Implementación de una intervención basada en evidencia para mejorar la seguridad contra impactos en la cabeza en el fútbol juvenil
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jill Urban, PhD, MPH
- Número de teléfono: 336.716.0947
- Correo electrónico: jurban@wakehealth.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Konstantia Strates
- Número de teléfono: 336.713.1263
- Correo electrónico: kcstrate@wakehealth.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los atletas que participen en los equipos potenciales serán elegibles para el estudio, incluidos aquellos con aparatos ortopédicos de más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Los atletas serán excluidos de la participación si han usado aparatos ortopédicos durante menos de 6 meses o tienen aparatos dentales que puedan impedir el ajuste del dispositivo bucal (por ejemplo, Herbst Appliance).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
Grupo de práctica no expuesto
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Experimental: Experimental - intervención en la estructura de la práctica.
Atletas de equipos de nivel 12U y 13U prueban piloto el programa de intervención.
La actividad en el campo será monitoreada con sensores de impacto en la cabeza y video para evaluar la efectividad del programa de intervención.
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practicar la intervención en la estructura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceleración lineal mediana
Periodo de tiempo: Mes 3
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Los datos de impacto en la cabeza se transformarán al centro de gravedad de la cabeza utilizando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) en términos de aceleración lineal media.
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Mes 3
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Aceleración de rotación mediana
Periodo de tiempo: Mes 3
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Los datos de impacto en la cabeza se transformarán en el centro de gravedad de la cabeza utilizando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) en términos de aceleración de rotación media.
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Mes 3
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Número de impactos en la cabeza de práctica
Periodo de tiempo: Mes 3
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Número de impactos directos en la cabeza verificados medidos en la práctica durante toda la temporada.
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Mes 3
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Número de eventos de práctica de aceleración de la cabeza
Periodo de tiempo: Mes 3
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Número de eventos de aceleración de la cabeza directos e indirectos verificados medidos en la práctica durante toda la temporada.
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Mes 3
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Practica la tasa de impacto en la cabeza
Periodo de tiempo: Mes 3
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Tasa de impactos directos en la cabeza verificados por atleta por práctica
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Mes 3
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Practica la aceleración de la cabeza con un ritmo uniforme
Periodo de tiempo: Mes 3
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Tasa de eventos verificados de aceleración de la cabeza directa e indirecta por atleta por práctica
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Mes 3
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Velocidad de rotación mediana
Periodo de tiempo: Mes 3
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Los datos del impacto en la cabeza se transformarán al centro de gravedad de la cabeza utilizando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) en términos de velocidad de rotación media.
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Mes 3
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Aceleración lineal percentil 95
Periodo de tiempo: Mes 3
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Los datos del impacto en la cabeza se transformarán al centro de gravedad de la cabeza utilizando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) en términos de aceleración lineal percentil 95.
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Mes 3
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Aceleración rotacional percentil 95
Periodo de tiempo: Mes 3
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Los datos del impacto en la cabeza se transformarán al centro de gravedad de la cabeza utilizando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) en términos de aceleración rotacional del percentil 95.
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Mes 3
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|
Velocidad de rotación del percentil 95
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Los datos del impacto en la cabeza se transformarán al centro de gravedad de la cabeza utilizando Matlab (Mathworks, Inc., Natick, MA) en términos de velocidad de rotación del percentil 95.
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Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de viabilidad de las medidas de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: hasta 13 semanas
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Viabilidad percibida: los valores más altos indican una mejor viabilidad. Rango total 0 - 5
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hasta 13 semanas
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Aceptabilidad de los valores de las medidas de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: hasta 13 semanas
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Los valores más altos indican una mejor aceptabilidad - rango total 0 - 5
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hasta 13 semanas
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Número de prácticas en las que la intervención se implementó según lo prescrito
Periodo de tiempo: hasta 13 semanas
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La medida en que la intervención se implementó según lo prescrito.
Se utilizarán datos descriptivos y estadística inferencial.
Se agruparán los temas comunes y se indexarán y graficarán los datos cualitativos.
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hasta 13 semanas
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Promedio de minutos por práctica de tiempo en vivo
Periodo de tiempo: hasta 13 semanas
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Minutos por práctica dedicados a entradas en vivo.
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hasta 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jill Urban, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00067187.2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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