регистрировались у пациентов, у которых во время процедуры была десатурация.
во время процедуры в среднем 1 час
скорость использования дыхательных путей во время процесса
Временное ограничение: во время процедуры в среднем 1 час
Регистрировали дыхательные пути, которые были десатурированы во время процедуры и использовались анестезиологом для обеспечения проходимости дыхательных путей.
во время процедуры в среднем 1 час

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость десатурации у пациентов с высоким риском СОАС по шкале Stop-Bang
Временное ограничение: до процедуры, 2 минуты
Стоп-тест можно использовать в качестве скринингового теста на СОАС. Выставляется оценка от 0 до 8. 0-1-2 — низкий риск, 3-4 — средний риск, а 5-6-7-8 — высокий риск для Осаса.
до процедуры, 2 минуты
Скорость десатурации у пациентов с более высокими показателями слабости, чем показатели хрупкости.
Временное ограничение: до процедуры, 2 минуты
Тест хрупкой хрупкости является одним из тестов, которые измеряют хрупкость пациентов. Выставляется оценка от 0 до 5. 0 не хилая, выражается как 1-2 прехрупкая и 3-4-5 хрупкая.
до процедуры, 2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 июня 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SuleymanTas1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками