Viabilidad y aceptabilidad del yoga de la risa en niños con trastorno del espectro autista y sus padres
15 de septiembre de 2025 actualizado por: LAM Chung Yan Hemio
Los efectos del yoga de la risa en la reducción de la depresión y la ansiedad en niños con trastorno del espectro autista (TEA) y el estrés parental en sus padres: un ensayo piloto controlado aleatorio
Este es un ensayo piloto controlado aleatorio para explorar la aceptabilidad y viabilidad del yoga de la risa sobre la reducción de la ansiedad y la depresión en niños con TEA y la reducción del estrés parental de sus padres. Las hipótesis de este estudio incluyen:
- El yoga de la risa es aceptable para los niños con TEA y sus padres.
- El yoga de la risa es factible para reducir la ansiedad y la depresión en niños con TEA y reducir el estrés parental en sus padres.
- Los participantes del grupo experimental tendrán una reducción significativamente mayor de la depresión, la ansiedad y el estrés de los padres que los del grupo de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención es un programa de yoga de la risa que consta de doce sesiones (quincenales).
Se unirán a este estudio sesenta y seis niños con TEA y su padre o madre de grupos locales de apoyo al autismo.
A los participantes se les entregará una hoja informativa.
Los participantes estarán completamente informados sobre los detalles, beneficios y riesgos del yoga de la risa.
Todos los participantes participan voluntariamente en este estudio.
Si la familia acepta participar en este estudio, los padres firmarán el formulario de consentimiento.
Las familias serán asignadas al azar a un grupo experimental o un grupo de control en lista de espera.
Antes del programa de yoga de la risa, se recopilarán datos de referencia (T0).
El grupo experimental (n = 33) asistirá a las doce clases dirigidas por un entrenador certificado de yoga de la risa en una sala de actividades adecuada para ejercicio en interiores.
Un asistente de investigación ayudará al profesor de yoga de la risa y le brindará primeros auxilios si es necesario.
Los padres completarán el cuestionario nuevamente inmediatamente al finalizar el programa (T1) y en un seguimiento de 3 meses (T2).
El grupo de control en lista de espera (n = 33) recibirá el mismo programa de yoga de la risa después de un seguimiento de 3 meses (T2).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
66
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Chung Yan Lam
- Número de teléfono: +852 61983735
- Correo electrónico: 20074672r@connect.polyu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sau Fong Leung
- Número de teléfono: +852 27666395
- Correo electrónico: sau.fong.leung@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
EL NIÑO debe:
- de 8 a 12 años
- ser diagnosticado con trastorno del espectro autista (de acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición, Revisión del Texto (DSM-5-TR) o la Clasificación Internacional de Enfermedades 11), y
- capaz de leer y comprender chino y cantonés, y
- tener un padre (padre o madre) participando juntos en este estudio.
EL PADRE debe:
- ser capaz de leer y comprender chino y cantonés, y
- dispuesto a asistir a las clases de yoga de la risa con su hijo, y
- dispuesto a completar la prueba posterior requerida.
Criterio de exclusión:
EL NIÑO:
- se ha sometido recientemente a una cirugía, o
- tiene un diagnóstico primario que no es TEA, o
- tiene un cociente intelectual inferior a 70, o
- se le ha diagnosticado TEA de bajo funcionamiento, o
- tiene problemas graves de conducta, o
- está recibiendo tratamiento médico para la ansiedad o depresión al inicio del programa de yoga de la risa.
EL PADRE tiene:
- recientemente sometido a cirugía, o
- haber sido diagnosticado con un trastorno psiquiátrico, o
- ningún niño con TEA está dispuesto a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Yoga de la Risa
La intervención es un programa de yoga de la risa que consta de 12 sesiones, dos sesiones de 1 hora al mes.
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cada clase, que incluye ejercicios de calentamiento, ejercicios de yoga de la risa, respiración y una sesión de relajación y compartir
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Sin intervención: grupo de control de lista de espera
Los participantes recibirán la misma intervención después del seguimiento de 3 meses (T2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la intervención)
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La proporción de participantes potenciales elegibles que aceptan participar.
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Línea de base (inmediatamente antes de la intervención)
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (9 meses desde el inicio)
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La proporción de participantes reclutados que se retiran del estudio en cualquier momento.
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Seguimiento de 3 meses (9 meses desde el inicio)
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Cada sesión de yoga de la risa, en total 12 puntos de tiempo.
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El número y porcentaje de familias que asisten a cada sesión de yoga de la risa.
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Cada sesión de yoga de la risa, en total 12 puntos de tiempo.
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Percepción sobre el yoga de la risa
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses desde el inicio)
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Se entrevistará a las familias del grupo de yoga de la risa para explorar su percepción del yoga de la risa y sus beneficios.
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Fin del programa (6 meses desde el inicio)
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Dificultades en el yoga de la risa.
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses desde el inicio)
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Se entrevistará a las familias del grupo de yoga de la risa para explorar las dificultades cuando practicaban yoga de la risa.
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Fin del programa (6 meses desde el inicio)
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Problemas de seguridad
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses desde el inicio)
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Se entrevistará a las familias del grupo de yoga de la risa y se explorará cualquier malestar durante o después del yoga de la risa.
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Fin del programa (6 meses desde el inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: al inicio (inmediatamente antes de la intervención), al final del programa (6 meses desde el inicio) y a los 3 meses de seguimiento (9 meses desde el inicio)
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Los padres calificarán los 10 ítems relacionados con la depresión de sus hijos en la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil - Versión para padres.
La puntuación varía de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
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al inicio (inmediatamente antes de la intervención), al final del programa (6 meses desde el inicio) y a los 3 meses de seguimiento (9 meses desde el inicio)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: al inicio (inmediatamente antes de la intervención), al final del programa (6 meses desde el inicio) y a los 3 meses de seguimiento (9 meses desde el inicio)
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Los padres calificarán la fobia social de sus hijos (9 ítems, puntuación de 0 a 27), el trastorno de pánico (9 ítems, puntuación de 0 a 27), la ansiedad por separación (7 ítems, puntuación de 0 a 21), la ansiedad generalizada (6 ítems, puntuación de 0 a 18) y conducta obsesivo-compulsiva (6 ítems, puntuación de 0 a 18) en la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) - Versión para padres, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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al inicio (inmediatamente antes de la intervención), al final del programa (6 meses desde el inicio) y a los 3 meses de seguimiento (9 meses desde el inicio)
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: al inicio (inmediatamente antes de la intervención), al final del programa (6 meses desde el inicio) y a los 3 meses de seguimiento (9 meses desde el inicio)
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Los padres completarán la versión china del Índice de estrés parental: formulario breve de la cuarta edición (PSI-4-SF), de 36 a 180 (36 ítems), y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estrés parental.
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al inicio (inmediatamente antes de la intervención), al final del programa (6 meses desde el inicio) y a los 3 meses de seguimiento (9 meses desde el inicio)
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Relaciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses desde el inicio)
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Se entrevistará a las familias del grupo de yoga de la risa para evaluar si alguna relación entre padres e hijos ha cambiado desde que practican yoga de la risa.
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Fin del programa (6 meses desde el inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chung Yan Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LYASD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .