Evaluación estética y clínica de la técnica de resinas compuestas inyectables
12 de julio de 2023 actualizado por: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University
Evaluación clínica y estética de la técnica de composite de resina inyectable en comparación con la técnica de estratificación convencional en pacientes con espaciado múltiple en el área de los dientes anteriores maxilares.
La técnica de composite de resina inyectable mostrará un mejor rendimiento clínico y estético en comparación con la técnica de composite de resina de estratificación convencional en pacientes con espaciado múltiple en el área de los dientes anteriores superiores o no.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica de resina compuesta inyectable es un método indirecto/directo que utiliza un índice de silicona transparente para una conversión precisa y predecible del encerado de diagnóstico en restauraciones compuestas sin necesidad de preparación dental.
La técnica de moldeo por inyección tiene la ventaja de replicar la excelente anatomía definida por un encerado de diagnóstico hecho en laboratorio por lo que se usaría para la fabricación de restauraciones directas, por lo que excelentes resultados anatómicos, verifica la estética, la fonética y la oclusión, evita malentendidos, ya que es fácil de implementar y reparar.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
20
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes anteriores superiores sanos y vitales.
- Espaciado en el área de los dientes anteriores maxilares que varía de 0,5 mm a 2 mm.
- Desalineación menor, corrección de clavijas laterales.
Criterio de exclusión:
- Dientes desvitalizados, fracturados o agrietados.
- Dientes con caries o en necesidad de reemplazo de restauraciones existentes.
- Caries rampante, tinción extrínseca atípica de los dientes.
- Oclusión intensa y contactos oclusales o antecedentes de bruxismo.
- Afección periodontal severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Espaciado en la zona de los dientes anteriores superiores tratados con la técnica de resina compuesta inyectable.
La técnica de resina compuesta inyectable es un método indirecto/directo que utiliza un índice de silicona transparente para una conversión precisa y predecible del encerado de diagnóstico en restauraciones compuestas sin necesidad de preparación dental. Los Espacios se restaurarán con composite de resina inyectable. |
Se llenó una cubeta de impresión de metal con vinilo polisiloxano transparente (EXACLEAR, GC) y se utilizó para copiar el modelo de escayola con el encerado.
Luego, la réplica se separará de la bandeja de metal y se usará una fresa en forma de aguja para perforar agujeros a través de la llave de silicona que termina en el medio del borde incisal.
Se comprobará si los agujeros eran lo suficientemente grandes como para permitir que la punta de la jeringa compuesta pasara fácil y completamente.
Dientes vecinos (mesial y distal) aislados con cinta de teflón, ya que cada diente se restaurará individualmente para establecer puntos de contacto satisfactorios.
Después del grabado y enjuague, el diente se seca y se coloca un hilo dental (Ultrampak, Ultradent) en el surco para prevenir mecánicamente el flujo subgingival del composite.
Luego, el índice de silicona transparente se colocará en la posición intraoral correcta y se insertará una jeringa llena de composite fluido a través del orificio en el borde incisal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Espaciado en el área de los dientes anteriores superiores tratados con la técnica convencional de estratificación con composite.
mapeo de colores del esmalte y la dentina, luego aísle los dientes con un dique de goma.
El índice palatino se realizará en el encerado y se aplicará contra la superficie palatina para comprobar la adaptación del índice.
Luego, el tono del esmalte se adaptó en el índice en el área de separación.
El índice se colocará de nuevo en los dientes anteriores para construir la pared palatina.
Se utilizará un pincel para adaptar el composite al margen.
Después de eliminar el exceso de material, se realizará una fotopolimerización durante 20 segundos.
La matriz Unica (Polydentia) se utilizará para restaurar la pared proximal y lograr un buen sellado con la pared palatina.
La matriz se puede estabilizar con una cuña si es necesario.
Al construir la pared proximal con el tono de esmalte y el halo incisal con el tono de dentina, el marco para recubrir el núcleo de la restauración estará listo.
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la superficie palatina se restaurará con el color del esmalte; adaptado en el índice en el área de espaciado, luego se utilizará la matriz Unica (Polydentia) para restaurar la pared proximal y lograr un buen sellado con la pared palatina.
La matriz se puede estabilizar con una cuña si es necesario.
Al construir la pared proximal con el tono de esmalte y el halo incisal con el tono de dentina, el marco para recubrir el núcleo de la restauración estará listo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la forma anatómica estética a los 6, 12, 18 y 24 meses.
Periodo de tiempo: T1: Línea base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Criterios de IED.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (Excelente) hasta 5 (Reemplazo inmediato necesario).
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T1: Línea base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la coincidencia de color y la translucidez a los 6, 12, 18 y 24 meses.
Periodo de tiempo: T1: Línea base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Criterios de IED.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (Excelente) hasta 5 (Reemplazo inmediato necesario).
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T1: Línea base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Cambio desde el inicio en la tinción superficial y marginal a los 6, 12, 18 y 24 meses.
Periodo de tiempo: T1: Línea base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Criterios de IED.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (Excelente) hasta 5 (Reemplazo inmediato necesario).
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T1: Línea base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Cambio desde el inicio en Superficie brillante a los 6, 12, 18 y 24 meses.
Periodo de tiempo: T1: Línea base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Criterios de IED.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (Excelente) hasta 5 (Reemplazo inmediato necesario).
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T1: Línea base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Injection Molding Technique
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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