Un estudio clínico prospectivo para validar un modelo de puntuación de riesgo preoperatorio para LNM en pacientes con GC
Un estudio clínico prospectivo para validar un modelo de puntuación de riesgo preoperatorio para metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jingyu Deng, M.D.
- Número de teléfono: +86-22-23340123
- Correo electrónico: dengery@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana
- Cancer Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma gástrico primario;
- Cirugía curativa (con resección R0, excluyendo cirugía paliativa y casos con metástasis a distancia).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades autoinmunes, inflamación o trastornos hematológicos;
- Pacientes con antecedentes o otros cánceres concurrentes;
- Presencia de infección e inflamación activas (según el recuento de leucocitos, los pacientes con un recuento de 10×10^9 o superior deben ser evaluados mediante un examen de la historia clínica para detectar la presencia de infección);
- Sangrado activo (según lo determinado por ecografía endoscópica y HGB ≤ 90);
- Radioterapia o quimioterapia posneoadyuvante;
- Antecedentes de transfusión de sangre, uso de corticosteroides o medicamentos estimulantes de leucocitos en el último mes antes de la extracción de sangre;
- Datos clínicos y patológicos incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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con LNM
Pacientes con cáncer gástrico que se sometieron a gastrectomía curativa y desarrollaron metástasis en los ganglios linfáticos.
|
|
sin LNM
Pacientes con cáncer gástrico sometidos a gastrectomía curativa y que no desarrollaron metástasis en los ganglios linfáticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
metástasis en los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía curativa
|
Recopile datos patológicos posoperatorios de pacientes con cáncer gástrico que se hayan sometido a una gastrectomía curativa para determinar la aparición de metástasis en los ganglios linfáticos.
|
1 mes después de la cirugía curativa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Más información
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- Enfermedades del Sistema Digestivo
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- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias de Estómago
- Metástasis linfática
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- DJY004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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