Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitavan hartsikomposiittitekniikan esteettinen ja kliininen arviointi

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University

Injektoitavan hartsikomposiittitekniikan esteettinen ja kliininen arvio verrattuna tavanomaiseen kerrostekniikkaan potilailla, joilla on useita välilyöntejä leuan etuhammasalueella.

Injektoitava hartsikomposiittitekniikka osoittaa paremman kliinisen ja esteettisen suorituskyvyn verrattuna perinteiseen kerroshartsikomposiittitekniikkaan potilailla, joilla on useita etäisyyksiä yläleuan etuhampaiden alueella tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Injektoitava komposiittihartsitekniikka on epäsuora/suora menetelmä, joka käyttää läpinäkyvää silikoniindeksiä diagnostisen vahauksen tarkkaan ja ennustettavaan muuntamiseen komposiittitäytteiksi ilman hampaiden valmistelua. Ruiskuvalutekniikan etuna on se, että se jäljittelee laboratoriossa tehdyn diagnostisen vahauksen määrittelemää erinomaista anatomiaa, jolloin sitä käytettäisiin suorien täytteiden valmistukseen, joten anatomian tulokset ovat erinomaiset, estetiikka, fonetiikka ja okkluusio todennetaan, vältetään väärinkäsitykset, koska se on helppo toteuttaa ja korjata.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ja elinvoimaiset yläetuhampaat.
  • Välileuan etuhammasalueella 0,5–2 mm.
  • Pieni kohdistusvirhe, tapin sivujen korjaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-tärkeät, murtuneet tai halkeilevat hampaat.
  • Hampaat, joissa on kariesta tai jotka tarvitsevat olemassa olevien täytteiden vaihtoa.
  • Rehottava karies, epätyypillinen ulkoinen hampaiden värjäytyminen.
  • Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia.
  • Vaikea parodontaalinen kiintymys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Leuan etuhammasalueen välit käsitelty injektoitavalla hartsikomposiittitekniikalla.

Injektoitava komposiittihartsitekniikka on epäsuora/suora menetelmä, joka käyttää läpinäkyvää silikoniindeksiä diagnostisen vahauksen tarkkaan ja ennustettavaan muuntamiseen komposiittitäytteiksi ilman hampaiden valmistelua.

Tilat kunnostetaan ruiskutettavalla hartsikomposiitilla.
Menettely: Injektoitava hartsikomposiittitekniikka.
Metallinen jäljennösalusta täytettiin läpinäkyvällä vinyylipolysiloksaanilla (EXACLEAR, GC) ja sitä käytettiin kivimallin kopioimiseen vahauksen kanssa. Sitten kopio erotetaan metallialustasta ja neulan muotoisella poranterällä porataan reikiä silikoniavaimen läpi, joka päättyy inkisaalireunan keskelle. Tarkastetaan, olivatko reiät riittävän suuria, jotta yhdistelmäruiskun kärki pääsi kulkemaan helposti ja kokonaan. Viereiset hampaat (mesiaaliset ja distaaliset) eristetty teflonteipillä, koska jokainen hammas palautetaan yksitellen tyydyttävien kontaktipisteiden muodostamiseksi. Syövytyksen ja huuhtelun jälkeen hammas kuivataan, ja hammasnyöri (Ultrampak, Ultradent) pakataan uurteeseen mekaanisesti estämään subgingivaalisen komposiittivirtauksen. Sitten läpinäkyvä silikoniindeksi asetetaan oikeaan intraoraaliseen asentoon ja juoksevalla komposiitilla täytetty ruisku työnnetään inkisaalireunassa olevan reiän läpi.
Muut nimet:
  • Kaunis Flow Plus F03, keskiviskositeetti, Shofu Dental
Active Comparator: Leuan etuhammasalueen etäisyys käsitelty perinteisellä kerrostuskomposiittitekniikalla.
kiilteen ja dentiinin sävykartoitus, sitten hampaiden eristäminen kumipinnoitteella. Palatalin indeksi tehdään vahauksen yhteydessä ja levitetään suulaen pintaa vasten indeksin mukautumisen tarkistamiseksi. Sitten emaliväri mukautui välialueen indeksiin. indeksi asetetaan takaisin etuhampaisiin palataalisen seinämän rakentamiseksi. Harjalla sovitetaan komposiitti marginaaliin. Ylimääräisen materiaalin poistamisen jälkeen valokovetusta suoritetaan 20 sekunnin ajan. Unica-matriisia (Polydentia) käytetään proksimaalisen seinämän palauttamiseen ja hyvän tiivistyksen saavuttamiseen palataalisen seinämän kanssa. Matriisi voidaan tarvittaessa stabiloida kiilalla. Kun proksimaali seinä rakennetaan emalivarjostimella ja incisaalinen sädekehä dentiinivarjostimella, kehys täytteen ytimen kerrostamiseksi on valmis.
Menettely: Perinteinen kerrostekniikka
palataalinen pinta palautetaan emalivarjolla; sovitettu etäisyysalueen indeksiin, sitten Unica-matriisia (Polydentia) käytetään proksimaalisen seinämän palauttamiseen ja hyvän tiivistyksen saavuttamiseen palataalisen seinämän kanssa. Matriisi voidaan tarvittaessa stabiloida kiilalla. Kun proksimaali seinä rakennetaan emalivarjostimella ja incisaalinen sädekehä dentiinivarjostimella, kehys täytteen ytimen kerrostamiseksi on valmis.
Muut nimet:
  • Emali ja Dentin sävyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta esteettisessä anatomisessa muodossa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
Suorien sijoitusten kriteerit. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erinomainen) 5:een (välitön vaihto tarpeen).
T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos värien yhteensopivuuden ja läpikuultavuuden lähtötasosta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
Suorien sijoitusten kriteerit. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erinomainen) 5:een (välitön vaihto tarpeen).
T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
Pinta- ja marginaalivärjäyksen muutos lähtötasosta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
Suorien sijoitusten kriteerit. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erinomainen) 5:een (välitön vaihto tarpeen).
T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
Muutos lähtötasosta kiiltävässä pinnassa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
Suorien sijoitusten kriteerit. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erinomainen) 5:een (välitön vaihto tarpeen).
T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Injection Molding Technique

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia