Blocco del piano intercostale parasternale superficiale nella sperimentazione di cardiochirurgia (EPOCH)

Sperimentale: 0,2% di ropivacaina

Blocco intermittente del piano intercostale parasternal superficiale mediante posizionamento di catetere ecoguidato.
Dosaggio iniziale in bolo di 20 millilitri (mL) di ropivacaina allo 0,2% per lato dopo il posizionamento del catetere, seguito da boli intermittenti di 5 mL di ropivacaina allo 0,2% per lato ogni 3-4 ore.
Sarà prevista una velocità di infusione basale di 0,1-1 mL/ora per lato.

Procedura: Blocco Intermittente Superficiale del Piano Intercostale Parasternal - Sperimentale

L'inserimento del catetere sarà eseguito da un anestesista con formazione in blocchi regionali immediatamente dopo la chiusura della cute in sala operatoria. I cateteri saranno inseriti sotto guida ecografica, in modo sterile, con un trasduttore lineare ad alta frequenza che sarà posizionato 1 cm lateralmente al margine sternale sul piano longitudinale per visualizzare lo spazio intercostale T4-T5. Un ago Tuohy sarà utilizzato per accedere al piano intercostale parasternal superficiale, con iniezione di soluzione salina per aiutare a visualizzare il piano tra il muscolo grande pettorale e i muscoli intercostali. Successivamente, i cateteri saranno avanzati nel piano e fissati sulla pelle.

Dopo il bolo iniziale dopo il posizionamento del catetere (20 mL di ropivacaina 0,2%), saranno somministrati boli intermittenti di 5 mL di ropivacaina 0,2% tramite i cateteri per 48 ore dopo l'inserimento del catetere per lato ogni 3-4 ore. Ci sarà una velocità di infusione basale di 0,1-1 mL/ora per lato.

Comparatore placebo: soluzione salina allo 0,9%

Blocco intercostale parasternal superficiale intermittente mediante posizionamento di catetere guidato da ultrasuoni. Dosaggio iniziale di bolo di 20 millilitri (mL) di placebo (soluzione salina allo 0,9%) per lato dopo il posizionamento del catetere, seguito da boli intermittenti di 5 mL di placebo (soluzione salina allo 0,9%) per lato ogni 3-4 ore. Ci sarà una velocità di infusione basale di 0,1-1 mL/ora per lato.

Procedura: Blocco Intermittente del Piano Intercostale Parasternal Superficiale - Placebo

L'inserimento del catetere sarà eseguito da un anestesista con formazione in blocco regionale immediatamente dopo la chiusura della cute in sala operatoria. I cateteri saranno inseriti sotto guida ecografica, in modo sterile, con un trasduttore lineare ad alta frequenza che verrà posizionato 1 cm lateralmente al margine sternale nel piano longitudinale per visualizzare lo spazio intercostale T4-T5. Verrà utilizzato un ago Tuohy per entrare nel piano intercostale parasternal superficiale, con iniezione di soluzione salina per aiutare a visualizzare il piano tra il muscolo grande pettorale e i muscoli intercostali. Successivamente, i cateteri saranno avanzati nel piano e fissati sulla pelle.

Dopo la dose iniziale di bolo dopo il posizionamento del catetere (20 mL placebo (soluzione salina 0,9%)), verranno somministrati boli intermittenti di 5 mL di placebo (soluzione salina 0,9%) tramite i cateteri per 48 ore dopo l'inserimento del catetere per lato ogni 3-4 ore. Ci sarà una velocità di infusione basale di 0,1-1 mL/ora per lato.

Uso cumulativo postoperatorio di oppioidi fino a 72 ore

Uso postoperatorio di oppioidi misurato utilizzando l'Equivalente Morfina Milligrammo (MME) dall'inserimento del catetere fino a 72 ore.

Qualità del recupero-15 scala

Valutato utilizzando la scala Quality of Recovery-15 (minimo 0, massimo 150; punteggi più alti indicano un risultato migliore)

Punteggio mediano del dolore

Misurato utilizzando la scala analogica visiva del dolore (minimo 0, massimo 10; valori più alti indicano una condizione peggiore) due volte al giorno

Uso cumulativo post-operatorio di oppioidi

Uso totale di oppiacei misurato dal momento dell'inserimento del catetere fino alla dimissione dall'ospedale

Delirio

valutato due volte al giorno utilizzando il Confusion Assessment Method (positivo o negativo; positivo indica presenza di delirio) o l'Intensive Care Unit Delirium Screen Checklist Score (minimo 0, massimo 8; punteggi più alti indicano una condizione peggiore; punteggio superiore a 3 è positivo per delirio) o più di una dose di farmaco antipsicotico o diagnosi clinica da parte di psichiatra.

Tempo dall'inserimento del catetere all'estubazione

Tempo misurato dall'inserimento del catetere all'estubazione

Tempo dall'inserimento del catetere alla prima somministrazione di analgesici

Tempo misurato dall'inserimento del catetere alla prima somministrazione di analgesico dopo l'estubazione

Tempo dall'inserimento del catetere alla mobilizzazione

Tempo misurato dall'inserimento del catetere alla mobilizzazione

Durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale

Dalla data dell'intervento indice fino alla data di dimissione dalla terapia intensiva e di dimissione dall'ospedale.

Nausea e vomito postoperatori

Misurato due volte al giorno mediante una scala analogica visiva a 10 punti (minimo 0, massimo 10; punteggi più alti indicano una condizione peggiore), e valutato ulteriormente in base alla quantità totale di antiemetici somministrati nell'arco di tempo specificato.

Misurazione degli esiti riportati dal partecipante: Punteggio PROMIS-29

Strumento PROMIS-29 con Sottosezioni:

Funzione Fisica: 4-20, punteggi più alti indicano un esito migliore. Ansia: 4-20, punteggi più alti indicano un esito peggiore. Depressione: 4-20, punteggi più alti indicano un esito peggiore. Fatica: 4-20, punteggi più alti indicano un esito peggiore. Disturbo del Sonno: 4-20, punteggi più alti indicano un esito peggiore. Capacità di Partecipare a Ruoli e Attività Sociali: 4-20, punteggi più alti indicano un esito migliore.

Interferenza del Dolore: 4-20, punteggi più alti indicano un esito peggiore. Intensità del Dolore: 0-10, punteggi più alti indicano un esito peggiore.

Dolore Cronico Post-sternotomia

Valutato utilizzando il Questionario del Dolore McGill (minimo 0, massimo 78; punteggi più alti indicano un esito peggiore)