Una estrategia de gestión guiada por CCTA versus una estrategia de atención estándar en el NSTEMI tipo 2
Ensayo de control aleatorio de resultados que compara una estrategia de tratamiento guiada por angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) versus una estrategia de atención estándar en el infarto de miocardio tipo 2 sin elevación del segmento ST
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Dinesh Kalra, MD
- Número de teléfono: 502-588-7010
- Correo electrónico: dinesh.kalra@louisville.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rongras Damrongwatanasuk, MD
- Número de teléfono: 502-588-7010
- Correo electrónico: rongras.damrongwatanasuk@louisville.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville School of Medicine, Division of Cardiovascular Diseases
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado con NSTEMI tipo 2
- Edad 18-70 años
- En la Universidad de Louisville y hospitales judíos.
Criterio de exclusión:
- Historia de reacción grave o anafiláctica al contraste yodado.
- Incapacidad para cooperar con los protocolos de escaneo.
- inestabilidad hemodinámica
- Insuficiencia cardíaca descompensada
- Infarto agudo del miocardio
- Insuficiencia renal con TFG < 30
- El embarazo
- Incapacidad para tolerar medicamentos que disminuyen la frecuencia cardíaca o nitroglicerina.
- Uso reciente de inhibidores de la fosfodiesterasa
- Estenosis aórtica grave
- enfermedad broncoespástica
- Peso y altura del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo CCTA
El grupo de TC se someterá a CCTA para evaluar la enfermedad de las arterias coronarias y abordar tempranamente la CAD subyacente y luego la atención se dirigirá según los hallazgos de esa tomografía computarizada.
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• La CCTA se realizará según el protocolo clínico estándar utilizando un escáner Cannon Aquilion ONE con una cobertura del eje z de 16 cm con una resolución de 0,5 mm, bajo contraste y requisitos de dosis de radiación reducidos.
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Sin grupo CCTA
El grupo 2 no se someterá a CCTA y se manejará a discreción del equipo primario utilizando la vía de atención estándar que comprende manejo médico conservador, pruebas de esfuerzo o evaluación invasiva con angiografía coronaria en el laboratorio de cateterismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MAZO
Periodo de tiempo: en cualquier momento dentro de 3 años
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Tiempo hasta el primer evento cardíaco adverso importante (MACE) a los 3 años entre 2 grupos. Unidad: ninguna unidad (sí/no) |
en cualquier momento dentro de 3 años
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Mortalidad cardiovascular (CV)
Periodo de tiempo: en cualquier momento dentro de 3 años
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Unidad de mortalidad cardiovascular (CV): ninguna unidad (sí/no)
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en cualquier momento dentro de 3 años
|
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IM no mortal, accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: en cualquier momento dentro de 3 años
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IM no mortal, accidente cerebrovascular Unidad: sin unidad (sí o no)
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en cualquier momento dentro de 3 años
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Hospitalización por angina inestable
Periodo de tiempo: en cualquier momento dentro de 3 años
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Hospitalización por angina inestable Unidad: ninguna unidad (sí o no)
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en cualquier momento dentro de 3 años
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Hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: en cualquier momento dentro de 3 años
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Unidad de hospitalización por insuficiencia cardiaca: ninguna unidad (sí o no)
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en cualquier momento dentro de 3 años
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Revascularización no planificada
Periodo de tiempo: en cualquier momento dentro de 3 años
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Unidad de revascularización no planificada: ninguna unidad (sí o no)
|
en cualquier momento dentro de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: en cualquier momento dentro de 3 años
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Unidad de mortalidad por todas las causas: ninguna unidad (sí o no)
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en cualquier momento dentro de 3 años
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Costos hospitalarios y de 90 días
Periodo de tiempo: en cualquier momento dentro de los 90 días
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Costos hospitalarios y de 90 días Unidad: dólares estadounidenses
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en cualquier momento dentro de los 90 días
|
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Calidad de vida del paciente a los 90 días.
Periodo de tiempo: en cualquier momento dentro de los 90 días
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Calidad de vida del paciente a los 90 días Unidad: Las escalas de calificación numéricas
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en cualquier momento dentro de los 90 días
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Puntuaciones de certeza diagnóstica
Periodo de tiempo: en cualquier momento dentro de 3 años
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Puntuaciones de certeza diagnóstica Unidad: Las puntuaciones de calificación numérica
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en cualquier momento dentro de 3 años
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Componentes individuales del criterio de valoración principal
Periodo de tiempo: en cualquier momento dentro de 3 años
|
Componentes individuales del criterio de valoración principal Unidad: ninguna unidad (sí o no)
|
en cualquier momento dentro de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dinesh Kalra, MD, University of Louisville School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 23.0924
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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