Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drie verschillende oxygenatiestrategieën bij bronchoscopieprocedures onder sedatie

25 juni 2023 bijgewerkt door: Süleyman Taş, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van drie verschillende oxygenatiestrategieën bestaande uit neuscanule, gemodificeerde nasofaryngeale canule en HFNO (High Flow Nasal Oxygen) bij bronchoscopieprocedures onder sedatie

Het doel van de studie is om te bepalen welke van de drie verschillende oxygenatiestrategieën, waaronder neuscanule, gemodificeerde nasofaryngeale canule en HFNO-groepen, veiliger is bij patiënten die onder sedatie bronchoscopie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden vóór de procedure geëvalueerd in de anesthesiepolikliniek, routinematige voorbereidingen worden getroffen en schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen. Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden opgenomen in het onderzoek door hun demografische informatie vast te leggen nadat is bepaald of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. Daarnaast zullen STOP-BANG en FRAIL kwetsbaarheidsvragenlijsten aan de patiënten worden afgenomen. Welke oxygenatiemethode bij welke patiënt moet worden gebruikt, wordt overgelaten aan de beslissing van de anesthesioloog; De oxygenatiehulpmiddelen die in de bronchoscopie-eenheid worden gebruikt, zijn neuscanule, gemodificeerde nasofaryngeale canule en HFNO. Wanneer de patiënten naar de procedurekamer worden gebracht, wordt anesthesiebeheer toegepast volgens de standaard werkvolgorde van de anesthesiekliniek. Naast niet-invasieve arteriële bloeddrukmonitoring, 5-kanaals ECG en pulsoximetrie en standaard hemodynamische monitoring, zal Bispectral Index (BIS) monitoring worden uitgevoerd. Tijdens het proces wordt de zuurstofverzadiging continu gecontroleerd en wordt de laagste waarde geregistreerd. Ook interventies bij lage zuurstofverzadiging worden geregistreerd. Aan het einde van de procedure wordt de patiënt na het ontwaken naar de recovery-eenheid gebracht.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
252

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor de ingreep zijn opgenomen op de afdeling bronchoscopie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die bronchoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat zijn om het toestemmingsformulier te lezen, te begrijpen en te ondertekenen
  • Zwangerschap
  • Contra-indicaties voor anesthetica
  • Hemodynamisch onstabiele patiënten
  • Een perifere vaatziekte hebben
  • Geïntubeerde patiënten
  • Patiënten met een tracheostoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
neuscanule groep
Neuscanule zal worden gebruikt bij bronchoscopieprocedures waarbij sedatie wordt toegepast bij deze groep.
Ander: verschillende oxygenatiemethoden
Verschillende oxygenatiemethoden worden gebruikt bij bronchoscopieprocedures onder sedatie.
gemodificeerde nasofaryngeale canulegroep
In deze groep wordt een gemodificeerde neus-keelholtecanule gebruikt bij bronchoscopieprocedures met sedatie.
Ander: verschillende oxygenatiemethoden
Verschillende oxygenatiemethoden worden gebruikt bij bronchoscopieprocedures onder sedatie.
HFNO-groep
HFNO zal worden gebruikt bij bronchoscopieprocedures waarbij sedatie wordt toegepast bij deze groep.
Ander: verschillende oxygenatiemethoden
Verschillende oxygenatiemethoden worden gebruikt bij bronchoscopieprocedures onder sedatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
desaturatie tijdens de verwerking
Tijdsspanne: tijdens de procedure gemiddeld 1 uur
desaturatie: zuurstofverzadiging onder de 90%. De zuurstofverzadiging werd continu gecontroleerd met een pulsoximeter die aan een van de vingers was bevestigd. Het werd geregistreerd toen de zuurstofverzadiging daalde tot <90%.
tijdens de procedure gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruikssnelheid van de kaakstootmanoeuvre tijdens de procedure
Tijdsspanne: tijdens de procedure gemiddeld 1 uur
De kinstootmanoeuvre is een van de manoeuvres die worden gebruikt om luchtwegdoorgankelijkheid te verschaffen. De door de anesthesioloog uitgevoerde kaakstootmanoeuvres werden geregistreerd bij patiënten die tijdens de ingreep gedesatureerd waren.
tijdens de procedure gemiddeld 1 uur
snelheid van luchtweggebruik tijdens het proces
Tijdsspanne: tijdens de procedure gemiddeld 1 uur
De luchtweg die tijdens de procedure was verzadigd en door de anesthesioloog werd gebruikt om de doorgankelijkheid van de luchtwegen te waarborgen, werd geregistreerd.
tijdens de procedure gemiddeld 1 uur

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Desaturatiepercentage bij patiënten met een hoog risico op Osas volgens de stop-bang-score
Tijdsspanne: voor de procedure, 2 minuten
De stop-bang-test kan worden gebruikt als screeningstest voor een osas. Scoren van 0 tot 8 wordt gegeven. 0-1-2 is een laag risico, 3-4 is een gemiddeld risico en 5-6-7-8 is een hoog risico voor Osas.
voor de procedure, 2 minuten
Desaturatiepercentage bij patiënten met hogere kwetsbaarheidsscores dan kwetsbaarheidsscores
Tijdsspanne: voor de procedure, 2 minuten
De fragiliteitstest is een van de tests die de kwetsbaarheid van patiënten meet. Scoren van 0 tot 5 wordt gegeven. 0 is niet kwetsbaar, het wordt uitgedrukt als 1-2 prefrail en 3-4-5 fragiel.
voor de procedure, 2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: süleyman taş, Ankara Bilkent City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juni 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SuleymanTas1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen