Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação estética e clínica da técnica de resina composta injetável

12 de julho de 2023 atualizado por: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University

Avaliação estética e clínica da técnica de resina composta injetável comparada à técnica de estratificação convencional em pacientes com espaçamento múltiplo na área dos dentes anteriores superiores.

A técnica de resina composta injetável apresentará um melhor desempenho clínico e estético em comparação com a técnica convencional de resina composta em camadas em pacientes com espaçamento múltiplo na área dos dentes anteriores superiores ou não.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A técnica de resina composta injetável é um método indireto/direto que usa um índice de silicone transparente para tradução precisa e previsível do enceramento diagnóstico em restaurações compostas sem a necessidade de preparo do dente. A técnica de moldagem por injeção tem a vantagem de replicar a excelente anatomia definida por um enceramento diagnóstico feito em laboratório onde seria utilizada para a confecção de restaurações diretas, obtendo excelentes resultados anatômicos, verificando estética, fonética e oclusão, evitando mal-entendidos, pois é fácil de implementar e reparar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes anteriores superiores saudáveis ​​e vitais.
  • Espaçamento na área dos dentes anteriores superiores variando de 0,5mm a 2mm.
  • Pequeno desalinhamento, correção de peg laterais.

Critério de exclusão:

  • Dentes não vitais, fraturados ou rachados.
  • Dentes com cárie ou com necessidade de substituição de restaurações existentes.
  • Cárie desenfreada, coloração extrínseca atípica dos dentes.
  • Oclusão pesada e contatos oclusais ou história de bruxismo.
  • Afecção periodontal severa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Espaçamento na região dos dentes anteriores superiores tratados com a técnica de resina composta injetável.

A técnica de resina composta injetável é um método indireto/direto que usa um índice de silicone transparente para tradução precisa e previsível do enceramento diagnóstico em restaurações compostas sem a necessidade de preparo do dente.

Os Espaços serão restaurados com resina composta injetável.
Procedimento: Técnica de resina composta injetável.
Uma moldeira de metal foi preenchida com vinil polissiloxano transparente (EXACLEAR, GC) e usada para copiar o modelo de gesso com o enceramento. Em seguida, a réplica será separada da moldeira metálica e uma broca em forma de agulha será utilizada para fazer furos através da chave de silicone terminando no meio da borda incisal. Será verificado se os orifícios eram grandes o suficiente para permitir que a ponta da seringa composta passasse fácil e completamente. Dentes vizinhos (mesial e distal) isolados com fita de teflon, pois cada dente será restaurado individualmente para estabelecimento de pontos de contato satisfatórios. Após o condicionamento e o enxágue, o dente é seco e um cordão dental (Ultrampak, Ultradent) será colocado no sulco para prevenção mecânica do fluxo de compósito subgengival. Em seguida, o índice de silicone transparente será colocado na posição intraoral correta e uma seringa preenchida com resina fluida será inserida através do orifício na borda incisal.
Outros nomes:
  • Beautiful Flow Plus F03, Viscosidade Média, Shofu Dental
Comparador Ativo: Espaçamento na área dos dentes anteriores superiores tratados com a técnica convencional de compósitos estratificados.
mapeamento de cores de esmalte e dentina, depois isolando os dentes com dique de borracha. O índice palatino será feito no enceramento e aplicado contra a superfície palatina para verificar a adaptação do índice. Em seguida, a cor do esmalte se adaptou no índice na área de espaçamento. índice será colocado de volta nos dentes anteriores para construir a parede palatina. Um pincel será usado para adaptar o composto à margem. Após retirar o excesso de material, será realizada a fotopolimerização por 20 segundos. A matriz Unica (Polydentia) será utilizada para restaurar a parede proximal e obter um bom selamento com a parede palatina. A matriz pode ser estabilizada com uma cunha, se necessário. Construindo a parede proximal usando a cor do esmalte e o halo incisal usando a cor da dentina, a armação para estratificar o núcleo da restauração estará pronta.
Procedimento: Técnica de camadas convencional
a superfície palatina será restaurada pela cor do esmalte; adaptado no índice na área de espaçamento, então A matriz Unica (Polydentia) será usada para restaurar a parede proximal e obter uma boa vedação com a parede palatina. A matriz pode ser estabilizada com uma cunha, se necessário. Construindo a parede proximal usando a cor do esmalte e o halo incisal usando a cor da dentina, a armação para estratificar o núcleo da restauração estará pronta.
Outros nomes:
  • Cores de esmalte e dentina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na forma anatômica estética aos 6,12,18 e 24 meses.
Prazo: T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
Critérios de IDE. As pontuações possíveis variam de 1 (excelente) a 5 (necessária substituição imediata).
T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na correspondência de cores e translucidez aos 6,12,18 e 24 meses.
Prazo: T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
Critérios de IDE. As pontuações possíveis variam de 1 (excelente) a 5 (necessária substituição imediata).
T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
Mudança da linha de base na superfície e coloração marginal em 6,12,18 e 24 meses.
Prazo: T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
Critérios de IDE. As pontuações possíveis variam de 1 (excelente) a 5 (necessária substituição imediata).
T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
Mudança da linha de base em superfície lustrosa em 6,12,18 e 24 meses.
Prazo: T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
Critérios de IDE. As pontuações possíveis variam de 1 (excelente) a 5 (necessária substituição imediata).
T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de julho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Injection Molding Technique

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações