Bloqueo del plano intercostal paraesternal superficial en ensayo de cirugía cardíaca (EPOCH)

Experimental: 0.2% ropivacaína

Bloqueo intercostal parasternal superficial intermitente mediante colocación de catéter guiada por ecografía. Dosis inicial en bolo de 20 mililitros (mL) de ropivacaína al 0,2% por lado tras la colocación del catéter, seguida de bolos intermitentes de 5 mL de ropivacaína al 0,2% por lado cada 3-4 horas. Habrá una velocidad de infusión basal de 0,1-1 mL/h por lado.

Procedimiento: Bloqueo Intermitente Superficial del Plano Intercostal Parasternal - Experimental

La inserción del catéter será realizada por un anestesiólogo con formación en bloqueo regional inmediatamente después del cierre de la piel en el quirófano. Los catéteres se insertarán bajo guía ecográfica, de manera estéril, con un transductor lineal de alta frecuencia que se colocará 1 cm lateral al borde esternal en el plano longitudinal para visualizar el espacio intercostal T4-T5. Se utilizará una aguja Tuohy para entrar en el plano intercostal parasternal superficial, inyectándose suero salino para ayudar a visualizar el plano entre el músculo pectoral mayor y los músculos intercostales. Posteriormente, los catéteres se avanzarán hacia el plano y se fijarán en la piel.

Tras el bolo inicial después de la colocación del catéter (20 mL de ropivacaína al 0,2%), se administrarán bolos intermitentes de 5 mL de ropivacaína al 0,2% a través de los catéteres durante 48 horas después de la inserción del catéter por cada lado cada 3-4 horas. Habrá una tasa de infusión basal de 0,1-1 mL/h por cada lado.

Comparador de placebos: solución salina al 0,9%

Bloqueo intercostal parasternal superficial intermitente mediante colocación de catéter guiada por ultrasonido. Dosis inicial en bolo de 20 mililitros (mL) de placebo (solución salina al 0,9%) por lado tras la colocación del catéter, seguida de bolos intermitentes de 5 mL de placebo (solución salina al 0,9%) por lado cada 3-4 horas. Existirá una tasa de infusión basal de 0,1-1 mL/h por lado.

Procedimiento: Bloqueo Intercostal Parasternal Superficial Intermitente - Placebo

La inserción del catéter será realizada por un anestesiólogo con formación en bloqueo regional inmediatamente después del cierre de la piel en el quirófano. Los catéteres se insertarán bajo guía ecográfica, de manera estéril, con un transductor lineal de alta frecuencia que se colocará 1 cm lateral al borde esternal en el plano longitudinal para visualizar el espacio intercostal T4-T5. Se utilizará una aguja Tuohy para entrar en el plano intercostal parasternal superficial, inyectándose suero salino para ayudar a visualizar el plano entre el músculo pectoral mayor y los músculos intercostales. Posteriormente, los catéteres se avanzarán en el plano y se fijarán en la piel.

Tras la dosis inicial en bolo tras la colocación del catéter (20 mL de placebo (solución salina al 0,9%)), se administrarán bolos intermitentes de 5 mL de placebo (solución salina al 0,9%) a través de los catéteres durante 48 horas tras la inserción del catéter por cada lado cada 3-4 horas. Habrá una tasa de infusión basal de 0,1-1 mL/h por cada lado.

Uso acumulativo de opioides postoperatorios hasta 72 horas

Uso de opioides postoperatorio medido mediante el equivalente en miligramos de morfina (MME) desde la inserción del catéter hasta 72 horas.

Escala de calidad de recuperación-15

Evaluado mediante la escala de calidad de recuperación-15 (mínimo 0, máximo 150; puntuaciones más altas significan un mejor resultado)

Puntuación media del dolor

Medido mediante la escala visual analógica del dolor (mínimo 0, máximo 10; un valor más alto indica mayor dolor) dos veces al día

Uso acumulativo de opioides postoperatorios

Opioides totales utilizados medidos desde el momento de la inserción del catéter hasta el alta hospitalaria

Delirio

evaluado dos veces al día mediante el Método de Evaluación de la Confusión (positivo o negativo; positivo indica presencia de delirium) o la Puntuación de la Lista de Verificación de Delirium en la Unidad de Cuidados Intensivos (mínimo 0, máximo 8; puntuaciones más altas indican peor estado; puntuación mayor de 3 es positiva para delirium) o más de una dosis de fármaco antipsicótico o diagnóstico clínico por psiquiatra.

Tiempo desde la inserción del catéter hasta la extubación

Tiempo medido desde la inserción del catéter hasta la extubación

Tiempo desde la inserción del catéter hasta la primera administración de analgésicos

Tiempo medido desde la inserción del catéter hasta la primera administración de analgésicos tras la extubación

Tiempo desde la inserción del catéter hasta la movilización

Tiempo medido desde la inserción del catéter hasta la movilización

Duración de la estancia en la UCI y el hospital

Desde la fecha de la cirugía índice hasta la fecha del alta de la UCI y del alta hospitalaria.

Náuseas y vómitos postoperatorios

Medido dos veces al día mediante una escala visual analógica de 10 puntos (mínimo 0, máximo 10; puntuaciones más altas indican peor estado), y evaluado adicionalmente por la cantidad total de antieméticos administrados en el período de tiempo especificado.

Medidas de resultados informadas por el participante: Puntuación PROMIS-29

Herramienta PROMIS-29 con Subsecciones:

Función Física: 4-20, puntuaciones más altas indican mejor resultado. Ansiedad: 4-20, puntuaciones más altas indican peor resultado. Depresión: 4-20, puntuaciones más altas indican peor resultado. Fatiga: 4-20, puntuaciones más altas indican peor resultado. Alteración del Sueño: 4-20, puntuaciones más altas indican peor resultado. Capacidad para Participar en Roles y Actividades Sociales: 4-20, puntuaciones más altas indican mejor resultado.

Interferencia del Dolor: 4-20, puntuaciones más altas indican peor resultado. Intensidad del Dolor: 0-10, puntuaciones más altas indican peor resultado.

Dolor crónico postesternal

Evaluado mediante el Cuestionario de Dolor McGill (mínimo 0, máximo 78; puntuaciones más altas indican un peor resultado)