Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tre forskjellige oksygeneringsstrategier i bronkoskopi-prosedyrer under sedasjon

25. juni 2023 oppdatert av: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av tre forskjellige oksygeneringsstrategier som består av nesekanyle, modifisert nasofaryngeal kanyle og HFNO (High Flow Nasal Oxygen) i bronkoskopiske prosedyrer under sedasjon

Formålet med studien tar sikte på å bestemme hvilke av de tre forskjellige oksygeneringsstrategiene, inkludert nesekanyle, modifisert nasofaryngeal kanyle og HFNO-grupper, som er tryggere hos pasienter som gjennomgår bronkoskopi under sedasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli evaluert i anestesipoliklinikken før inngrepet, rutinemessig forberedelse vil bli gjort og skriftlig informert samtykke innhentes. Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som ga skriftlig informert samtykke bli registrert i studien ved å registrere deres demografiske informasjon etter å ha avgjort om de er kvalifisert til å delta i studien. I tillegg vil STOP-BANG og FRAIL fragility spørreskjemaer bli administrert til pasientene. Hvilken oksygeneringsmetode som skal brukes hvilken pasient vil overlates til anestesilege; Oksygeneringsverktøyene som brukes i bronkoskopienheten er nesekanyle, modifisert nasofaryngeal kanyle og HFNO. Når pasientene bringes til prosedyrerommet, vil anestesibehandling bli brukt i henhold til standard arbeidsordre for anestesiklinikken. I tillegg til ikke-invasiv arteriell blodtrykksovervåking, 5-kanals EKG og pulsoksymetri, og standard hemodynamisk overvåking, vil bispektral indeks (BIS) overvåking bli utført. Under prosessen vil oksygenmetningen overvåkes kontinuerlig og den laveste verdien registreres. Inngrep som gjøres i tilfeller med lav oksygenmetning vil også bli registrert. På slutten av prosedyren vil pasienten bli ført til gjenopprettingsenheten etter oppvåkning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
252

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på bronkoskopienheten for prosedyren

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke mulighet til å lese, forstå og signere samtykkeskjemaet
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjoner for anestesimidler
  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Å ha en perifer vaskulær sykdom
  • Intuberte pasienter
  • Pasienter med trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
nesekanylegruppe
Nesekanyle vil bli brukt i bronkoskopiske prosedyrer der sedasjon påføres i denne gruppen.
Annen: forskjellige oksygeneringsmetoder
Ulike oksygeneringsmetoder brukes i bronkoskopiske prosedyrer under sedasjon.
modifisert nasofaryngeal kanylegruppe
I denne gruppen vil modifisert nasofaryngeal kanyle bli brukt i bronkoskopi med sedasjon.
Annen: forskjellige oksygeneringsmetoder
Ulike oksygeneringsmetoder brukes i bronkoskopiske prosedyrer under sedasjon.
HFNO gruppe
HFNO vil bli brukt i bronkoskopiske prosedyrer der sedasjon påføres i denne gruppen.
Annen: forskjellige oksygeneringsmetoder
Ulike oksygeneringsmetoder brukes i bronkoskopiske prosedyrer under sedasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
desaturasjonshastighet under behandlingen
Tidsramme: under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time
desaturasjon: oksygenmetning faller under 90 %. Oksygenmetningen ble overvåket kontinuerlig med et pulsoksymeter festet til en av fingrene. Det ble registrert når oksygenmetningen falt til < 90 %.
under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastigheten på bruken av kjevekraftmanøveren under prosedyren
Tidsramme: under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time
Hakestøtmanøveren er en av manøvrene som brukes for å gi luftveiene åpenhet. Kjevestøtmanøvrene utført av anestesilegen ble registrert hos pasienter som ble desaturated under prosedyren.
under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time
frekvensen av luftveisbruk under prosessen
Tidsramme: under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time
Luftveiene som ble desaturated under prosedyren og brukt av anestesilege for å sikre luftveiene åpenhet ble registrert.
under prosedyren, i gjennomsnitt 1 time

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desaturasjonsrate hos pasienter med høy risiko for Osas i henhold til stop-bang score
Tidsramme: før prosedyren, 2 minutter
Stop-bang-testen kan brukes som en screeningtest for en osas. Poeng fra 0 til 8 gis. 0-1-2 er lav risiko, 3-4 er middels risiko, og 5-6-7-8 er høy risiko for Osas.
før prosedyren, 2 minutter
Desaturasjonsrate hos pasienter med høyere skrøpelighetsskåre enn skrøpelighetsskårer
Tidsramme: før prosedyren, 2 minutter
Skjørhetstesten er en av testene som måler skjørheten til pasienter. Poeng fra 0 til 5 gis. 0 er ikke skrøpelig, det uttrykkes som 1-2 prefrail og 3-4-5 skrøpelig.
før prosedyren, 2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juni 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SuleymanTas1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger